此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Biodentine 活髓切除术与 Metapex 牙髓切除术治疗乳磨牙:不可逆性牙髓炎病例的临床和影像学结果比较

2026年3月20日 更新者:Mohamed Ahmed Hamdi Abo El Yamin

硅酸钙水泥(Biodentine)用作不可逆性牙髓炎的乳磨牙髓切断术与使用氢氧化钙碘仿糊剂(Metapex)进行牙髓切除术的临床和放射学评估

在美国牙髓病专家协会 (AAE) 共识会议推荐诊断术语中,不可逆性牙髓炎被定义为基于主观和客观结果的临床诊断,表明重要的发炎牙髓无法愈合。 其他特征包括持续性热不适、转移性疼痛、自发性疼痛,或无临床症状但龋齿引起的炎症、龋齿挖掘和外伤。”

龋齿是影响人类最常见的疾病之一,随着疾病的进展,这对牙医来说是一个挑战。 手术和牙髓治疗的最终目标是保存和维持牙髓的活力,以允许牙源性器官的持续发育。

研究概览

详细说明

牙髓干预将药物与牙髓治疗技术结合起来。 这些手术的目的是保持牙齿及其支持组织的健康。 根据疾病的严重程度,可以选择三种牙髓治疗方案:活髓切除术、活髓切断术和直接盖髓术。 直接盖髓是将药材直接涂抹在暴露的牙髓上;活髓切断术和牙髓切除术需要切除牙齿牙髓腔和根管中的部分牙髓或整个牙髓。 在这些手术中,龋齿和部分牙髓组织被去除,然后使用药物。 这种方法有助于保持牙齿的暂时完整性。

当更晚期的龋齿病变接近牙髓-牙本质复合体并产生牙髓坏死时,牙髓治疗是挽救乳牙直至脱落的一种方法。 将孩子的乳牙保留在口腔中,同时消除任何症状或指标是儿科牙科牙髓治疗的最终目标(Afroz et al., 2019)。

氧化锌丁香酚 (ZOE) 于 1930 年推出,一直是常规且广泛认可的乳牙根管充填材料。 超过 90% 的病例报告成功,使用 ZOE 糊剂的研究显示出中等到高的成功率。 但它也有一些缺点,例如吸收速度比牙根慢,发育中的后续牙齿可能会错位,特别是在填充过多的情况下,以及担心材料凝固后抗菌活性可能会降低。地方。

由于氧化锌丁香酚存在一些缺点,生物牙本质可直接与牙髓组织接触使用,具有较强的机械性能、良好的牙本质密封能力以及与MTA相当的生物相容性。 它满足了完美修复材料的每一项要求,包括患者接受度、良好的机械和物理性能、牙医角度的技术要素以及增强材料功效的其他临床特征。 如果仅部分成牙本质细胞层受损,生物牙本质可以加速牙髓修复和再生。

对于乳牙牙髓切除术,Metapex(Metapex,Meta Dental,纽约,美国)是一种易于使用的选择,结合了碘仿和氢氧化钙。 据研究,该材料具有良好的吸收率、较少的空洞形成以及优异的临床和放射学结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 患者和家长表现出合作和服从。

    • 4-9岁儿童
    • 具有完整根部形成的重要深龋初生
    • 无症状的牙齿或没有自发性疼痛的临床症状
    • 没有牙髓变性的临床证据,例如自发性或夜间疼痛史、叩击压痛、病理性牙齿松动、肿胀或瘘道。
    • 两种性别都将包括在内。
    • 没有牙髓变性的放射学证据,例如内牙根吸收、外牙根吸收或分叉射线可透性。
    • 2/3根的存在
    • 可修复的牙齿
    • 事先征得父母同意的儿童。

排除标准:

  • • 软组织炎症。

    • 牙齿松动度。
    • 窦道。
    • 任何根尖周病变或牙髓坏死的放射学迹象(根尖周射线可透性、内部或外部牙根吸收)
    • 任何系统性疾病史
    • 牙齿显示牙髓变性的临床或放射学证据
    • 在放置材料之前直接接触湿棉球,牙髓截肢后 5 分钟内无法实现止血
    • 剩余的根组织已失去生命力(化脓或化脓性坏死)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:梅塔佩克斯
使用氢氧化钙和碘仿 (Metapex) 治疗患有不可逆牙髓炎的乳牙龋齿部分牙髓切除术
Metapex:牙髓切除术通过使用锉刀去除受感染的牙髓组织并冲洗根部,治疗乳牙和牙齿中患有不可逆牙髓炎的牙齿。 该过程包括麻醉、去除腐烂、进入牙髓腔、填充和冲洗,直到到达清洁干燥的牙根管并使用 Metapex 等药物。 然后用填充物(通常是不锈钢牙冠)修复牙齿。 牙髓组织的损失会削弱牙齿的结构,增加骨折和感染的风险。
实验性的:生物牙本质
使用 Biodentine 治疗患有不可逆牙髓炎的龋齿乳牙进行活髓切开术
Biodentine:牙髓切断术通过去除牙冠中的感染牙髓组织,同时保留健康的牙根牙髓,来治疗乳牙和年轻恒牙的蛀牙或外伤。 该过程包括麻醉、去除蛀牙、进入牙髓腔、止血以及使用如MTA或Biodentine等药物。 然后用填充物(通常是不锈钢牙冠)修复牙齿。 牙髓切断术能保留牙齿结构、缓解疼痛,比完整的根管治疗创伤更小,但需要定期随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相
大体时间:十二个月
射线照相分叉累及情况:将使用 DIGORA 软件对分叉累及情况进行射线照相评估,并根据射线可透性水平进行视觉解释评分:0 表示无射线可透性;0 表示无射线可透性;0 表示无射线可透性。 1 表示射线可透性影响到延伸至根尖区域的分叉区域的 1/4; 2 涉及延伸至根尖区域的分叉区域的 1/4 至 1/2 之间的射线可透性; 3 表示射线可透性影响超过 1/2 延伸至根尖区域的分叉区域。
十二个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床
大体时间:十二个月
术后疼痛的存在:Wong-Baker FACES 疼痛评定量表是一种急性疼痛自我报告工具,将用于评估自发疼痛和咬合疼痛。 该等级范围从 0 到 10,有六张插图面孔代表从“无伤”到“最疼”的疼痛程度。
十二个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marwa Salamoon, Ph.D、Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health MSA University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅