Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biodentinová pulpotomie vs Metapexová pulpektomie u primárních molárů: Klinické a radiografické srovnání výsledků u případů ireverzibilní pulpitidy

20. března 2026 aktualizováno: Mohamed Ahmed Hamdi Abo El Yamin

Klinické a radiografické hodnocení kalciumsilikátového cementu (biodentinu) používaného jako pulpotomický prostředek u primárních molárů s ireverzibilní pulpitidou versus pulpektomie s použitím jodoformové pasty z hydroxidu vápenatého (Metapex)

Ireverzibilní pulpitida je definována jako klinická diagnostika založená na subjektivních a objektivních nálezech naznačujících, že vitální zanícená dřeň se nemůže hojit v doporučené diagnostické terminologii konference American Association of Endodontists (AAE). Mezi další charakteristiky patří přetrvávající tepelné nepohodlí, přenesená bolest, spontánní bolest nebo žádné klinické příznaky, ale zánět vyvolaný kazem, exkavace kazu a trauma.

Zubní kaz je jedním z nejčastěji se vyskytujících onemocnění postihujících lidské bytosti, které se s progresí onemocnění stává pro zubní lékaře výzvou. Konečným cílem operačního a endodontického ošetření je zachování a udržení vitality dřeně, aby byl umožněn další vývoj odontogenního aparátu.

Přehled studie

Detailní popis

Zákroky dřeně kombinují medikaci s technikou ošetření pulpy. Cílem těchto postupů je zachování zdraví zubu a jeho podpůrných tkání. K dispozici jsou tři možnosti terapie pulpy v závislosti na závažnosti onemocnění: pulpektomie, pulpotomie a přímé překrytí pulpy. Přímé překrytí pulpy zahrnuje aplikaci léčivého materiálu přímo na exponovanou dřeň; pulpotomie a pulpektomie vyžadují odstranění částí dřeně nebo celé dřeně v dřeňové komoře a kořenovém kanálku zubu. Při těchto výkonech se odstraní kaz a část dřeňové tkáně a poté se aplikují léky. Tato metoda pomáhá zachovat přechodnou integritu zubu.

Když se pokročilejší kazové léze přiblíží ke komplexu pulp-dentin a způsobí nekrózu dřeně, endodontická terapie je jedním ze způsobů, jak zachránit primární zuby až do exfoliace. Udržování primárních zubů dítěte v dutině ústní a zároveň zbavení se jakýchkoli příznaků nebo indikátorů je konečným cílem endodontické terapie v dětské stomatologii (Afroz et al., 2019).

oxid zinečnatý eugenol (ZOE) byl představen v roce 1930 a byl konvenčním a široce schváleným výplňovým materiálem kořenových kanálků pro primární zuby. S více než 90 % úspěšně hlášených případů studie používající pastu ZOE prokázaly střední až vysokou míru úspěšnosti. Má však také některé nevýhody, jako je pomalejší rychlost resorpce než u kořene, možnost, že vyvíjející se nástupnické zuby budou špatně zarovnány, zejména v přeplněných případech, a obavy z potenciálu materiálu pro sníženou antibakteriální aktivitu poté, co je materiál vsazen. místo.

Protože oxid zinečnatý eugenol má některé nevýhody, biodentin - který může být použit v přímém kontaktu s dřeňovou tkání - má silné mechanické vlastnosti, dobrou schopnost utěsnění s dentinem a biokompatibilitu, která je srovnatelná s MTA. Splnil všechny požadavky dokonalého výplňového materiálu, včetně přijetí pacientem, dobrých mechanických a fyzikálních vlastností, technických prvků z pohledu zubního lékaře a dalších klinických charakteristik, které zvýšily účinnost materiálu. Pokud je poškozena pouze část odontoblastické vrstvy, biodentin může urychlit opravu a regeneraci dřeně.

Pro primární pulpektomii zubů je Metapex (Metapex, Meta Dental, New York, USA) snadno použitelnou možností, která kombinuje jodoform a hydroxid vápenatý. Podle studií má tento materiál dobrou rychlost resorpce, menší tvorbu dutin a vynikající klinické a radiografické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacient a rodič prokazují spolupráci a shodu.

    • Děti 4-9 let
    • Vitální hluboce kazivé primární(é) primární(é) s kompletní tvorbou kořenů
    • Zuby asymptomatické nebo bez klinických příznaků spontánní bolesti
    • Žádné klinické známky degenerace dřeně, jako je anamnéza spontánní nebo noční bolesti, citlivosti na poklep, patologické pohyblivosti zubů, otoku nebo píštěle.
    • Budou zahrnuta obě pohlaví.
    • Žádný rentgenový důkaz degenerace dřeně, jako je resorpce vnitřního kořene, resorpce externího kořene nebo furkální radiolucence.
    • Přítomnost 2/3 kořene
    • Zuby, které lze obnovit
    • Děti s předchozím souhlasem rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • • zánět měkkých tkání.

    • pohyblivost zubů.
    • sinusový trakt.
    • Jakékoli rentgenové známky periapikálních patologií nebo nekrózy dřeně (periapikální radiolucence, vnitřní nebo vnější resorpce kořene)
    • Anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění
    • Zuby vykazující klinické nebo radiografické známky degenerace dřeně
    • Hemostázy nebylo dosaženo do 5 minut po amputaci dřeně přímým kontaktem s mokrou bavlněnou peletou před umístěním materiálu
    • Zbývající radikulární tkáň byla nevitální (s hnisavou nebo hnisavou nekrózou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metapex
Parciální pulpektomie s použitím hydroxidu vápenatého s jodoformem (Metapex) u kariézních primárních molárů s ireverzibilní pulpitidou
Metapex: Zubní pulpektomie léčí zub s ireverzibilní pulpitidou v primární části a zubech odstraněním infikované dřeňové tkáně pomocí pilníků a irigací v radikulární části. Procedura zahrnuje anestezii, odstranění kazu, přístup do dřeňové komory, pilování a výplach, dokud nedosáhneme vyčištěných vysušených kanálků a aplikaci léku jako je Metapex. Zub se poté obnoví výplní, často nerezovou korunkou. Ztráta dřeňové tkáně oslabuje strukturu zubu a zvyšuje riziko zlomeniny a infekce.
Experimentální: Biodentin
Pulpotomie pomocí Biodentinu u kariézních primárních molárů s ireverzibilní pulpitidou
Biodentine: Pulpotomie je zubní ošetření zubního kazu nebo traumatu u mléčných a mladých stálých zubů odstraněním infikované dřeně v korunce při zachování zdravé kořenové dřeně. Zákrok zahrnuje anestezii, odstranění kazu, přístup k dřeňové dutině, hemostázu a aplikaci léčiva jako je MTA nebo Biodentine. Poté je zub obnoven výplní, často nerezovou korunkou. Pulpotomie zachovávají strukturu zubu, ulevují od bolesti a jsou méně invazivní než plné kořenové kanálky, ale vyžadují pravidelné kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenový
Časové okno: Dvanáct měsíců
Radiografické postižení furkace: Postižení furkace bude hodnoceno rentgenologicky pomocí softwaru DIGORA, s vizuální interpretací přiřazující skóre na základě úrovní radiolucence: 0 pro žádnou radiolucenci; 1 pro radiolucenci postihující až ¼ oblasti furkace rozprostírající se směrem k periapikální oblasti; 2 pro radiolucenci zahrnující mezi ¼ a ½ oblasti furkace rozprostírající se směrem k periapikální oblasti; a 3 pro radiolucenci ovlivňující více než 1/2 oblasti furkace rozprostírající se směrem k periapikální oblasti.
Dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický
Časové okno: Dvanáct měsíců
Přítomnost pooperační bolesti: K hodnocení spontánní bolesti a bolesti při kousání se použije Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, nástroj pro self-reporting pro akutní bolest. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž šest ilustrovaných tváří představuje úrovně bolesti od „žádné zranění“ po „bolí nejhůře“.
Dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marwa Salamoon, Ph.D, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Předplatit