- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06524908
Tutkimus koulupohjaisen nuorten rasvanpudotusohjelman tehokkuudesta
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Tutkimus nuorten rasvanpudotukseen suunnatun harjoitusintervention tehokkuudesta
Oppilaat jaettiin interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmä osallistui rasvanpudotusliikuntatunneille kolme kertaa viikossa ja vanhemmat tekivät kanssamme yhteistyötä ruokavalion seurannassa ja valvonnassa.
Ennen interventiota ja sen jälkeen kyselylomakkeet täytettiin, fyysinen kunto ja kehon koostumus mitattiin ja fyysisen aktiivisuuden mittausrannekkeita käytettiin 4 päivän ajan.
Tässä tutkimuksessa on mahdollista tietää nuorten mielenterveyden tila, fyysiset toimintatavat, kehon koostumus ja fyysinen kunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kiina, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Läpäisi PAR-Q-kyselylomakkeen seulonnan
- Ei ammattiurheilukokemusta
- Pystyy ymmärtämään testin
- Osallistu vapaaehtoisesti koko testausprosessiin
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen, aivojen, keuhkojen, munuaisten ja liikuntaelinten vakava orgaaninen patologia
- Lääkkeiden ottaminen krooniseen sairauteen
- Sinulla on ollut psykiatrisia häiriöitä
- Kyvyttömyys suorittaa seurantakäyntejä tai huono hoitoon sitoutuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen ja ruokavalion kalorirajoituksen interventioryhmä
Sai kahdentoista viikon kattavan intervention.
Osallistujamäärä on 50.
|
Interventioryhmä sai harjoitusintervention kolme kertaa viikossa (vastusharjoittelu klo 16.30-17.00 ja aerobinen harjoitus klo 17.00-17.30) ja kalorirajoitusinterventio (ohjattu puolivapaa ruokavalio kalorilla saanti on rajoitettu 75 prosenttiin kokonaiskulutuksesta, ja vanhemmat seuraavat kaloreita ja ruokaryhmiä ja käyvät säännöllisesti tarkastuksissa)
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Normaalia kouluelämää ilman väliintuloa.
Osallistujamäärä on 50.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Mittaa Inbody, kehonkoostumusmittari biosähköisellä impedanssilla, %.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Mitattu käyttämällä Kiinan kansallisia opiskelijoiden fyysisen terveyden standardeja (versio 2014), joiden vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 100, korkeammat pisteet vastaavat parempaa kuntoa.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Fyysinen aktiivisuus (PA) mitattiin käyttämällä Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittareita, ja tiedot ilmaistiin minuutteina vuorokaudessa (min/päivä).
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Mittaa Inbody, kehonkoostumusmittari, joka käyttää biosähköistä impedanssia, kg.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Mittaa Inbody, kehonkoostumusmittari, joka käyttää biosähköistä impedanssia, kg.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen testosteroni
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Syljen testosteronitasot mitattiin käyttämällä radioimmunomääritystä (RIA) ja ilmaistiin pikogrammeina litraa kohti (pg/l).
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
Asteikko koostuu 10 pisteestä, joista jokaisen pistemäärä on 0-4, ja asteikon kokonaispistemäärä on 0-40, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa joustavuutta.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Käytettiin Rosenbergin itsetunto-asteikkoa, jossa oli yhteensä 10 kohtaa.
Asteikon pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa ja parempia tuloksia.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Aggressio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Arvioitu Buss-Perry Aggression Questionnaire -kyselylomakkeella kokonaispistemäärällä 29-145.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä aggressiivisempi henkilö on tällä alueella ja sitä huonompi lopputulos.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Syömisen omatehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Syömisen itsetehokkuusasteikko. Minimipistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta syömisessä ja parempia tuloksia. |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko .
Minimipistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 180.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi itsetehokkuus harjoituksessa ja sitä parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Basic-2334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunnan ja ruokavalion kalorirajoitus
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali