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Pulpotomie biodentine vs pulpectomie métapex dans les molaires primaires : comparaison clinique et radiographique des résultats dans les cas de pulpite irréversible

20 mars 2026 mis à jour par: Mohamed Ahmed Hamdi Abo El Yamin

Évaluation clinique et radiographique du ciment de silicate de calcium (Biodentine) utilisé comme agent de pulpotomie dans les molaires primaires présentant une pulpite irréversible par rapport à la pulpectomie à l'aide d'une pâte iodoforme d'hydroxyde de calcium (Metapex)

La pulpite irréversible est définie comme un diagnostic clinique basé sur des résultats subjectifs et objectifs suggérant que la pulpe enflammée vitale est incapable de guérir dans la terminologie diagnostique recommandée par la conférence de consensus de l'American Association of Endodontists (AAE). D'autres caractéristiques incluent un inconfort thermique persistant, une douleur transférée, une douleur spontanée ou l'absence de symptômes cliniques mais une inflammation induite par la carie, une excavation de la carie et un traumatisme.".

La carie dentaire est l’une des maladies les plus fréquentes chez l’être humain et devient un défi pour les dentistes à mesure que la maladie progresse. Le but ultime du traitement opératoire et endodontique est de préserver et de maintenir la vitalité de la pulpe pour permettre le développement continu de l'appareil odontogène.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les interventions pulpaires combinent un médicament avec une technique de traitement pulpaire. Préserver la santé de la dent et de ses tissus de soutien est le but de ces procédures. Trois options de thérapie pulpaire sont disponibles, en fonction de la gravité de la maladie : pulpectomie, pulpotomie et coiffage pulpaire direct. Le coiffage direct de la pulpe comprend l'application d'un matériau médicinal directement sur la pulpe exposée ; La pulpotomie et la pulpectomie nécessitent l'ablation de parties ou de la totalité de la pulpe dans la chambre pulpaire et le canal radiculaire de la dent. Au cours de ces procédures, les caries et une partie du tissu pulpaire sont retirées, puis des médicaments sont appliqués. Cette méthode aide à préserver l’intégrité transitoire de la dent.

Lorsque des lésions carieuses plus avancées s’approchent du complexe pulpo-dentinaire et produisent une nécrose pulpaire, le traitement endodontique est un moyen de conserver les dents primaires jusqu’à l’exfoliation. Maintenir les dents primaires de l'enfant dans sa cavité buccale tout en éliminant tout symptôme ou indicateur est l'objectif ultime de la thérapie endodontique en dentisterie pédiatrique (Afroz et al., 2019).

l'oxyde de zinc eugénol (ZOE) a été introduit en 1930 et est le matériau d'obturation canalaire conventionnel et largement approuvé pour les dents primaires. Avec plus de 90 % des cas signalés avec succès, les études utilisant la pâte ZOE ont montré des taux de réussite modérés à élevés. Mais il présente également certains inconvénients, tels qu'un taux de résorption plus lent que celui de la racine, la possibilité que les dents successives en développement deviennent mal alignées, en particulier dans les cas trop remplis, et des inquiétudes quant au potentiel de réduction de l'activité antibactérienne du matériau une fois le matériau mis en place. lieu.

L'oxyde de zinc eugénol présentant certains inconvénients, la biodentine, qui peut être utilisée en contact direct avec le tissu pulpaire, possède de fortes propriétés mécaniques, une bonne capacité de scellement avec la dentine et une biocompatibilité comparable à celle du MTA. Il répondait à toutes les exigences d'un matériau de restauration parfait, notamment l'acceptation par le patient, de bonnes propriétés mécaniques et physiques, les éléments techniques du point de vue du dentiste et d'autres caractéristiques cliniques améliorant l'efficacité du matériau. Si seule une partie de la couche odontoblastique est endommagée, la biodentine peut accélérer la réparation et la régénération pulpaire.

Pour la pulpectomie des dents primaires, Metapex (Metapex, Meta Dental, New York, États-Unis) est une option facile à appliquer qui combine l'iodoforme et l'hydroxyde de calcium. Selon des études, ce matériau présente un bon taux de résorption, moins de formation de vides et d'excellents résultats cliniques et radiographiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Le patient et le parent font preuve de coopération et de conformité.

    • Enfants 4-9 ans
    • Primaire(s) vital(s) profondément carieux avec formation complète de racines
    • Dents asymptomatiques ou sans symptômes cliniques de douleur spontanée
    • Aucune preuve clinique de dégénérescence pulpaire comme des antécédents de douleur spontanée ou nocturne, de sensibilité à la percussion, de mobilité dentaire pathologique, de gonflement ou de fistule.
    • Les deux sexes seront inclus.
    • Aucune preuve radiographique de dégénérescence pulpaire telle qu'une résorption radiculaire interne, une résorption radiculaire externe ou une radiotransparence furcale.
    • Présence des 2/3 de racine
    • Dents pouvant être restaurées
    • Enfants avec autorisation parentale préalable.

Critère d'exclusion:

  • • inflammation des tissus mous.

    • mobilité dentaire.
    • Sinus.
    • Tout signe radiographique de pathologies périapicales ou de nécrose pulpaire (radioclarté périapicale, résorption radiculaire interne ou externe)
    • Antécédents de toute maladie systémique
    • Dents présentant des signes cliniques ou radiographiques de dégénérescence pulpaire
    • Hémostase non obtenue dans les 5 minutes suivant l'amputation pulpaire, par contact direct avec une pastille de coton humide avant la mise en place du matériau
    • Le tissu radiculaire restant était non vital (avec suppuration ou nécrose purulente)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Métapex
Pullectomie partielle à l'aide d'hydroxyde de calcium avec de l'iodoforme (Metapex) dans les molaires primaires cariées avec pulpite irréversible
Metapex : Une pulpectomie dentaire traite la dent présentant une pulpite irréversible au niveau des dents primaires et des dents en éliminant le tissu pulpaire infecté à l'aide de limes et d'une irrigation dans la partie radiculaire. La procédure implique l'anesthésie, l'élimination des caries, l'accès à la chambre pulpaire, le limage et l'irrigation jusqu'à ce que nous atteignions les canaux nettoyés et séchés et l'application d'un médicament comme Metapex. La dent est ensuite restaurée avec une obturation, souvent une couronne en acier inoxydable. La perte de tissu pulpaire affaiblit la structure de la dent et augmente le risque de fracture et d'infection.
Expérimental: Biodentine
Pulpotomie par Biodentine sur molaires primaires cariées avec pulpite irréversible
Biodentine : Une pulpotomie dentaire traite la carie dentaire ou le traumatisme des dents primaires et jeunes dents permanentes en retirant le tissu pulpaire infecté dans la couronne tout en préservant la pulpe radiculaire saine. La procédure implique une anesthésie, l'élimination de la carie, l'accès à la chambre pulpaire, l'hémostase et l'application d'un médicament comme le MTA ou le Biodentine. La dent est ensuite restaurée avec un plombage, souvent une couronne en acier inoxydable. Les pulpotomies préservent la structure dentaire, soulagent la douleur et sont moins invasives que les canaux radiculaires complets, mais nécessitent un suivi régulier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiographique
Délai: Douze mois
Implication radiographique de la furcation : l'implication de la furcation sera évaluée radiographiquement à l'aide du logiciel DIGORA, avec une interprétation visuelle attribuant des scores en fonction des niveaux de radiotransparence : 0 pour aucune radiotransparence ; 1 pour les radiotransparences affectant jusqu'à ¼ de la zone de furcation s'étendant vers la région périapicale ; 2 pour les radioclartés touchant entre ¼ et ½ de la zone de furcation s'étendant vers la région périapicale ; et 3 pour la radiotransparence affectant plus de la moitié de la zone de furcation s'étendant vers la région périapicale.
Douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinique
Délai: Douze mois
La présence de douleur postopératoire : l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES, un outil d'auto-évaluation de la douleur aiguë, sera utilisée pour évaluer la douleur spontanée et la douleur à la morsure. Cette échelle va de 0 à 10, avec six visages illustrés représentant des niveaux de douleur allant de « pas de mal » à « ça fait le plus mal ».
Douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marwa Salamoon, Ph.D, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Caries dentaires

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