- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06524908
Studio sull'efficacia di un programma di perdita di grasso scolastico per adolescenti
9 luglio 2025 aggiornato da: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Studio dell'efficacia di un intervento fisico orientato alla perdita di grasso negli adolescenti
Gli studenti sono stati divisi in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento ha frequentato lezioni di esercizi per la perdita di grasso tre volte a settimana e i genitori hanno collaborato con noi nel monitoraggio e controllo della dieta.
Prima e dopo l’intervento sono stati compilati questionari, sono state misurate la forma fisica e la composizione corporea e sono stati indossati braccialetti per la misurazione dell’attività fisica per 4 giorni.
In questo studio è possibile conoscere lo stato di salute mentale, le abitudini di attività fisica, la composizione corporea e la forma fisica degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shandong
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Weifang, Shandong, Cina, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Superato lo screening del questionario PAR-Q
- Nessuna esperienza sportiva professionistica
- In grado di comprendere il test
- Partecipa volontariamente all'intero processo di test
Criteri di esclusione:
- Grave patologia organica del cuore, cervello, polmoni, reni e apparato locomotore
- Assunzione di farmaci per una condizione cronica
- Avere una storia di disturbi psichiatrici
- Impossibilità di completare le visite di follow-up o scarsa aderenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento con esercizio fisico e restrizione calorica alimentare
Ha ricevuto un intervento completo di dodici settimane.
Il numero dei partecipanti è 50.
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Il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento di esercizi tre volte a settimana (esercizio di resistenza dalle 16:30 alle 17:00 ed esercizio aerobico dalle 17:00 alle 17:30) e un intervento di restrizione calorica (dieta semi-libera guidata con calorie assunzione limitata al 75% del consumo complessivo, con i genitori che tengono traccia delle calorie e dei gruppi alimentari e ricevono controlli regolari)
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Vita scolastica normale senza alcun intervento.
Il numero dei partecipanti è 50.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Misurato da Inbody, un tester della composizione corporea che utilizza l'impedenza bioelettrica, in %.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Misurati utilizzando gli standard nazionali cinesi per la salute fisica degli studenti (revisione del 2014), con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 100, i punteggi più alti corrispondono a una migliore forma fisica.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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L'attività fisica (PA) è stata misurata utilizzando gli accelerometri Actigraph GT3X+, con dati espressi in minuti al giorno (min/giorno).
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Massa magra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Misurato da Inbody, un tester della composizione corporea che utilizza l'impedenza bioelettrica, in kg.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Massa grassa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
Misurato da Inbody, un tester della composizione corporea che utilizza l'impedenza bioelettrica, in kg.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Testosterone salivare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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I livelli salivari di testosterone sono stati misurati mediante dosaggio radioimmunologico (RIA) ed espressi in picogrammi per litro (pg/L).
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Resilienza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Scala di resilienza Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10).
La scala è composta da 10 item, ciascuno dei quali ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 4, mentre l’intervallo di punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 40, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore resilienza.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Autostima
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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È stata utilizzata la scala dell’autostima di Rosenberg, con un totale di 10 item.
I punteggi sulla scala vanno da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autostima e risultati migliori.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Aggressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Valutato utilizzando il questionario sull'aggressione Buss-Perry con un punteggio totale compreso tra 29 e 145.
Più alto è il punteggio, più aggressivo è l’individuo in quella zona e peggiore è il risultato.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Mangiare Autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Scala di autoefficacia alimentare. Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 100. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nel mangiare e risultati migliori. |
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Esercizio Scala di autoefficacia.
Il punteggio minimo è 18 e il punteggio massimo è 180.
Più alto è il punteggio, più forte è l’autoefficacia nell’esercizio e migliore è il risultato.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Basic-2334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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