- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06524908
Undersøgelse om effektiviteten af et skolebaseret fedttabsprogram for unge
9. juli 2025 opdateret af: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Undersøgelse af effektiviteten af en træningsintervention orienteret mod fedttab hos unge
Eleverne blev opdelt i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen deltog i træningstimer for fedttab tre gange om ugen, og forældrene samarbejdede med os om kostovervågning og -kontrol.
Før og efter interventionen blev spørgeskemaer udfyldt, fysisk kondition og kropssammensætning blev målt, og fysisk aktivitetsmålende armbånd blev båret i 4 dage.
I denne undersøgelse er det muligt at kende unges mentale helbredstilstand, fysiske aktivitetsvaner, kropssammensætning og fysiske kondition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kina, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bestået PAR-Q spørgeskemascreening
- Ingen professionel sportserfaring
- Kan forstå testen
- Deltag frivilligt i hele testprocessen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig organisk patologi i hjertet, hjernen, lungerne, nyrerne og bevægelsessystemet
- Tager medicin for en kronisk tilstand
- Har en historie med psykiatriske lidelser
- Manglende evne til at gennemføre opfølgende besøg eller dårlig overholdelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion og diætkalorirestriktion interventionsgruppe
Modtog en 12 ugers omfattende intervention.
Deltagerantallet er 50.
|
Interventionsgruppen modtog en træningsintervention tre gange om ugen (modstandsøvelse fra kl. 16:30-17:00 og aerob træning fra kl. indtag begrænset til 75 % af det samlede forbrug, hvor forældre holder styr på kalorier og fødevaregrupper og får regelmæssig kontrol)
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Normalt skoleliv uden indgreb.
Deltagerantallet er 50.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Målt af Inbody, en kropssammensætningstester, der bruger bioelektrisk impedans, i %.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Målt ved hjælp af Kinas nationale standarder for studerendes fysiske sundhed (2014 revision), med en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 100, reagerer højere score på bedre kondition.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Fysisk aktivitet (PA) blev målt ved hjælp af Actigraph GT3X+ accelerometre, med data udtrykt som minutter pr. dag (min/dag).
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Målt af Inbody, en kropssammensætningstester, der bruger bioelektrisk impedans, i kg.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Målt af Inbody, en kropssammensætningstester, der bruger bioelektrisk impedans, i kg.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt testosteron
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Spyttestosteronniveauer blev målt ved hjælp af radioimmunoassay (RIA) og udtrykt i picogram pr. liter (pg/L).
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
Skalaen består af 10 punkter, som hver har et scoreområde på 0-4, og det samlede scoreområde på skalaen er 0-40, hvor højere score repræsenterer større modstandskraft.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
|
Selvværd
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Rosenberg Self-Esteem Scale blev brugt, med i alt 10 genstande.
Scorer på skalaen spænder fra 10 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvværd og bedre resultater.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
|
Aggression
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Vurderet ved hjælp af Buss-Perry Aggression Questionnaire med et samlet scoreinterval på 29-145.
Jo højere score, jo mere aggressiv er den enkelte i det område, og jo dårligere er resultatet.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
|
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
At spise selveffektivitetsskala. Minimumsscore er 10 og maksimumscore er 100. Højere score indikerer større selveffektivitet i at spise og bedre resultater. |
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
|
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Trænings Self-Efficacy Scale .
Minimumsscore er 18 og maksimumscore er 180.
Jo højere score, jo stærkere selveffektivitet i træning og jo bedre resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Basic-2334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig