Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biodentiinipulpotomia vs Metapex-pulpektomia primaarisissa poskihampaissa: tulosten kliininen ja radiografinen vertailu palautumattomissa pulpitis-tapauksissa

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Ahmed Hamdi Abo El Yamin

Kalsiumsilikaattisementin (biodentiini) kliininen ja radiografinen arviointi, jota käytetään pulpotomia-aineena primaarisissa poskihammasissa, joilla on irreversiibeli pulpitis, verrattuna pulpectomiaan kalsiumhydroksidi-jodoformitahnalla (Metapex)

Irreversiibeli pulpitis määritellään kliiniseksi diagnoosiksi, joka perustuu subjektiivisiin ja objektiivisiin löydöksiin, jotka viittaavat siihen, että elintärkeä tulehtunut pulppi ei pysty parantumaan American Association of Endodontists (AAE) -konsensuskonferenssin suositellussa diagnostisessa terminologiassa. Muita ominaisuuksia ovat jatkuva kuumuus, siirtynyt kipu, spontaani kipu tai ei kliinisiä oireita, mutta karieksen aiheuttama tulehdus, karieksen poisto ja trauma."

Hammaskaries on yksi yleisimmin esiintyvistä ihmisiin kohdistuvista sairauksista, joka tulee haasteeksi hammaslääkäreille sairauden edetessä. Leikkauksen ja endodonttisen hoidon perimmäisenä tavoitteena on säilyttää ja ylläpitää sellun elinvoimaa mahdollistaakseen odontogeenisen laitteiston jatkuvan kehittämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selluinterventioissa yhdistetään lääkitys sellunhoitotekniikkaan. Näiden toimenpiteiden tavoitteena on hampaan ja sitä tukikudosten terveyden säilyttäminen. Saatavilla on kolme selluhoitovaihtoehtoa sairauden vakavuudesta riippuen: pulpectomia, pulpotomia ja suora sellun sulkeminen. Suora massan päällystys sisältää lääkeaineen levittämisen suoraan paljastettuun massaan; pulpotomia ja pulpectomia edellyttävät osien massasta tai koko sellun poistamista massakammiosta ja hampaan juurikanavasta. Näissä toimenpiteissä poistetaan karies ja osa sellukudosta ja sitten laitetaan lääkkeet. Tämä menetelmä auttaa säilyttämään hampaan ohimenevän eheyden.

Kun pitkälle edenneet kariesleesiot lähestyvät pulppi-dentiinikompleksia ja aiheuttavat pulpan nekroosia, endodontiahoito on yksi tapa säästää primaarihampaita kuorimiseen asti. Lasten hammaslääketieteen endodonttisen hoidon perimmäinen tavoite on pitää lapsen päähampaat suuontelossa samalla kun päästään eroon kaikista oireista tai indikaattoreista (Afroz et al., 2019).

Sinkkioksidieugenoli (ZOE) otettiin käyttöön vuonna 1930, ja se on ollut tavanomainen ja laajalti hyväksytty juurikanavan täyttömateriaali primaarihampaille. Yli 90 % tapauksista on raportoitu onnistuneesti, ja ZOE-pastaa käyttäneet tutkimukset ovat osoittaneet, että onnistumisaste on kohtalainen tai korkea. Mutta sillä on myös joitain haittoja, kuten juuria hitaampi resorptionopeus, mahdollisuus, että kehittyvät seuraajahampaat suuntautuvat väärin, erityisesti ylitäytetyissä tapauksissa, ja huoli materiaalin mahdollisesta antibakteerisen aktiivisuuden vähenemisestä materiaalin asettamisen jälkeen. paikka.

Koska sinkkioksidieugenolilla on joitain haittoja, biodentiinillä, jota voidaan käyttää suorassa kosketuksessa pulpaalisen kudoksen kanssa, on vahvat mekaaniset ominaisuudet, hyvä kyky tiivistyä dentiinillä ja biologinen yhteensopivuus, joka on verrattavissa MTA:han. Se täytti täydellisen korjausmateriaalin kaikki vaatimukset, mukaan lukien potilaan hyväksyntä, hyvät mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet, tekniset elementit hammaslääkärin näkökulmasta ja muut materiaalin tehokkuutta parantavat kliiniset ominaisuudet. Jos vain osa odontoblastikerroksesta on vaurioitunut, biodentiini voi nopeuttaa massan paranemista ja regeneraatiota.

Primaaristen hampaiden pulpectomiaan Metapex (Metapex, Meta Dental, New York, USA) on helposti levitettävä vaihtoehto, jossa yhdistyvät jodoformi ja kalsiumhydroksidi. Tutkimusten mukaan tällä materiaalilla on hyvä resorptionopeus, vähemmän huokosten muodostumista ja erinomaiset kliiniset ja radiografiset tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilas ja vanhempi osoittavat yhteistyötä ja noudattamista.

    • Lapset 4-9v
    • Elinvoimainen, syvästi kariesinen primaari(t), joissa on täydellinen juuren muodostuminen
    • Oireettomat hampaat tai ilman spontaanin kivun kliinisiä oireita
    • Ei kliinisiä todisteita pulpan rappeutumisesta, kuten spontaani tai yöllinen kipu, lyömäsoittimen arkuus, patologinen hampaiden liikkuvuus, turvotus tai fistuloinen tie.
    • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
    • Ei radiografisia todisteita sellun rappeutumisesta, kuten juuren sisäinen resorptio, ulkoinen juuren resorptio tai furcal radiolucenssi.
    • 2/3:n läsnäolo juuresta
    • Hampaat, jotka voidaan palauttaa
    • Lapset vanhempien suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • • pehmytkudostulehdus.

    • hampaiden liikkuvuus.
    • poskiontelotie.
    • Mikä tahansa radiografinen merkki periapikaalisesta patologiasta tai pulpan nekroosista (periapikaalinen radiolucenssi, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio)
    • Mikä tahansa systeeminen sairaus historiassa
    • Hampaissa on kliinisiä tai radiologisia merkkejä pulpan rappeutumisesta
    • Hemostaasia ei saavuteta 5 minuutin sisällä sellun amputaatiosta suoralla kosketuksella märän puuvillapelletin kanssa ennen materiaalin sijoittamista
    • Jäljelle jäänyt radikulaarinen kudos ei ollut elintärkeää (jossa oli märkimistä tai märkivä nekroosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metapex
Osittainen pulpektomia käyttäen kalsiumhydroksidia jodoformin kanssa (Metapex) kariesissa primaarisissa poskihampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis
Metapex: Hammaspulpektomia hoitaa hampaat, joilla on peruuttamaton pulpitis primaarissa ja hampaissa, poistamalla infektoitunut pulppukudos viiloilla ja kastelulla radikulaarisessa osassa. Toimenpide sisältää anestesian, hajoamisen poistamisen, pääsyn massakammioon, viilaamisen ja kastelun, kunnes saavutamme puhdistetut kuivatut kanavat ja Metapexin kaltaisen lääkkeen. Hammas palautetaan sitten täytteellä, usein ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla. Pulppukudoksen menetys heikentää hampaan rakennetta ja lisää murtumien ja infektioiden riskiä.
Kokeellinen: Biodentiini
Pulpotomia Biodentineä käyttäen kariesissa primaarisissa poskihampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis
Biodentine: Hampaankannan hoidolla hoidetaan hampaiden reikiintymistä tai vaurioita maitohampaissa ja nuorissa pysyvissä hampaita poistamalla infektoitunut hammaspulpa kruunun osasta säilyttäen samalla terve juuripulpa. Toimenpide sisältää anestesian, reikien poiston, pulpakammion avaamisen, verenvuodon tyrehdytyksen ja lääkkeen kuten MTA:n tai Biodentinen käytön. Hampaa sitten paikataan täytteellä, usein ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla. Hampaankannan hoidot säilyttävät hampaan rakenteen, lievittävät kipua ja ovat vähemmän invasiivisia kuin täydelliset juurihoito, mutta vaativat säännöllistä seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografia
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Radiografinen furkaatiovaikutus: Furkaatioon osallistuminen arvioidaan radiografisesti käyttämällä DIGORA-ohjelmistoa, visuaalisen tulkinnan avulla pisteet, jotka perustuvat radiolucensenssitasoihin: 0 ei radioluenssia; 1 radioluenssia varten, joka vaikuttaa enintään ¼:ään periapikaalista aluetta kohti ulottuvasta furkaatioalueesta; 2 radioluenssia varten, joka käsittää ¼ - ½ furkaatioalueesta, joka ulottuu periapikaalista aluetta kohti; ja 3 radioluenssille, joka vaikuttaa yli ½:een periapikaalista aluetta kohti ulottuvasta furkaatioalueesta.
Kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyminen: Wong-Baker FACES Pain Rating Scalea, akuutin kivun itseraportointityökalua, käytetään spontaanin ja puremisen aiheuttaman kivun arvioimiseen. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja kuusi kuvitettua kasvoa edustavat kiputasoja "ei loukkaantunut" - "satuu pahimmin".
Kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marwa Salamoon, Ph.D, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Tilaa