Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące skuteczności szkolnego programu utraty tkanki tłuszczowej dla młodzieży

Badanie skuteczności interwencji ćwiczeń ukierunkowanych na utratę tkanki tłuszczowej u młodzieży

Studenci zostali podzieleni na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa interwencyjna trzy razy w tygodniu uczęszczała na zajęcia odchudzające, a rodzice współpracowali z nami w zakresie monitorowania i kontroli diety. Przed i po interwencji wypełniono ankiety, dokonano pomiaru sprawności fizycznej i składu ciała, a także przez 4 dni noszono bransoletki do pomiaru aktywności fizycznej. W badaniu tym można poznać stan zdrowia psychicznego, nawyki związane z aktywnością fizyczną, skład ciała i sprawność fizyczną młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Chiny, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaliczony test przesiewowy kwestionariusza PAR-Q
  • Brak profesjonalnego doświadczenia sportowego
  • Potrafi zrozumieć test
  • Dobrowolnie bierz udział w całym procesie testowania

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna patologia organiczna serca, mózgu, płuc, nerek i układu ruchu
  • Przyjmowanie leków na chorobę przewlekłą
  • Mają historię zaburzeń psychicznych
  • Niemożność odbycia wizyt kontrolnych lub słabe przestrzeganie zaleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ograniczająca aktywność fizyczną i dietę
Otrzymał dwunastotygodniową kompleksową interwencję. Liczba uczestników wynosi 50.
Grupa interwencyjna otrzymywała interwencję wysiłkową trzy razy w tygodniu (ćwiczenia oporowe od 16:30 do 17:00 i ćwiczenia aerobowe od 17:00 do 17:30) oraz interwencję polegającą na ograniczeniu kalorii (dieta półlibre z kaloryczną dietą). spożycie ograniczone do 75% całkowitego spożycia, przy czym rodzice monitorują kalorie i grupy żywności oraz poddawani są regularnym kontrolom)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Normalne życie szkolne bez żadnej interwencji. Liczba uczestników wynosi 50.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Zmierzone przez Inbody, tester składu ciała wykorzystujący impedancję bioelektryczną, w%.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Mierzone przy użyciu chińskich krajowych standardów zdrowia fizycznego uczniów (wersja z 2014 r.), przy minimalnej wartości 0 i maksymalnej wartości 100, wyższe wyniki odpowiadają lepszej sprawności.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Aktywność fizyczną (PA) mierzono za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X+, a dane wyrażano w minutach dziennie (min/dzień).
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Zmierzone przez Inbody, tester składu ciała wykorzystujący impedancję bioelektryczną, w kg.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Zmierzone przez Inbody, tester składu ciała wykorzystujący impedancję bioelektryczną, w kg.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testosteron ślinowy
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Poziom testosteronu w ślinie mierzono za pomocą testu radioimmunologicznego (RIA) i wyrażano w pikogramach na litr (pg/l).
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Odporność
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Skala Odporności Connora-Davidsona-10 (CD-RISC-10). Skala składa się z 10 pozycji, z których każda ma zakres punktacji 0-4, a łączny zakres punktacji skali wynosi 0-40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą odporność.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Zastosowano Skalę Samooceny Rosenberga składającą się łącznie z 10 pozycji. Wyniki na skali wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny i lepsze wyniki.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Agresja
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego z całkowitym zakresem wyników 29-145. Im wyższy wynik, tym bardziej agresywna jest dana osoba w tym obszarze i tym gorszy wynik.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Jedzenie Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu

Skala poczucia własnej skuteczności w jedzeniu.

Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 100. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w jedzeniu i lepsze wyniki.

Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Ćwicz Skalę Poczucia Własnej Skuteczności. Minimalny wynik to 18, a maksymalny wynik to 180. Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach i lepszy wynik.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Basic-2334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Ćwiczenia i ograniczenie kalorii w diecie

Subskrybuj