マルチセッションの陽極小脳経頭蓋直流刺激 (tDCS) と陽極大脳 tDCS
脳卒中患者の平衡感覚、その構成要素および姿勢安定性に関する複数セッションの陽極小脳経頭蓋直流刺激と陽極大脳経頭蓋直流刺激の比較
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Gujrāt、Punjab、パキスタン
- Akbar Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究は、初めて脳卒中を起こした個人に焦点を当てました。
- さらに、参加者はジョンズ・ホプキンス大学転倒リスク評価ツール (JHFRAT) のスコアが 6 以上である必要がありました。
- 参加基準では、参加者は書面による同意を与える能力、助けなしで歩く能力、および
- Biodex バランシング トレーニング プログラムに積極的に参加できる機能的状態を備えている。
除外基準:
- アルツハイマー病、パーキンソン病、小脳異常などの神経学的問題を併発している人、
- 心理的疾患を持つ人たちと同様に、初期評価段階では除外されました。
- さらに、ミニ精神状態検査テスト (MMSE) のスコアが 20 未満だった個人、
- 歩行または下肢の使用能力に影響を与える運動障害を示し、
- 現在鎮静剤を服用している、健忘症、うつ病、神経根症、腰部脊髄根部病変、聴覚または視覚障害、めまい、最近骨折した、重度の心臓疾患がある、
- 過去2週間以内に神経系に影響を与える電気療法を受けた人も研究には含まれていませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小脳刺激グループ (CbSG)
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陽極経頭蓋直流刺激は、ポータブル電池駆動脳刺激装置 (The Brain Stimulator v3.0 Deluxe tDCS Kit、Professional 3x3 インチ Amrex Sponge Electrodes を使用) を使用して与えられました。
電極を適用する前に、アルコール綿棒を使用して皮膚表面を洗浄することによって皮膚を準備した。
小脳刺激グループ (CbSG) では、刺激強度は 2mA、持続時間は 20 分間です。
陽極 tDCS 適用の最初と最後の 10 秒間の刺激の突然の開始と終了を避けるために、電流は徐々にフェードイン/フェードアウトして、刺激の突然の開始または停止を回避します。
CbSG の場合、活性陽極電極を後頭隆起の約 1 ～ 2 cm 下の小脳上に配置し、一方、戻り陰極電極を右頬筋に配置しました。
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実験的：大脳 (M1) 刺激グループ (MSG)
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M1 刺激グループ (MSG) では、2mA の同様の強度の電流が 20 分間適用されました。
電極を配置する前に、皮膚をアルコール綿棒で洗浄した。
陽極は損傷した M1 運動皮質領域 (C3、国際 10-20 システム) 上に配置され、一方、陰極は反対側の眼窩上領域上に配置されました。
電極のサイズが大きいため、アクティブ電極は手、腕、胴体、および LL の M1 の領域をカバーしました。
陽極 tDCS の 10 セッションが 2 週間にわたって適用されました。
この刺激は、患者がバイオデックス バランス トレーニングに積極的に参加している間に適用されました。
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他の：偽刺激グループ (SSG)
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偽刺激グループ (SSG) では、同じ強度で 2 週間にわたって 10 セッションの陽極 tDCS を適用しました。つまり、2 mA 刺激を 30 秒間使用し、その後徐々に出力を下げて残りの時間はオフにしました。治療時間は20分。
他の 2 つのグループと同じ皮膚の準備手順を使用しました。
SSG の電極配置は、患者の半数、つまり参加者 8 人では MSG の場合と同じでした。陽極は左側（優勢）の病変 M1 の上に配置され、陰極は右側（対側）の眼窩上領域に配置されます。
他の 8 人の参加者については、刺激モンタージュは小脳刺激グループと同様でした。
活性陽極電極は、後頭突起の約 1 ～ 2 cm 下の小脳上に配置され、一方、戻り陰極電極は右頬筋に配置されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biodex バランスシステム
時間枠：2週間
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Biodex バランス システムに基づいた特定の動的姿勢テストは、静的レベルと動的レベルの両方で実施するために概要が説明されました。
姿勢安定性テストは、12 (最大の安定性 = 静的)、7 (中程度の安定性)、および 3 (わずかな安定性) の 3 つの安定性レベルで実行されました。
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2週間
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ベルク天秤秤
時間枠：2週間
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Berg Balance Scale (BBS) は、参加者の安定性を維持する能力を評価するために使用されます。 BBS は、平衡感覚に障害のある高齢者や神経障害のある人の座位、立位、移乗時の評価に広く使用されている検査です。 このテストには、静的タイプのタスクと動的タイプのタスクの両方が含まれていました。 BBS は 0 (障害) から 4 (完全な独立したパフォーマンス) までの 5 段階の順序尺度を使用し、14 のコンポーネントで構成されます。最高得点は 56 点です。 このスケールは脳卒中患者にとって信頼性があり、有効であることが示されています。 転倒予測には 45 点のカットオフ スコアが使用されます。 BBS には 14 のタスクが含まれており、合計スコアは 56 です。 このテストに必要な機器は、ストップウォッチまたは秒針と定規または 2、5、10 インチのその他の指示器付きの時計でした。 |
2週間
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時間が来たらテストに行く
時間枠：2週間
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タイムアップ アンド ゴー (TUG) テストは、転倒の危険性を調べるために、自力で歩くことができる (補助器具の使用は許可されている) 人のバランスと可動性を評価するために設計されました。
被験者は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るという動作を求められます。
このタスクを完了するのにかかる時間が測定されます。
テストの通知は3回行われます。
このタスクを完了するのに必要な時間はストップウォッチで測定されます。
各試行間に 1 分間の休憩を挟んで 3 回の試行からの平均値をデータ分析に使用しました。
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2週間
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ベストバランス評価制度
時間枠：2週間
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介入直後と 1 時間後のベースラインからの変化。 バランス評価システム テスト (BESTest) は、6 つの姿勢制御状況にわたるバランス障害の 36 項目の評価です。 合計 108 ポイントの合計スコアがパーセンテージ スコア (0 ～ 100%) で計算されます。 また、上記の各システムには合計サブスコアが存在します。 項目レベルのスコアの範囲は 0 (重度の障害) から 3 (障害なし) です。 |
2週間
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TDCS の副作用アンケート
時間枠：2週間
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) の副作用アンケート: 次のような症状や副作用がありますか? 頭痛、首の痛み、頭皮の痛み、チクチク感、かゆみ、灼熱感、皮膚の発赤、眠気、集中力の低下、急激な気分の変化、その他（具体的に）各症状に対して患者は値を与えることができます（1-4）（1、なし、2、軽度、3、中等度、4、重度）。 存在する場合: これは tDCS に関連していますか? (1, なし; 2, 遠隔; 3, 可能性がある; 4, 可能性が高い; 5, 明確である) |
2週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Muhammad Iqbal Tariq, PhD*、Riphah International University
- 主任研究者：Qurat Ul Ain, PhD*、Xi'an Jiaotong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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