- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06524908
Badanie dotyczące skuteczności szkolnego programu utraty tkanki tłuszczowej dla młodzieży
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Badanie skuteczności interwencji ćwiczeń ukierunkowanych na utratę tkanki tłuszczowej u młodzieży
Studenci zostali podzieleni na grupę interwencyjną i grupę kontrolną.
Grupa interwencyjna trzy razy w tygodniu uczęszczała na zajęcia odchudzające, a rodzice współpracowali z nami w zakresie monitorowania i kontroli diety.
Przed i po interwencji wypełniono ankiety, dokonano pomiaru sprawności fizycznej i składu ciała, a także przez 4 dni noszono bransoletki do pomiaru aktywności fizycznej.
W badaniu tym można poznać stan zdrowia psychicznego, nawyki związane z aktywnością fizyczną, skład ciała i sprawność fizyczną młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Chiny, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaliczony test przesiewowy kwestionariusza PAR-Q
- Brak profesjonalnego doświadczenia sportowego
- Potrafi zrozumieć test
- Dobrowolnie bierz udział w całym procesie testowania
Kryteria wyłączenia:
- Poważna patologia organiczna serca, mózgu, płuc, nerek i układu ruchu
- Przyjmowanie leków na chorobę przewlekłą
- Mają historię zaburzeń psychicznych
- Niemożność odbycia wizyt kontrolnych lub słabe przestrzeganie zaleceń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ograniczająca aktywność fizyczną i dietę
Otrzymał dwunastotygodniową kompleksową interwencję.
Liczba uczestników wynosi 50.
|
Grupa interwencyjna otrzymywała interwencję wysiłkową trzy razy w tygodniu (ćwiczenia oporowe od 16:30 do 17:00 i ćwiczenia aerobowe od 17:00 do 17:30) oraz interwencję polegającą na ograniczeniu kalorii (dieta półlibre z kaloryczną dietą). spożycie ograniczone do 75% całkowitego spożycia, przy czym rodzice monitorują kalorie i grupy żywności oraz poddawani są regularnym kontrolom)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Normalne życie szkolne bez żadnej interwencji.
Liczba uczestników wynosi 50.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Zmierzone przez Inbody, tester składu ciała wykorzystujący impedancję bioelektryczną, w%.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Mierzone przy użyciu chińskich krajowych standardów zdrowia fizycznego uczniów (wersja z 2014 r.), przy minimalnej wartości 0 i maksymalnej wartości 100, wyższe wyniki odpowiadają lepszej sprawności.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Aktywność fizyczną (PA) mierzono za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X+, a dane wyrażano w minutach dziennie (min/dzień).
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Zmierzone przez Inbody, tester składu ciała wykorzystujący impedancję bioelektryczną, w kg.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Zmierzone przez Inbody, tester składu ciała wykorzystujący impedancję bioelektryczną, w kg.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testosteron ślinowy
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Poziom testosteronu w ślinie mierzono za pomocą testu radioimmunologicznego (RIA) i wyrażano w pikogramach na litr (pg/l).
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Skala Odporności Connora-Davidsona-10 (CD-RISC-10).
Skala składa się z 10 pozycji, z których każda ma zakres punktacji 0-4, a łączny zakres punktacji skali wynosi 0-40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą odporność.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Zastosowano Skalę Samooceny Rosenberga składającą się łącznie z 10 pozycji.
Wyniki na skali wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny i lepsze wyniki.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Agresja
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego z całkowitym zakresem wyników 29-145.
Im wyższy wynik, tym bardziej agresywna jest dana osoba w tym obszarze i tym gorszy wynik.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Jedzenie Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Skala poczucia własnej skuteczności w jedzeniu. Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 100. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w jedzeniu i lepsze wyniki. |
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Ćwicz Skalę Poczucia Własnej Skuteczności.
Minimalny wynik to 18, a maksymalny wynik to 180.
Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach i lepszy wynik.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Basic-2334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Ćwiczenia i ograniczenie kalorii w diecie
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja