Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulpotomia Biodentine vs Pulpektomia Metapex pierwotnych zębów trzonowych: kliniczne i radiograficzne porównanie wyników w przypadkach nieodwracalnego zapalenia miazgi

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Hamdi Abo El Yamin

Kliniczna i radiograficzna ocena cementu krzemianowo-wapniowego (Biodentine) stosowanego jako środek do pulpotomii w mlecznych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi w porównaniu z miazgą z użyciem pasty jodoformowej wodorotlenku wapnia (Metapex)

Nieodwracalne zapalenie miazgi definiuje się jako kliniczną diagnostykę opartą na subiektywnych i obiektywnych wynikach sugerujących, że żywa miazga dotknięta stanem zapalnym nie jest zdolna do gojenia, zgodnie z zalecaną terminologią diagnostyczną Konsensusu Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów (AAE). Inne cechy obejmują utrzymujący się dyskomfort cieplny, ból przenoszony, ból samoistny lub brak objawów klinicznych, ale stan zapalny wywołany próchnicą, wykopanie próchnicy i uraz.

Próchnica zębów to jedna z najczęściej występujących chorób człowieka, która w miarę postępu choroby staje się wyzwaniem dla lekarzy dentystów. Ostatecznym celem leczenia operacyjnego i endodontycznego jest zachowanie i utrzymanie żywotności miazgi, aby umożliwić dalszy rozwój aparatu zębopochodnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje związane z miazgą łączą w sobie leczenie farmakologiczne z techniką leczenia miazgi. Celem tych zabiegów jest zachowanie zdrowia zęba i tkanek podporowych. W zależności od ciężkości choroby dostępne są trzy opcje terapii miazgi: miazga, pulpotomia i bezpośrednie pokrycie miazgi. Bezpośrednie pokrycie miazgi obejmuje nałożenie materiału leczniczego bezpośrednio na odsłoniętą miazgę; pulpotomia i pulpektomia wymagają usunięcia części miazgi lub całej miazgi z komory miazgi i kanału korzeniowego zęba. Podczas tych zabiegów usuwa się próchnicę i część tkanki miazgi, a następnie stosuje się leki. Metoda ta pomaga zachować przejściową integralność zęba.

Kiedy bardziej zaawansowane zmiany próchnicowe zbliżają się do kompleksu miazga-zębina i powodują martwicę miazgi, leczenie endodontyczne jest jednym ze sposobów na uratowanie zębów mlecznych do czasu złuszczania. Utrzymanie zębów mlecznych dziecka w jamie ustnej przy jednoczesnym pozbyciu się jakichkolwiek objawów i oznak jest ostatecznym celem leczenia endodontycznego w stomatologii dziecięcej (Afroz i wsp., 2019).

Eugenol z tlenku cynku (ZOE) został wprowadzony na rynek w 1930 roku i jest konwencjonalnym i powszechnie zatwierdzonym materiałem do wypełniania kanałów korzeniowych zębów mlecznych. Badania z użyciem pasty ZOE wykazały, że skuteczność jest umiarkowana do wysokiego, gdyż ponad 90% przypadków zostało zgłoszonych pomyślnie. Ma jednak również pewne wady, takie jak wolniejsze tempo resorpcji niż korzeń, możliwość nieprawidłowego ustawienia rozwijających się zębów następczych, szczególnie w przypadkach przepełnienia, oraz obawy związane z potencjałem materiału do zmniejszonej aktywności antybakteryjnej po związaniu materiału miejsce.

Ponieważ eugenol tlenku cynku ma pewne wady, biodentina, którą można stosować w bezpośrednim kontakcie z tkanką miazgi, ma silne właściwości mechaniczne, dobrą zdolność uszczelniania z zębiną i biokompatybilność porównywalną z MTA. Spełniał wszystkie wymagania dotyczące doskonałego materiału odtwórczego, w tym akceptację pacjenta, dobre właściwości mechaniczne i fizyczne, elementy techniczne z punktu widzenia dentysty oraz inne cechy kliniczne, które zwiększały skuteczność materiału. Jeśli uszkodzona zostanie tylko część warstwy odontoblastycznej, biodentine może przyspieszyć naprawę i regenerację miazgi.

W przypadku miazgi zębów mlecznych Metapex (Metapex, Meta Dental, Nowy Jork, USA) jest łatwą w zastosowaniu opcją, która łączy w sobie jodoform i wodorotlenek wapnia. Według badań materiał ten charakteryzuje się dobrym współczynnikiem resorpcji, mniejszą ilością pustych przestrzeni oraz doskonałymi wynikami klinicznymi i radiograficznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjent i rodzic wykazują współpracę i przestrzeganie zasad.

    • Dzieci w wieku 4-9 lat
    • Żywe, głęboko próchnicowe korzenie z całkowitym uformowaniem korzenia
    • Zęby bezobjawowe lub bez klinicznych objawów bólu samoistnego
    • Brak klinicznych objawów zwyrodnienia miazgi, takich jak ból samoistny lub nocny w wywiadzie, tkliwość na opukiwanie, patologiczna ruchomość zębów, obrzęk lub przetoka.
    • Obie płcie zostaną uwzględnione.
    • Brak radiologicznych cech zwyrodnienia miazgi, takich jak resorpcja wewnętrzna korzenia, resorpcja zewnętrzna korzenia lub przezierność furki.
    • Obecność 2/3 korzenia
    • Zęby, które można odbudować
    • Dzieci za uprzednią zgodą rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • • zapalenie tkanek miękkich.

    • ruchomość zębów.
    • przewód zatokowy.
    • Jakiekolwiek radiograficzne oznaki patologii okołowierzchołkowych lub martwicy miazgi (przejaśnienie okołowierzchołkowe, resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia)
    • Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
    • Zęby wykazujące kliniczne lub radiograficzne oznaki zwyrodnienia miazgi
    • Nieosiągnięcie hemostazy w ciągu 5 minut od amputacji miazgi w wyniku bezpośredniego kontaktu z mokrym płatkiem bawełny przed umieszczeniem materiału
    • Pozostała tkanka korzeniowa była martwa (z ropniem lub martwicą ropną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Metapex
Częściowa miazga z użyciem wodorotlenku wapnia z jodoformem (Metapex) w próchnicowych mlecznych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Metapex: Pulpektomia stomatologiczna leczy ząb z nieodwracalnym zapaleniem miazgi w mleczarni i zębach poprzez usunięcie zakażonej tkanki miazgi za pomocą pilników i irygację części korzeniowej. Zabieg obejmuje znieczulenie, usunięcie próchnicy, dostęp do komory miazgi, opiłowanie i płukanie aż do oczyszczonych, osuszonych kanałów oraz zastosowanie leku typu Metapex. Następnie ząb odbudowuje się za pomocą wypełnienia, często korony ze stali nierdzewnej. Utrata tkanki miazgi osłabia strukturę zęba i zwiększa ryzyko złamania i infekcji.
Eksperymentalny: Biodentyna
Pulpotomia z użyciem Biodentine w próchnicowych mlecznych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Biodentine: Zabieg pulpotomii stomatologicznej leczy próchnicę lub urazy zębów mlecznych i młodych zębów stałych poprzez usunięcie zainfekowanej tkanki miazgi w koronie, zachowując zdrową miazgę korzeniową. Procedura obejmuje znieczulenie, usunięcie próchnicy, dostęp do komory miazgi, hemostazę oraz zastosowanie leku takiego jak MTA lub Biodentine. Następnie ząb jest odbudowywany wypełnieniem, często koroną ze stali nierdzewnej. Pulpotomie zachowują strukturę zęba, łagodzą ból i są mniej inwazyjne niż pełne leczenie kanałowe, ale wymagają regularnych wizyt kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzny
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Radiograficzne zajęcie furkacji: Zajęcie furkacji będzie oceniane radiologicznie przy użyciu oprogramowania DIGORA, z interpretacją wizualną przyznającą punkty w oparciu o poziomy przezierności: 0 dla braku przejaśnienia; 1 dla przezierności obejmującej do ¼ obszaru furkacji w kierunku obszaru okołowierzchołkowego; 2 dla przezierności obejmującej od ¼ do ½ obszaru furkacji w kierunku obszaru okołowierzchołkowego; i 3 w przypadku radioprzezierności obejmującej więcej niż ½ obszaru furkacji rozciągającego się w kierunku obszaru okołowierzchołkowego.
Dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Obecność bólu pooperacyjnego: Skala Oceny Bólu Wong-Baker FACES, narzędzie umożliwiające samoocenę bólu ostrego, będzie wykorzystywana do oceny bólu spontanicznego i bólu przy gryzieniu. Skala ta waha się od 0 do 10 i zawiera sześć ilustrowanych twarzy przedstawiających poziom bólu od „brak bólu” do „najbardziej boli”.
Dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marwa Salamoon, Ph.D, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Subskrybuj