Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biodentine Pulpotomie vs. Metapex Pulpektomie bei primären Molaren: Klinischer und radiologischer Vergleich der Ergebnisse bei Fällen irreversibler Pulpitis

20. März 2026 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Hamdi Abo El Yamin

Klinische und radiologische Bewertung von Calciumsilikatzement (Biodentin), der als Pulpotomiemittel bei primären Molaren mit irreversibler Pulpitis verwendet wird, im Vergleich zur Pulpektomie unter Verwendung von Calciumhydroxid-Iodoformpaste (Metapex)

Irreversible Pulpitis wird als klinische Diagnose definiert, die auf subjektiven und objektiven Befunden basiert, die darauf hindeuten, dass die lebenswichtige entzündete Pulpa in der von der American Association of Endodontists (AAE) Consensus Conference empfohlenen diagnostischen Terminologie nicht heilen kann. Weitere Merkmale sind anhaltende Hitzebeschwerden, übertragene Schmerzen, spontane Schmerzen oder keine klinischen Symptome, sondern kariesbedingte Entzündungen, Kariesausgrabungen und Traumata.“

Zahnkaries ist eine der am häufigsten auftretenden Erkrankungen des Menschen, die mit fortschreitender Erkrankung zu einer Herausforderung für Zahnärzte wird. Das ultimative Ziel der operativen und endodontischen Behandlung ist die Erhaltung und Aufrechterhaltung der Vitalität der Pulpa, um eine kontinuierliche Entwicklung des odontogenen Apparats zu ermöglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pulpainterventionen kombinieren ein Medikament mit einer Pulpabehandlungstechnik. Ziel dieser Eingriffe ist die Erhaltung der Gesundheit des Zahnes und seines Stützgewebes. Abhängig von der Schwere der Erkrankung stehen drei Optionen für die Pulpatherapie zur Verfügung: Pulpektomie, Pulpotomie und direkte Pulpaüberkappung. Bei der direkten Überkappung der Pulpa wird ein medizinisches Material direkt auf die freigelegte Pulpa aufgetragen. Pulpotomie und Pulpektomie erfordern die Entfernung von Teilen der Pulpa oder der gesamten Pulpa in der Pulpakammer und im Wurzelkanal des Zahns. Bei diesen Eingriffen werden die Karies und ein Teil des Pulpagewebes entfernt und anschließend Medikamente verabreicht. Diese Methode trägt dazu bei, die vorübergehende Integrität des Zahns zu bewahren.

Wenn sich fortgeschrittenere Kariesläsionen dem Pulpa-Dentin-Komplex nähern und Pulpanekrose verursachen, ist eine endodontische Therapie eine Möglichkeit, die Milchzähne bis zur Exfoliation zu erhalten. Der Erhalt der Milchzähne des Kindes in der Mundhöhle bei gleichzeitiger Beseitigung jeglicher Symptome oder Anzeichen ist das ultimative Ziel der endodontischen Therapie in der Kinderzahnheilkunde (Afroz et al., 2019).

Zinkoxid-Eugenol (ZOE) wurde 1930 eingeführt und ist das herkömmliche und weithin anerkannte Wurzelkanalfüllmaterial für Milchzähne. Da über 90 % der Fälle erfolgreich gemeldet wurden, haben Studien mit ZOE-Paste mittlere bis hohe Erfolgsraten gezeigt. Allerdings weist es auch einige Nachteile auf, wie z. B. die langsamere Resorptionsrate als die Wurzel, die Möglichkeit einer Fehlausrichtung der sich entwickelnden Folgezähne, insbesondere bei überfüllten Fällen, und Bedenken hinsichtlich der Möglichkeit einer verringerten antibakteriellen Aktivität des Materials nach dem Einsetzen des Materials Ort.

Da Zinkoxid-Eugenol einige Nachteile hat, verfügt Biodentin – das in direktem Kontakt mit Pulpagewebe verwendet werden kann – über starke mechanische Eigenschaften, eine gute Fähigkeit, sich mit Dentin zu versiegeln, und eine Biokompatibilität, die mit der von MTA vergleichbar ist. Es erfüllte alle Anforderungen an das perfekte Restaurationsmaterial, einschließlich Patientenakzeptanz, gute mechanische und physikalische Eigenschaften, technische Elemente aus Sicht des Zahnarztes und andere klinische Eigenschaften, die die Wirksamkeit des Materials steigerten. Wenn nur ein Teil der odontoblastischen Schicht beschädigt ist, kann Biodentin die Reparatur und Regeneration der Pulpa beschleunigen.

Für die Pulpektomie der Milchzähne ist Metapex (Metapex, Meta Dental, New York, USA) eine einfach anzuwendende Option, die Jodoform und Calciumhydroxid kombiniert. Studien zufolge weist dieses Material eine gute Resorptionsrate, eine geringere Hohlraumbildung und hervorragende klinische und radiologische Ergebnisse auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patient und Eltern zeigen Kooperation und Compliance.

    • Kinder 4-9 Jahre alt
    • Vitale, tief kariöse Primärwurzel(n) mit vollständiger Wurzelbildung
    • Asymptomatische Zähne oder ohne klinische Symptome spontaner Schmerzen
    • Keine klinischen Hinweise auf eine Pulpa-Degeneration wie spontane oder nächtliche Schmerzen in der Vorgeschichte, Druckempfindlichkeit, pathologische Zahnbeweglichkeit, Schwellung oder Fistelgang.
    • Beide Geschlechter werden einbezogen.
    • Keine röntgenologischen Hinweise auf Pulpa-Degeneration wie interne Wurzelresorption, externe Wurzelresorption oder Furkal-Strahlendurchlässigkeit.
    • Vorhandensein von 2/3 der Wurzel
    • Zähne, die wiederhergestellt werden können
    • Kinder mit vorheriger Zustimmung der Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • • Weichteilentzündung.

    • Zahnbeweglichkeit.
    • Sinustrakt.
    • Alle radiologischen Anzeichen periapikaler Pathologien oder Pulpanekrose (periapikale Strahlendurchlässigkeit, interne oder externe Wurzelresorption)
    • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
    • Zähne mit klinischen oder röntgenologischen Anzeichen einer Pulpadegeneration
    • Blutstillung wird nicht innerhalb von 5 Minuten nach der Pulpaamputation durch direkten Kontakt mit einem feuchten Wattepellet vor dem Einbringen des Materials erreicht
    • Das verbleibende Wurzelgewebe war nicht vital (mit Eiterung oder eitriger Nekrose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metapex
Partielle Pulpektomie unter Verwendung von Calciumhydroxid mit Iodoform (Metapex) bei kariösen Milchmolaren mit irreversibler Pulpitis
Metapex: Eine zahnärztliche Pulpektomie behandelt Zähne mit irreversibler Pulpitis im Primär- und Zahnbereich, indem infiziertes Pulpagewebe mithilfe von Feilen und Spülung im Wurzelbereich entfernt wird. Das Verfahren umfasst Anästhesie, Kariesentfernung, Zugang zur Pulpakammer, Feilen und Spülen, bis wir gereinigte, getrocknete Kanäle erreichen, und die Anwendung eines Medikaments wie Metapex. Anschließend wird der Zahn mit einer Füllung, häufig einer Edelstahlkrone, wiederhergestellt. Der Verlust von Pulpagewebe schwächt die Zahnstruktur und erhöht das Risiko von Frakturen und Infektionen.
Experimental: Biodentin
Pulpotomie mit Biodentine bei kariösen Milchmolaren mit irreversibler Pulpitis
Biodentine: Eine Pulpotomie behandelt Karies oder Traumata bei Milchzähnen und jungen bleibenden Zähnen, indem infiziertes Pulpagewebe in der Krone entfernt wird, während gesunde Wurzelpulpa erhalten bleibt. Das Verfahren umfasst Anästhesie, Kariesentfernung, Zugang zur Pulpakammer, Hämostase und das Auftragen eines Medikaments wie MTA oder Biodentine. Der Zahn wird dann mit einer Füllung, oft einer Edelstahlkrone, restauriert. Pulpotomien erhalten die Zahnstruktur, lindern Schmerzen und sind weniger invasiv als vollständige Wurzelkanalbehandlungen, erfordern jedoch regelmäßige Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographisch
Zeitfenster: Zwölf Monate
Radiologische Furkationsbeteiligung: Die Furkationsbeteiligung wird radiologisch mit der DIGORA-Software beurteilt, wobei bei der visuellen Interpretation Punkte basierend auf den Strahlendurchlässigkeitsstufen zugewiesen werden: 0 für keine Strahlendurchlässigkeit; 1 für Strahlendurchlässigkeit, die bis zu ¼ des Furkationsbereichs bis zur periapikalen Region betrifft; 2 für Strahlendurchlässigkeit, die zwischen ¼ und ½ des Furkationsbereichs bis zur periapikalen Region umfasst; und 3 für die Strahlendurchlässigkeit, die mehr als die Hälfte des Furkationsbereichs bis zur periapikalen Region betrifft.
Zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch
Zeitfenster: Zwölf Monate
Das Vorhandensein von postoperativen Schmerzen: Die Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, ein Selbstberichtsinstrument für akute Schmerzen, wird zur Beurteilung von spontanen Schmerzen und Schmerzen beim Beißen verwendet. Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei sechs abgebildete Gesichter die Schmerzstufen von „kein Schmerz“ bis „Schmerz am schlimmsten“ darstellen.
Zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Marwa Salamoon, Ph.D, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Abonnieren