- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06524908
Tanulmány a serdülőknek szóló iskolai zsírégetési program hatékonyságáról
2025. július 9. frissítette: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Tanulmány a serdülők zsírvesztésére irányuló gyakorlati beavatkozás hatékonyságáról
A hallgatókat intervenciós csoportra és kontrollcsoportra osztották.
Az intervenciós csoport hetente háromszor járt zsírbontó gyakorlatokra, a szülők pedig együttműködtek velünk az étrend monitorozásában és ellenőrzésében.
A beavatkozás előtt és után kérdőívek kitöltése, fizikai erőnlét és testösszetétel mérése, valamint fizikai aktivitásmérő karkötő 4 napon keresztül történő viselése történt.
Ebben a vizsgálatban lehetőség nyílik a serdülők mentális egészségi állapotának, fizikai aktivitási szokásainak, testösszetételének és fizikai edzettségének megismerésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kína, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sikerült a PAR-Q kérdőíves szűrés
- Nincs profi sporttapasztalat
- Képes megérteni a tesztet
- Önkéntes részvétel a teljes tesztelési folyamatban
Kizárási kritériumok:
- A szív, az agy, a tüdő, a vese és a mozgásszervi súlyos szervi patológiája
- Gyógyszer szedése krónikus betegség esetén
- Pszichiátriai rendellenességei vannak
- A nyomon követési látogatások elvégzésének képtelensége vagy rossz adherencia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati és étrendi kalóriakorlátozó intervenciós csoport
Tizenkét hetes átfogó beavatkozást kapott.
A résztvevők száma 50 fő.
|
Az intervenciós csoport hetente háromszor kapott gyakorlati beavatkozást (rezisztencia gyakorlat 16:30-17:00 és aerob gyakorlat 17:00-17:30 között), valamint kalóriakorlátozó beavatkozás (irányított félig ingyenes diéta kalóriatartalommal). a bevitel a teljes fogyasztás 75%-ára korlátozódik, a szülők nyomon követik a kalóriákat és az élelmiszercsoportokat, és rendszeres ellenőrzéseken vesznek részt)
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Normális iskolai élet minden beavatkozás nélkül.
A résztvevők száma 50 fő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testzsír százalék (%)
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
Az Inbody, bioelektromos impedanciát használó testösszetétel-mérő mérése %-ban.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
|
Fizikai erőnlét
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
A tanulók fizikai egészségére vonatkozó kínai nemzeti szabványok (2014-es revízió) alapján mérve, a minimális érték 0 és a maximális érték 100, a magasabb pontszámok jobb erőnlétet jeleznek.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
A fizikai aktivitást (PA) Actigraph GT3X+ gyorsulásmérőkkel mértük, az adatokat perc/nap (perc/nap) egységben fejeztük ki.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
|
Zsírmentes massza
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
Mérése: Inbody, bioelektromos impedanciát használó testösszetétel-mérő, kg-ban.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
Mérése: Inbody, bioelektromos impedanciát használó testösszetétel-mérő, kg-ban.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál tesztoszteron
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
A nyál tesztoszteronszintjét radioimmunoassay (RIA) segítségével mértük, és pikogramm per literben (pg/l) fejeztük ki.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
A skála 10 tételből áll, amelyek mindegyikének pontszáma 0-4, a skála összpontszáma 0-40, a magasabb pontszámok nagyobb ellenálló képességet jelentenek.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
|
Önbecsülés
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
A Rosenberg önértékelési skálát használták, összesen 10 tétellel.
A skála pontszámai 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb önbecsülést és jobb eredményeket jeleznek.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
|
Agresszió
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
A Buss-Perry agressziós kérdőív segítségével értékelték, 29-145 összpontszámmal.
Minél magasabb a pontszám, annál agresszívabb az egyén ezen a területen, és annál rosszabb az eredmény.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
|
Étkezési önhatékonyság
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
Étkezési önhatékonysági skála. A minimális pontszám 10, a maximális pontszám 100. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek az étkezésben és jobb eredményeket. |
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
|
Önhatékonyság gyakorlása
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
Gyakorlati önhatékonysági skála .
A minimális pontszám 18, a maximális pontszám 180.
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb az önhatékonyság a gyakorlatban, és annál jobb az eredmény.
|
A beiratkozástól a 12. héten a beavatkozás végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Basic-2334
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .