- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06524908
Studie o efektivnosti školního programu hubnutí u dospívajících
9. července 2025 aktualizováno: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Studie účinnosti cvičební intervence zaměřené na úbytek tuku u dospívajících
Studenti byli rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Intervenční skupina navštěvovala třikrát týdně lekce cvičení na hubnutí a rodiče s námi spolupracovali při sledování a kontrole stravy.
Před intervencí a po ní byly vyplněny dotazníky, změřena fyzická zdatnost a složení těla a po dobu 4 dnů byly nošeny náramky na měření fyzické aktivity.
V této studii je možné poznat psychický stav, návyky pohybové aktivity, tělesnou stavbu a fyzickou zdatnost adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Čína, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prošel screeningem dotazníku PAR-Q
- Žádné profesionální sportovní zkušenosti
- Umět porozumět testu
- Dobrovolně se zúčastnit celého procesu testování
Kritéria vyloučení:
- Závažná organická patologie srdce, mozku, plic, ledvin a pohybového systému
- Užívání léků na chronický stav
- Mít v anamnéze psychiatrické poruchy
- Neschopnost dokončit následné návštěvy nebo špatná adherence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina zaměřená na cvičení a dietní omezení kalorií
Obdržel dvanáctitýdenní komplexní zásah.
Počet účastníků je 50.
|
Intervenční skupina dostávala cvičební intervenci třikrát týdně (odporové cvičení od 16:30 do 17:00 a aerobní cvičení od 17:00 do 17:30) a intervence s omezením kalorií (řízená polovolná dieta s kalorickým příjem omezen na 75 % celkové spotřeby, přičemž rodiče sledují kalorie a skupiny potravin a dostávají pravidelné kontroly)
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Normální školní život bez jakýchkoliv zásahů.
Počet účastníků je 50.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Měřeno Inbody, testerem složení těla využívajícím bioelektrickou impedanci, v %.
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Měřeno pomocí čínských národních standardů pro fyzické zdraví studentů (revize z roku 2014), s minimální hodnotou 0 a maximální hodnotou 100, vyšší skóre odpovídá lepší kondici.
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Fyzická aktivita (PA) byla měřena pomocí akcelerometrů Actigraph GT3X+ s údaji vyjádřenými jako minuty za den (min/den).
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Měřeno Inbody, testerem složení těla využívajícím bioelektrickou impedanci, v kg.
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Měřeno Inbody, testerem složení těla využívajícím bioelektrickou impedanci, v kg.
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinný testosteron
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Hladiny testosteronu ve slinách byly měřeny pomocí radioimunoanalýzy (RIA) a vyjádřeny v pikogramech na litr (pg/l).
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
|
Odolnost
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti-10 (CD-RISC-10).
Škála se skládá z 10 položek, z nichž každá má rozsah skóre 0–4 a celkový rozsah skóre škály je 0–40, přičemž vyšší skóre představuje větší odolnost.
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Byla použita Rosenbergova škála sebeúcty s celkem 10 položkami.
Skóre na škále se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty a lepší výsledky.
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
|
Agrese
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Hodnoceno pomocí Buss-Perry Aggression Questionnaire s celkovým rozsahem skóre 29-145.
Čím vyšší skóre, tím agresivnější je jedinec v dané oblasti a tím horší výsledek.
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
|
Stravování Self-efficicacy
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Eating Self-Efficacy Scale. Minimální skóre je 10 a maximální skóre je 100. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost ve stravování a lepší výsledky. |
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
|
Cvičení Self-Efficacy
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Škála sebeúčinnosti cvičení .
Minimální skóre je 18 a maximální skóre je 180.
Čím vyšší skóre, tím silnější je sebeúčinnost při cvičení a tím lepší výsledek.
|
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Basic-2334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .