- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06524908
Studie om effektiviteten av et skolebasert fetttapsprogram for ungdom
9. juli 2025 oppdatert av: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Studie av effektiviteten av en treningsintervensjon orientert mot fetttap hos ungdom
Studentene ble delt inn i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen deltok på treningstimer i fetttap tre ganger i uken, og foreldrene samarbeidet med oss om kostholdsovervåking og kontroll.
Før og etter intervensjonen ble spørreskjemaer fylt ut, fysisk form og kroppssammensetning ble målt, og armbånd for måling av fysisk aktivitet ble brukt i 4 dager.
I denne studien er det mulig å kjenne ungdommens psykiske helsetilstand, fysiske aktivitetsvaner, kroppssammensetning og fysisk form.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kina, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bestått PAR-Q spørreskjemascreening
- Ingen profesjonell sportserfaring
- Kan forstå testen
- Delta frivillig i hele testprosessen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig organisk patologi i hjertet, hjernen, lungene, nyrene og bevegelsessystemet
- Tar medisiner for en kronisk tilstand
- Har en historie med psykiatriske lidelser
- Manglende evne til å gjennomføre oppfølgingsbesøk eller dårlig etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening og diettkalorirestriksjon intervensjonsgruppe
Fikk en tolv ukers omfattende intervensjon.
Antall deltakere er 50.
|
Intervensjonsgruppen fikk en treningsintervensjon tre ganger i uken (motstandstrening fra kl. 16.30-17.00 og aerob trening fra kl. 17.00-17.30), og en kalorirestriksjonsintervensjon (veiledet semi-fri diett med kaloriinnhold). inntak begrenset til 75 % av det totale forbruket, med foreldre som holder styr på kalorier og matgrupper og får regelmessige kontroller)
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Normal skolehverdag uten inngrep.
Antall deltakere er 50.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Målt av Inbody, en kroppssammensetningstester som bruker bioelektrisk impedans, i %.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
|
Fysisk form
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Målt ved hjelp av Kinas nasjonale standarder for studenters fysiske helse (2014 revisjon), med en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 100, svarer høyere poengsum på bedre kondisjon.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Fysisk aktivitet (PA) ble målt ved hjelp av Actigraph GT3X+ akselerometre, med data uttrykt som minutter per dag (min/dag).
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Målt av Inbody, en kroppssammensetningstester som bruker bioelektrisk impedans, i kg.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Målt av Inbody, en kroppssammensetningstester som bruker bioelektrisk impedans, i kg.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt testosteron
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Spyttestosteronnivåer ble målt ved bruk av radioimmunoassay (RIA) og uttrykt i pikogram per liter (pg/L).
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
Skalaen består av 10 elementer, som hver har et poengområde på 0-4, og det totale poengområdet på skalaen er 0-40, med høyere poengsum som representerer større motstandskraft.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Rosenberg Self-Esteem Scale ble brukt, med totalt 10 elementer.
Poeng på skalaen varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selvtillit og bedre resultater.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
|
Aggresjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Vurdert ved hjelp av Buss-Perry Aggression Questionnaire med en total poengsum på 29-145.
Jo høyere poengsum, desto mer aggressiv er individet i det området, og jo dårligere blir resultatet.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
|
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Å spise selveffektivitetsskala . Minste poengsum er 10 og maksimal poengsum er 100. Høyere score indikerer større selveffektivitet i å spise og bedre resultater. |
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
|
Tren selveffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Exercise Self-Efficacy Scale .
Minste poengsum er 18 og maksimal poengsum er 180.
Jo høyere poengsum, desto sterkere er selveffektiviteten i trening og jo bedre resultat.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Basic-2334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
Kliniske studier på Trening og kaloribegrensning i kosten
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført