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일차 대구치의 바이오덴틴 치수절제술과 Metapex 치수절제술: 비가역성 치수염 사례의 결과에 대한 임상 및 방사선학적 비교

2026년 3월 20일 업데이트: Mohamed Ahmed Hamdi Abo El Yamin

수산화칼슘 요오도포름 페이스트(Metapex)를 사용한 치수절제술과 비가역성 치수염이 있는 유구치에서 치수절단제로 사용되는 규산칼슘 시멘트(바이오덴틴)의 임상 및 방사선학적 평가

비가역성 치수염은 미국 근관치료학회(AAE) 합의 회의 권장 진단 용어에서 염증이 발생한 치수가 치유될 수 없음을 시사하는 주관적이고 객관적인 소견을 바탕으로 한 임상 진단으로 정의됩니다. 다른 특징으로는 지속적인 열 불편, 전이된 통증, 자발적인 통증 또는 임상 증상은 없으나 우식 유발 염증, 우식 발굴 및 외상 등이 있습니다."

치아우식증은 인간에게 영향을 미치는 가장 빈번하게 발생하는 질병 중 하나이며, 질병이 진행됨에 따라 치과의사에게도 어려운 과제가 됩니다. 수술적 치료와 근관치료의 궁극적인 목표는 치수의 생명력을 보존하고 유지하여 지속적인 치성기구의 발달을 가능하게 하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

치수 중재는 약물과 치수 치료 기술을 결합합니다. 치아와 이를 지지하는 조직의 건강을 보존하는 것이 이러한 시술의 목표입니다. 질병의 중증도에 따라 치수절제술, 치수절단술, 직접 치수 캡핑 등 세 가지 치수 치료법을 사용할 수 있습니다. 직접 치수 캡핑에는 노출된 치수에 직접 약재를 적용하는 단계; 치수절제술과 치수절제술은 치수강과 치아 근관에 있는 치수의 일부 또는 전체 치수를 제거해야 합니다. 이 절차에서는 충치와 치수 조직의 일부를 제거한 다음 약물을 적용합니다. 이 방법은 치아의 일시적인 완전성을 보존하는 데 도움이 됩니다.

더 진행된 우식 병변이 치수-상아질 복합체에 접근하여 치수 괴사를 생성할 때, 근관 치료는 유치가 박리될 때까지 유치를 보존하는 한 가지 방법입니다. 모든 증상이나 지표를 제거하면서 어린이의 유치를 구강 내에서 유지하는 것이 소아 치과에서 근관 치료의 궁극적인 목표입니다(Afroz et al., 2019).

산화아연 유게놀(ZOE)은 1930년에 소개되었으며 전통적이고 널리 승인된 유치용 근관 충전재였습니다. 90% 이상의 사례가 성공적으로 보고되었으며, ZOE 페이스트를 사용한 연구에서는 보통에서 높은 성공률을 보여주었습니다. 그러나 치근보다 흡수 속도가 느리고, 특히 과도 충진된 경우 발달 중인 후속 치아가 잘못 정렬될 가능성, 재료가 고정된 후 재료의 항균 활성 감소 가능성에 대한 우려 등 몇 가지 단점도 있습니다. 장소.

산화아연 유제놀에는 몇 가지 단점이 있기 때문에 치수 조직과 직접 접촉하여 활용될 수 있는 바이오덴틴은 강력한 기계적 특성, 상아질과의 밀봉 능력이 뛰어나고 MTA와 비슷한 생체 적합성을 가지고 있습니다. 이는 환자 수용성, 우수한 기계적 및 물리적 특성, 치과 의사의 관점에서 본 기술적 요소 및 재료의 효능을 향상시키는 기타 임상 특성을 포함하여 완벽한 수복 재료의 모든 요구 사항을 충족했습니다. 치아모세포층의 일부만 손상된 경우 바이오덴틴은 치수 복구 및 재생을 가속화할 수 있습니다.

유치 치수절제술의 경우 Metapex(Metapex, Meta Dental, New York, USA)는 요오도폼과 수산화칼슘을 결합한 적용하기 쉬운 옵션입니다. 연구에 따르면 이 재료는 흡수율이 좋고 공극 형성이 적으며 임상 및 방사선학적 결과가 뛰어납니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • • 환자와 부모는 협력과 순응을 보여줍니다.

    • 4~9세 어린이
    • 완전한 뿌리 형성을 갖춘 생명력이 깊은 우식 원발체
    • 무증상 치아 또는 자발적인 통증의 임상 증상이 없는 경우
    • 자발성 또는 야간 통증, 타진에 대한 압통, 병리학적 치아 이동성, 부종 또는 누공과 같은 치수 변성의 임상 증거는 없습니다.
    • 두 성별 모두 포함됩니다.
    • 내부뿌리흡수, 외부뿌리흡수 또는 털방사선투과성과 같은 치수 변성의 방사선학적 증거는 없습니다.
    • 뿌리의 2/3 존재
    • 회복할 수 있는 치아
    • 부모의 사전 동의가 있는 어린이.

제외 기준:

  • • 연조직 염증.

    • 치아 이동성.
    • 부비동관.
    • 치근단 병리 또는 치수 괴사의 방사선학적 징후(근단 방사선 투과성, 내부 또는 외부 치근 흡수)
    • 전신 질환의 병력
    • 치수변성의 임상적 또는 방사선학적 증거를 보이는 치아
    • 재료 배치 전 젖은 면 펠릿과 직접 접촉하여 치수 절단 후 5분 이내에 지혈이 이루어지지 않음
    • 나머지 근섬유 조직은 활력이 없었습니다(화농성 또는 화농성 괴사가 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메타펙스
회복 불가능한 치수염이 있는 우식 유구치에 Iodoform(Metapex)과 함께 수산화칼슘을 사용한 부분 치수절제술
Metapex: 치수절제술은 유치와 치아의 비가역적인 치수염이 있는 치아를 치근부의 파일과 세척을 사용하여 감염된 치수 조직을 제거하여 치료합니다. 절차에는 마취, 충치 제거, 치수실 접근, 파일링 및 세척 및 세척된 건조 근관에 도달할 때까지 세척 및 Metapex와 같은 약물 적용이 포함됩니다. 그런 다음 치아는 충전재(종종 스테인레스 스틸 크라운)로 복원됩니다. 치수 조직의 손실은 치아의 구조를 약화시키고 골절 및 감염의 위험을 증가시킵니다.
실험적: 바이오덴틴
비가역적인 치수염이 있는 우식 유구치에 Biodentine을 이용한 치수절단술
Biodentine: 치수 절단술은 유치와 어린 영구치에서 충치나 외상으로 인해 감염된 치수 조직을 제거하면서 건강한 뿌리 치수는 보존하는 치과 치료입니다. 시술 과정에는 마취, 충치 제거, 치수 강 접근, 지혈, MTA나 Biodentine 같은 약제 도포가 포함됩니다. 그런 다음 치아는 충전재(종종 스테인리스 스틸 크라운)로 회복됩니다. 치수 절단술은 치아 구조를 보존하고 통증을 완화하며 완전한 근관 치료보다 덜 침습적이지만, 정기적인 추적 관찰이 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 촬영
기간: 12개월
방사선투과성 이개부 침범: 이개부 침범은 DIGORA 소프트웨어를 사용하여 방사선투과성 수준에 따라 시각적 해석으로 점수를 할당하는 방사선학적으로 평가됩니다. 방사선 투과성이 없는 경우 0; 1은 치근단 부위를 향해 연장되는 분지 부위의 최대 1/4에 영향을 미치는 방사선 투과성의 경우입니다. 2는 치근단 부위를 향해 연장되는 분지 부위의 ¼에서 ½ 사이를 포함하는 방사선 투과성입니다. 그리고 3은 치근단 영역을 향해 연장되는 분지 부위의 1/2 이상에 영향을 미치는 방사선 투과성입니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인
기간: 12개월
수술 후 통증의 존재: 급성 통증에 대한 자가 보고 도구인 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 자발 통증과 물 때 통증을 평가합니다. 이 척도의 범위는 0에서 10까지이며, 6개의 그림이 있는 얼굴은 "아프지 않음"부터 "가장 아프다"까지의 통증 수준을 나타냅니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Marwa Salamoon, Ph.D, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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