- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06524908
Estudio sobre la eficacia de un programa escolar de pérdida de grasa para adolescentes
9 de julio de 2025 actualizado por: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Estudio de la eficacia de una intervención de ejercicio orientada a la pérdida de grasa en adolescentes
Los estudiantes fueron divididos en un grupo de intervención y un grupo de control.
El grupo de intervención asistió a clases de ejercicios para perder grasa tres veces por semana y los padres cooperaron con nosotros en el seguimiento y control de la dieta.
Antes y después de la intervención se completaron cuestionarios, se midió la condición física y la composición corporal y se usaron pulseras de medición de actividad física durante 4 días.
En este estudio es posible conocer el estado de salud mental, hábitos de actividad física, composición corporal y condición física de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shandong
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Weifang, Shandong, Porcelana, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pasó la evaluación del cuestionario PAR-Q.
- Sin experiencia deportiva profesional.
- Capaz de entender la prueba.
- Participar voluntariamente en todo el proceso de prueba.
Criterio de exclusión:
- Patología orgánica grave del corazón, cerebro, pulmones, riñones y aparato locomotor.
- Tomar medicamentos para una enfermedad crónica.
- Tiene antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Incapacidad para completar las visitas de seguimiento o mala adherencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención con ejercicio y restricción calórica dietética.
Recibió una intervención integral de doce semanas.
El número de participantes es 50.
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El grupo de intervención recibió una intervención de ejercicio tres veces por semana (ejercicio de resistencia de 4:30 a 5:00 p. m. y ejercicio aeróbico de 5:00 a 5:30 p. m.) y una intervención de restricción calórica (dieta semilibre guiada con calorías). la ingesta se restringe al 75% del consumo total, los padres mantienen un registro de las calorías y los grupos de alimentos y reciben controles periódicos)
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Sin intervención: grupo de control
Vida escolar normal sin ninguna intervención.
El número de participantes es 50.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Medido por Inbody, un probador de composición corporal que utiliza impedancia bioeléctrica, en %.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Aptitud física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Medido utilizando los Estándares Nacionales de China para la Salud Física de los Estudiantes (revisión de 2014), con un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 100, las puntuaciones más altas responden a una mejor condición física.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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La actividad física (AF) se midió utilizando acelerómetros Actigraph GT3X+, con datos expresados en minutos por día (min/día).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Medido por Inbody, un probador de composición corporal que utiliza impedancia bioeléctrica, en kg.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Medido por Inbody, un probador de composición corporal que utiliza impedancia bioeléctrica, en kg.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Testosterona salival
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Los niveles de testosterona salival se midieron mediante radioinmunoensayo (RIA) y se expresaron en picogramos por litro (pg/L).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10).
La escala consta de 10 ítems, cada uno de los cuales tiene un rango de puntuación de 0 a 4, y el rango de puntuación total de la escala es de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas representan una mayor resiliencia.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Autoestima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Se utilizó la Escala de Autoestima de Rosenberg, con un total de 10 ítems.
Las puntuaciones en la escala varían de 10 a 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoestima y mejores resultados.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Agresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Evaluado mediante el Cuestionario de Agresión de Buss-Perry con un rango de puntuación total de 29 a 145.
Cuanto mayor sea la puntuación, más agresivo será el individuo en esa área y peor será el resultado.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Autoeficacia alimentaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Escala de Autoeficacia Alimentaria. La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la alimentación y mejores resultados. |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Escala de Autoeficacia en el Ejercicio.
La puntuación mínima es 18 y la puntuación máxima es 180.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la autoeficacia en el ejercicio y mejor será el resultado.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Basic-2334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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