Биодентиновая пульпотомия и метапекс-пульпэктомия в молочных молярах: клиническое и рентгенографическое сравнение результатов в случаях необратимого пульпита
Клиническая и рентгенографическая оценка кальций-силикатного цемента (биодентина), используемого в качестве агента для пульпотомии молочных зубов с необратимым пульпитом, в сравнении с пульпэктомией с использованием йодоформной пасты гидроксида кальция (Metapex)
Необратимый пульпит определяется как клинический диагноз, основанный на субъективных и объективных результатах, предполагающих, что витальная воспаленная пульпа неспособна к заживлению в соответствии с рекомендуемой диагностической терминологией Консенсусной конференции Американской ассоциации эндодонтистов (AAE). Другие характеристики включают стойкий тепловой дискомфорт, перенесенную боль, спонтанную боль или отсутствие клинических симптомов, кроме воспаления, вызванного кариесом, кариозных экскаваций и травм».
Кариес зубов – одно из наиболее часто встречающихся заболеваний, поражающих человека, которое по мере прогрессирования заболевания становится проблемой для врачей-стоматологов. Конечная цель оперативного и эндодонтического лечения — сохранить и поддерживать жизнеспособность пульпы, чтобы обеспечить дальнейшее развитие одонтогенного аппарата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вмешательства на пульпе сочетают в себе медикаментозное лечение и технику лечения пульпы. Целью этих процедур является сохранение здоровья зуба и поддерживающих его тканей. В зависимости от тяжести заболевания доступны три варианта лечения пульпы: пульпэктомия, пульпотомия и прямое покрытие пульпы. Прямое покрытие пульпы включает нанесение лекарственного материала непосредственно на обнаженную пульпу; пульпотомия и пульпэктомия требуют удаления частей пульпы или всей пульпы в пульповой камере и корневом канале зуба. При этих процедурах удаляется кариес и часть тканей пульпы, а затем применяются лекарства. Этот метод помогает сохранить временную целостность зуба.
Когда более поздние стадии кариеса достигают комплекса пульпа-дентин и вызывают некроз пульпы, эндодонтическая терапия является одним из способов сохранить молочные зубы до их отслоения. Сохранение молочных зубов ребенка в ротовой полости при избавлении от каких-либо симптомов или показателей является конечной целью эндодонтической терапии в детской стоматологии (Afroz et al., 2019).
Оксид цинка-эвгенола (ZOE) был представлен в 1930 году и является традиционным и широко одобренным материалом для пломбирования корневых каналов молочных зубов. Поскольку зарегистрировано более 90% успешных случаев, исследования с использованием пасты ZOE показали средний и высокий уровень успеха. Но у него есть и некоторые недостатки, такие как более медленная скорость резорбции, чем корень, возможность смещения развивающихся последующих зубов, особенно в случаях переполнения, а также опасения по поводу способности материала снижать антибактериальную активность после установки материала. место.
Поскольку оксид цинка-эвгенола имеет некоторые недостатки, биодентин, который можно использовать при прямом контакте с тканями пульпы, обладает сильными механическими свойствами, хорошей способностью герметизировать дентин и биосовместимостью, сравнимой с биосовместимостью МТА. Он отвечал всем требованиям, предъявляемым к идеальному реставрационному материалу, включая приемлемость для пациентов, хорошие механические и физические свойства, технические элементы с точки зрения стоматолога и другие клинические характеристики, повышающие эффективность материала. Если повреждена только часть слоя одонтобласта, биодентин может ускорить восстановление и регенерацию пульпы.
Для пульпэктомии молочных зубов Metapex (Metapex, Meta Dental, Нью-Йорк, США) представляет собой простой в применении вариант, сочетающий в себе йодоформ и гидроксид кальция. Согласно исследованиям, этот материал имеет хорошую скорость резорбции, меньшее образование пустот и отличные клинические и рентгенологические результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациент и родитель демонстрируют сотрудничество и согласие.
- Дети 4-9 лет
- Жизненные, глубоко кариозные первичные клетки с полным формированием корня.
- Бессимптомные зубы или без клинических симптомов спонтанной боли
- Никаких клинических признаков дегенерации пульпы, таких как спонтанные или ночные боли в анамнезе, болезненность при перкуссии, патологическая подвижность зубов, отек или свищевые ходы.
- Оба пола будут включены.
- Отсутствие рентгенологических признаков дегенерации пульпы, таких как внутренняя резорбция корня, внешняя резорбция корня или рентгенопрозрачность фурка.
- Наличие 2/3 корня
- Зубы, которые можно восстановить
- Дети с предварительного согласия родителей.
Критерий исключения:
• воспаление мягких тканей.
- подвижность зубов.
- синусовый тракт.
- Любые рентгенологические признаки периапикальных патологий или некроза пульпы (периапикальная рентгенопрозрачность, внутренняя или внешняя резорбция корня)
- Любое системное заболевание в анамнезе
- Зубы с клиническими или рентгенологическими признаками дегенерации пульпы.
- Гемостаз не достигается в течение 5 минут после ампутации пульпы при прямом контакте с влажной ватной палочкой перед размещением материала.
- Оставшаяся корешковая ткань была нежизнеспособна (с нагноением или гнойным некрозом).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метапекс
Частичная пульпэктомия с использованием гидроксида кальция с йодоформом (метапекс) при кариозных молочных зубах с необратимым пульпитом
|
Метапекс: пульпэктомия лечит зуб с необратимым пульпитом в первичной части и зубах путем удаления инфицированной ткани пульпы с помощью файлов и ирригации в корневой части.
Процедура включает в себя анестезию, удаление кариеса, доступ к пульповой камере, заполнение и ирригацию до тех пор, пока мы не достигнем очищенных высушенных каналов и применение такого лекарства, как Метапекс.
Затем зуб восстанавливают пломбой, часто коронкой из нержавеющей стали.
Потеря ткани пульпы ослабляет структуру зуба и увеличивает риск перелома и инфекции.
|
|
Экспериментальный: Биодентин
Пульпотомия с применением биодентина при кариозных молочных зубах с необратимым пульпитом
|
Биодентин: Пульпотомия зуба – это лечение кариеса или травмы временных и молодых постоянных зубов путем удаления инфицированной пульпы в коронке при сохранении здоровой корневой пульпы.
Процедура включает анестезию, удаление кариеса, доступ к пульпарной камере, гемостаз и нанесение лекарственного средства, такого как МТА или Биодентин.
Затем зуб восстанавливается пломбировочным материалом, часто с использованием стальной коронки.
Пульпотомии сохраняют структуру зуба, снимают боль и являются менее инвазивными по сравнению с полной эндодонтической обработкой, но требуют регулярного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологический
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
|
Рентгенографическое поражение фуркаций: Вовлечение фуркаций будет оцениваться рентгенологически с использованием программного обеспечения DIGORA, с визуальной интерпретацией и присвоением баллов на основе уровней рентгенопрозрачности: 0 – отсутствие рентгенопрозрачности; 1 — рентгенопрозрачность, поражающая до ¼ площади фуркации, распространяющаяся в периапикальную область; 2 — рентгенопрозрачность, охватывающая от ¼ до ½ области фуркации, распространяющаяся в периапикальную область; и 3 — при рентгенопрозрачности, затрагивающей более ½ области фуркации, распространяющейся в периапикальную область.
|
Двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
|
Наличие послеоперационной боли. Для оценки спонтанной боли и боли при накусывании будет использоваться шкала оценки боли Wong-Baker FACES, инструмент самооценки острой боли.
Эта шкала варьируется от 0 до 10, шесть иллюстрированных лиц обозначают уровни боли от «без боли» до «больно сильнее всего».
|
Двенадцать месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marwa Salamoon, Ph.D, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .