- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06524908
Onderzoek naar de effectiviteit van een op school gebaseerd vetverliesprogramma voor adolescenten
9 juli 2025 bijgewerkt door: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Onderzoek naar de effectiviteit van een oefeninterventie gericht op vetverlies bij adolescenten
De studenten werden verdeeld in een interventiegroep en een controlegroep.
De interventiegroep volgde drie keer per week bewegingslessen voor vetverlies en de ouders werkten met ons samen bij het monitoren en controleren van het dieet.
Voor en na de interventie werden vragenlijsten ingevuld, werd de fysieke fitheid en lichaamssamenstelling gemeten en werden gedurende 4 dagen armbanden voor het meten van de fysieke activiteit gedragen.
In dit onderzoek is het mogelijk om de geestelijke gezondheidstoestand, de fysieke activiteitsgewoonten, de lichaamssamenstelling en de fysieke fitheid van adolescenten te kennen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslaagd voor PAR-Q-vragenlijstscreening
- Geen professionele sportervaring
- Kan de test begrijpen
- Je neemt vrijwillig deel aan het gehele testproces
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige organische pathologie van het hart, de hersenen, de longen, de nieren en het bewegingsapparaat
- Medicijnen gebruiken voor een chronische aandoening
- Een geschiedenis van psychiatrische stoornissen hebben
- Onvermogen om vervolgbezoeken af te ronden of slechte therapietrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor lichaamsbeweging en caloriebeperking via het dieet
Kreeg een uitgebreide interventie van twaalf weken.
Het aantal deelnemers bedraagt 50.
|
De interventiegroep kreeg drie keer per week een bewegingsinterventie (weerstandsoefening van 16.30 tot 17.00 uur en aerobe oefeningen van 17.00 tot 17.30 uur) en een calorierestrictie-interventie (begeleid semi-libre dieet met calorierijke voeding). inname beperkt tot 75% van de totale consumptie, waarbij ouders de calorieën en voedselgroepen bijhouden en regelmatig worden gecontroleerd)
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Een normaal schoolleven zonder enige tussenkomst.
Het aantal deelnemers bedraagt 50.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet percentage (%)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Gemeten door Inbody, een lichaamssamenstellingstester die bio-elektrische impedantie gebruikt, in%.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Gemeten aan de hand van de Chinese National Standards for Students' Physical Health (herziening van 2014), met een minimumwaarde van 0 en een maximumwaarde van 100, reageren hogere scores op een betere conditie.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Fysieke activiteit (PA) werd gemeten met behulp van Actigraph GT3X+ versnellingsmeters, waarbij de gegevens werden uitgedrukt in minuten per dag (min/dag).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Gemeten door Inbody, een lichaamssamenstellingstester die bio-elektrische impedantie gebruikt, in kg.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Gemeten door Inbody, een lichaamssamenstellingstester die bio-elektrische impedantie gebruikt, in kg.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekseltestosteron
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
De testosteronniveaus in het speeksel werden gemeten met behulp van radio-immunoassay (RIA) en uitgedrukt in picogrammen per liter (pg/l).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal-10 (CD-RISC-10).
De schaal bestaat uit 10 items, die elk een scorebereik van 0-4 hebben, en het totale scorebereik van de schaal is 0-40, waarbij hogere scores een grotere veerkracht vertegenwoordigen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Er werd gebruik gemaakt van de Rosenberg Self-Esteem Scale, met in totaal 10 items.
Scores op de schaal variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van zelfwaardering en betere resultaten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Agressie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Buss-Perry Agressievragenlijst met een totaalscorebereik van 29-145.
Hoe hoger de score, hoe agressiever het individu op dat gebied is en hoe slechter de uitkomst.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Zelfeffectiviteit eten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Zelfeffectiviteitsschaal eten. De minimale score is 10 en de maximale score is 100. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit op het gebied van eten en betere resultaten. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Oefen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Oefening van zelfeffectiviteitsschaal.
De minimale score is 18 en de maximale score is 180.
Hoe hoger de score, hoe sterker de zelfeffectiviteit bij het sporten en hoe beter het resultaat.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Basic-2334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventie
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië