Biodentine pulpotomia vs Metapex pulpectomia elsődleges őrlőfogban: Az eredmények klinikai és radiográfiai összehasonlítása irreverzibilis pulpitises esetekben
A kalcium-szilikát cement (biodentin) klinikai és radiográfiás értékelése irreverzibilis pulpitisben szenvedő elsődleges őrlőfogak pulpotomiás szereként a pulpectomiával szemben kalcium-hidroxid-jodoform pasztával (Metapex)
Az Amerikai Endodontológusok Szövetsége (AAE) konszenzusos konferenciájának ajánlott diagnosztikai terminológiája szerint az irreverzibilis pulpitis olyan klinikai diagnosztika, amely szubjektív és objektív eredményeken alapul, amelyek arra utalnak, hogy a létfontosságú gyulladt pulpa nem képes meggyógyulni. Az egyéb jellemzők közé tartozik a tartós hőérzet, az átvitt fájdalom, a spontán fájdalom vagy klinikai tünetek hiánya, csak a fogszuvasodás okozta gyulladás, a fogszuvasodás és a trauma.
A fogszuvasodás az egyik leggyakrabban előforduló embert érintő betegség, amely a betegség előrehaladtával kihívást jelent a fogorvosok számára. Az operatív és endodonciai kezelés végső célja a pulpa vitalitásának megőrzése és fenntartása, lehetővé téve az odontogén apparátus folyamatos fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pulpa beavatkozások kombinálják a gyógyszeres kezelést a pulp kezelési technikával. Ezen eljárások célja a fog és a tartószövetek egészségének megőrzése. A betegség súlyosságától függően három pulpaterápiás lehetőség áll rendelkezésre: pulpectomia, pulpotomia és direkt pulp capping. A cellulóz közvetlen lezárása magában foglalja a gyógyászati anyag közvetlen felvitelét a szabaddá tett pépre; pulpotomia és pulpectomia a pulpa egy részének vagy a teljes pulpának eltávolítását igényli a fog pulpakamrájában és gyökércsatornájában. Ezeknél az eljárásoknál a fogszuvasodást és a pulpaszövet egy részét eltávolítják, majd gyógyszereket alkalmaznak. Ez a módszer segít megőrizni a fog átmeneti integritását.
Amikor az előrehaladottabb fogszuvasodások megközelítik a pulpa-dentin komplexet, és pulpanekrózist okoznak, az endodonciai terápia az egyik módja annak, hogy megőrizzük az elsődleges fogakat a hámlásig. Az endodonciai terápia végső célja a gyermekfogászatban a gyermek elsődleges fogainak megőrzése a szájüregben, miközben megszabadul minden tünettől vagy indikátortól (Afroz et al., 2019).
A cink-oxid eugenolt (ZOE) 1930-ban vezették be, és ez a hagyományos és széles körben jóváhagyott gyökértömő anyag az elsődleges fogak számára. Az esetek több mint 90%-át sikeresen jelentették, a ZOE pasztával végzett vizsgálatok közepes vagy magas sikerességi arányt mutattak. De vannak hátrányai is, mint például a gyökérnél lassabb felszívódási sebesség, a fejlődő utódfogak elcsúszásának lehetősége, különösen túltöltéses esetekben, valamint aggodalomra ad okot, hogy az anyag csökkentheti az antibakteriális aktivitást az anyag behelyezése után. hely.
Mivel a cink-oxid eugenolnak van néhány hátránya, a biodentin – amely közvetlenül érintkezik a pulpális szövettel – erős mechanikai tulajdonságokkal rendelkezik, jó a dentinnel való lezárási képessége, és biokompatibilitása az MTA-éhoz hasonló. A tökéletes helyreállító anyaggal szemben támasztott minden követelménynek megfelelt, beleértve a betegelfogadást, a jó mechanikai és fizikai tulajdonságokat, a fogorvos szemszögéből nézve technikai elemeket és az anyag hatékonyságát fokozó egyéb klinikai jellemzőket. Ha az odontoblaszt rétegnek csak egy része sérül, a biodentin felgyorsíthatja a pulpa helyreállítását és regenerálódását.
Az elsődleges fogak pulpectomiájához a Metapex (Metapex, Meta Dental, New York, USA) egy könnyen alkalmazható lehetőség, amely a jodoformot és a kalcium-hidroxidot kombinálja. Tanulmányok szerint ez az anyag jó felszívódási sebességgel, kevesebb hézagképződéssel rendelkezik, valamint kiváló klinikai és radiográfiai eredményeket mutat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Együttműködést és engedelmességet tanúsító beteg és szülő.
- 4-9 éves gyerekek
- Életfontosságú, mélyen szuvas elsődleges(ek) teljes gyökérképződéssel
- Tünetmentes fogak vagy a spontán fájdalom klinikai tünetei nélkül
- Nincs klinikai bizonyíték a pulpa degenerációjára, mint például spontán vagy éjszakai fájdalom, ütésérzékenység, patológiás fogmozgás, duzzanat vagy fistulous traktus.
- Mindkét nem szerepelni fog.
- Nincs radiográfiai bizonyíték a pulpa degenerációjára, például belső gyökérreszorpcióra, külső gyökérreszorpcióra vagy furcal radiolucenciára.
- A gyökér 2/3-ának jelenléte
- Helyreállítható fogak
- Gyermekek előzetes szülői beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
• lágyrész-gyulladás.
- a fogak mozgékonysága.
- sinus traktus.
- A periapikális patológiák vagy pulpanekrózis bármely radiográfiai jele (periapikális radiolucencia, belső vagy külső gyökérreszorpció)
- Bármilyen szisztémás betegség anamnézisében
- A fogak klinikai vagy radiográfiai jeleit mutatják pulpadegenerációra
- A vérzéscsillapítás nem érhető el a pulpa amputációját követő 5 percen belül nedves pamutpellettel való közvetlen érintkezéssel az anyag behelyezése előtt
- A fennmaradó radikuláris szövet nem létfontosságú (gennyes vagy gennyes nekrózissal)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Metapex
Részleges pulpectomia kalcium-hidroxiddal és jodoformmal (Metapex) szuvas primer őrlőfogban irreverzibilis pulpitissel
|
Metapex: A fogászati pulpectomia a primerben és a fogakban irreverzibilis pulpitis fogat kezel a fertőzött pulpaszövet eltávolításával reszelő segítségével és irrigációval a radikuláris részben.
Az eljárás magában foglalja az érzéstelenítést, a szuvasodás eltávolítását, a cellulózkamrába való belépést, a reszelést és az öntözést, amíg el nem érjük a megtisztított, szárított csatornákat, és olyan gyógyszert alkalmazunk, mint a Metapex.
A fogat ezután töméssel, gyakran rozsdamentes acél koronával állítják helyre.
A pulpaszövet elvesztése gyengíti a fog szerkezetét, és növeli a törések és fertőzések kockázatát.
|
|
Kísérleti: Biodentine
Pulpotomia Biodentine használatával irreverzibilis pulpitissel járó szuvas primer őrlőfogaknál
|
Biodentine: A fogpulpa-megtartó kezelés (pulpotomia) az elsődleges és fiatal állandó fogakban lévő fogszuvasodást vagy sérülést kezeli azáltal, hogy eltávolítja a koronában lévő fertőzött pulpaszövetet, miközben megőrzi az egészséges gyökérpulpát.
Az eljárás érzéstelenítést, szuvasodás eltávolítását, pulpakamra megnyitását, vérzéscsillapítást és olyan gyógyszer felvitelét foglalja magában, mint az MTA vagy Biodentine.
Ezután a fogat töméssel, gyakran rozsdamentes acél koronával helyreállítják.
A pulpotómiák megőrzik a fog szerkezetét, enyhítik a fájdalmat és kevésbé invazívek, mint a teljes gyökérkezelések, de rendszeres utókövetést igényelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Radiográfiai furkáció érintettsége: A furkáció érintettségét röntgenvizsgálattal DIGORA szoftverrel értékelik, a vizuális interpretáció a radiolucencia szintjei alapján pontszámokat rendel: 0, ha nincs radiolucencia; 1 a periapikális régió felé nyúló furkációs terület legfeljebb ¼-ét érintő radiolucenciára; 2 a radiolucencia esetében, amely a periapikális régió felé nyúló furkációs terület ¼ és ½ közötti részét érinti; és 3 a radiolucenciára, amely a periapikális régió felé nyúló furkációs terület több mint ½ felét érinti.
|
Tizenkét hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai
Időkeret: Tizenkét hónap
|
A posztoperatív fájdalom jelenléte: A Wong-Baker FACES Fájdalomértékelési Skála, az akut fájdalom önbejelentő eszköze a spontán fájdalom és a harapáskor jelentkező fájdalom értékelésére szolgál.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, és hat ábrás arc jelzi a fájdalom szintjét a "nincs fájdalomtól" a "legrosszabbul fáj".
|
Tizenkét hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marwa Salamoon, Ph.D, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .