このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

第一大臼歯における生体歯髄切除術とメタペックス歯髄切除術:不可逆性歯髄炎症例における転帰の臨床および X 線写真による比較

2026年3月20日 更新者:Mohamed Ahmed Hamdi Abo El Yamin

不可逆性歯髄炎のある第一大臼歯の歯髄切除術として使用されるケイ酸カルシウムセメント(生体象牙質)と水酸化カルシウムヨードホルムペースト(メタペックス)を使用した歯髄切除術の臨床的および放射線写真による評価

不可逆性歯髄炎は、米国歯内療法医協会(AAE)のコンセンサス会議推奨診断用語において、重要な炎症を起こした歯髄が治癒できないことを示唆する主観的および客観的所見に基づく臨床診断として定義されています。 他の特徴としては、持続する熱の不快感、転移痛、自発痛、または臨床症状はないが虫歯による炎症、虫歯の掘削、および外傷が含まれる。」

虫歯は人間が罹患する最も頻繁に発生する病気の 1 つであり、病気が進行するにつれて歯科医にとって課題となります。 手術および歯内療法の最終目標は、歯髄の活力を維持し、歯原性装置の継続的な発達を可能にすることです。

調査の概要

詳細な説明

歯髄介入では、薬剤と歯髄治療技術を組み合わせます。 歯とその支持組織の健康を維持することが、これらの処置の目的です。 病気の重症度に応じて、歯髄切除術、歯髄切除術、および直接覆髄術という 3 つの歯髄療法の選択肢が利用可能です。 直接覆髄には、露出した歯髄に薬用物質を直接塗布することが含まれます。歯髄切除術および歯髄切除術では、歯の歯髄腔および根管内の歯髄の一部または歯髄全体を除去する必要があります。 これらの処置では、虫歯と歯髄組織の一部が除去され、その後薬剤が適用されます。 この方法は、歯の一時的な完全性を維持するのに役立ちます。

より進行したう蝕病変が歯髄象牙質複合体に近づき、歯髄壊死を引き起こす場合、歯内療法は剥離するまで乳歯を保存する 1 つの方法です。 症状や兆候を取り除きながら、口腔内の子供の乳歯を維持することは、小児歯科における歯内療法の最終目標です(Afroz et al.、2019)。

酸化亜鉛オイゲノール (ZOE) は 1930 年に導入され、乳歯用の従来の広く承認された根管充填材です。 症例の 90% 以上が成功したと報告されており、ZOE ペーストを使用した研究では中程度から高い成功率が示されています。 しかし、歯根よりも吸収速度が遅いこと、特に詰め物が多すぎる場合には、成長中の後継歯の位置がずれる可能性があること、材料が定着した後に材料の抗菌活性が低下する可能性が懸念されることなど、いくつかの欠点もあります。場所。

酸化亜鉛オイゲノールにはいくつかの欠点があるため、歯髄組織と直接接触して利用できる生体象牙質は、強力な機械的特性、象牙質との良好なシール能力、および MTA に匹敵する生体適合性を備えています。 これは、患者の受け入れ、優れた機械的および物理的特性、歯科医の観点からの技術的要素、および材料の有効性を高めるその他の臨床的特徴など、完璧な修復材料のすべての要件を満たしていました。 象牙芽層の一部のみが損傷した場合、生体象牙質は歯髄の修復と再生を促進する可能性があります。

乳歯の歯髄切除術には、ヨードホルムと水酸化カルシウムを組み合わせた Metapex (Metapex、Meta Dental、ニューヨーク、米国) が適用しやすいオプションです。 研究によると、この材料は吸収率が高く、空隙の形成が少なく、優れた臨床結果と X 線撮影結果をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 協力と遵守を示す患者と親。

    • 4~9歳の子供
    • 根形成が完了した重要な深くう蝕のある原発
    • 無症状の歯、または自発痛の臨床症状がない
    • 自発的または夜間の痛み、打診に対する圧痛、病的な歯の可動性、腫れ、または瘻管の病歴など、歯髄変性の臨床的証拠はありません。
    • 男女どちらも含まれます。
    • 根内部吸収、根外部吸収、毛根根部の X 線透過性など、歯髄変性の X 線撮影による証拠はありません。
    • 根元の2/3あり
    • 修復できる歯
    • 事前に保護者の同意を得たお子様。

除外基準:

  • • 軟組織の炎症。

    • 歯の可動性。
    • 副鼻腔管。
    • 根尖周囲の病状または歯髄壊死の X 線検査による兆候 (根尖周囲の X 線透過性、内部または外部の歯根吸収)
    • 全身疾患の既往歴
    • 歯髄変性の臨床的またはX線写真上の証拠を示す歯
    • 材料を配置する前に濡れた綿ペレットと直接接触したため、歯髄切断後 5 分以内に止血が達成されなかった
    • 残った根根組織は死んでいました(化膿または化膿性壊死を伴っていました)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:メタペックス
不可逆性歯髄炎を伴う齲蝕性第一大臼歯におけるヨードホルムを含む水酸化カルシウム(メタペックス)を使用した部分的な歯髄切除術
メタペックス: 歯髄切除術は、歯根部のファイルと洗浄を使用して感染した歯髄組織を除去することにより、原発歯および歯の不可逆性歯髄炎を患っている歯を治療します。 この手順には、麻酔、虫歯の除去、歯髄室へのアクセス、清潔な乾燥した根管に到達するまでのファイリングと洗浄、およびメタペックスのような薬剤の塗布が含まれます。 その後、歯は詰め物、多くの場合はステンレス鋼のクラウンで修復されます。 歯髄組織の損失により歯の構造が弱くなり、骨折や感染のリスクが高まります。
実験的:生体象牙質
不可逆性歯髄炎を伴う齲蝕性乳臼歯におけるバイオ象牙質を使用した歯髄切除術
Biodentine: 歯内療法の一種である歯髄切断術は、乳歯および若年永久歯のう蝕または外傷を治療するために、歯冠部の感染歯髄組織を除去し、健康な根管歯髄を保存します。 この処置には、麻酔、う蝕除去、歯髄腔へのアクセス、止血、およびMTAやBiodentineなどの薬剤の塗布が含まれます。 その後、歯は充填材(しばしばステンレス鋼冠)で修復されます。 歯髄切断術は歯の構造を保存し、痛みを緩和し、完全な根管治療よりも侵襲性が低いですが、定期的な経過観察が必要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線写真
時間枠:12ヶ月
X線撮影による分岐部の関与:分岐部の関与は、DIGORAソフトウェアを使用してX線透過性レベルに基づいてスコアを割り当てる目視読影により評価されます。X線透過性がない場合は0。 1 は、根尖周囲領域に向かって伸びる分岐領域の最大 1/4 に影響を及ぼす X 線透過性を示します。 2 根尖領域に向かって伸びる分岐領域の 1/4 から 1/2 を含む X 線透過性。 3 は根尖周囲領域に向かって伸びる分岐領域の 1/2 以上に影響を及ぼす X 線透過性を示します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床
時間枠:12ヶ月
術後疼痛の存在: 急性疼痛の自己報告ツールである Wong-Baker FACES 疼痛評価スケールを使用して、自発痛と咬傷痛を評価します。 このスケールは 0 から 10 までの範囲で、6 つの図解された顔が「無傷」から「最も痛い」までの痛みのレベルを表します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Marwa Salamoon, Ph.D、Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する