多时段阳极小脑经颅直流电刺激 (tDCS) 与阳极脑 tDCS
2025年3月19日 更新者：Riphah International University
多节段阳极小脑经颅直流电刺激与阳极脑经颅直流电刺激对脑卒中患者平衡、组成部分和姿势稳定性的影响
探讨与假刺激相比，两种小脑和大脑刺激中哪一种更能有效地增强中风患者的平衡和姿势稳定性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab
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Gujrāt、Punjab、巴基斯坦
- Akbar Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 这项研究的重点是第一次中风的人，
- 此外，参与者需要在约翰·霍普金斯大学跌倒风险评估工具 (JHFRAT) 上获得 6 分或更高的分数。
- 纳入标准要求参与者必须有能力提供书面同意，能够在没有任何帮助的情况下行走，并且
- 具有允许他们积极参加 Biodex 平衡培训计划的功能状况。
排除标准：
- 同时患有阿尔茨海默病、帕金森病或小脑异常等神经系统问题的个体，
- 以及那些患有心理疾病的人，在最初的评估阶段被排除在外。
- 此外，在简易精神状态检查测试（MMSE）中得分低于 20 分的个人，
- 表现出运动障碍，影响了他们行走或使用下肢的能力，
- 目前正在服用镇静药物，患有健忘症、抑郁症、神经根病、腰脊髓根受累、听觉或视觉障碍、眩晕、近期骨折、严重心脏问题，
- 或在过去两周内接受过影响神经系统的电疗也不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小脑刺激组（CbSG）
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使用便携式电池驱动的大脑刺激器（大脑刺激器 v3.0 豪华 tDCS 套件，使用专业 3x3 英寸 Amrex 海绵电极）进行阳极经颅直流电刺激。
在应用电极之前，通过使用酒精棉签清洁皮肤表面来准备皮肤。
在小脑刺激组 (CbSG) 中，刺激强度为 2mA，持续时间为 20 分钟。
为了避免刺激突然开始和终止，在阳极 tDCS 应用的第一个和最后 10 秒，电流将逐渐淡入/淡出，以避免刺激突然开始或停止。
对于 CbSG，活性阳极电极放置在小脑上，枕骨隆起下方约 1-2 厘米处，而返回阴极电极放置在右侧颊肌上。
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实验性的：大脑 (M1) 刺激组 (MSG)
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在 M1 刺激组 (MSG) 中，施加类似强度的 2mA 电流 20 分钟。
在放置电极之前用酒精棉签清洁皮肤。
阳极放置在受损的 M1 运动皮层区域（C3，国际 10-20 系统）上，而阴极放置在对侧眶上区域上。
由于电极尺寸较大，有源电极覆盖了手部、手臂、躯干和LL的M1区域。
在 2 周的时间内应用了 10 次阳极 tDCS。
在患者积极参与 Biodex 平衡训练期间施加刺激。
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其他：假刺激组（SSG）
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在假刺激组 (SSG) 中，在 2 周的时间内应用 10 次阳极 tDCS，强度相同，即使用 2 mA 刺激 30 秒，然后在其余时间逐渐减弱并关闭。治疗时间20分钟。
使用与其他两组相同的皮肤准备程序。
对于一半患者（即 8 名参与者），SSG 的电极放置与 MSG 的电极放置相同；阳极将放置在左侧（主要）病变 M1 上方，而阴极将放置在右侧（对侧）眶上区域上方。
对于其他 8 名参与者，刺激蒙太奇与小脑刺激组相似。
将活性阳极电极放置在小脑上，枕骨隆起下方约 1-2 cm 处，而返回阴极电极放置在右侧颊肌上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Biodex平衡系统
大体时间：2周
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基于特定动态姿势测试的biodex平衡系统被描述为在静态和动态层面上实施。
姿势稳定性测试在三个稳定性级别进行：12（最大稳定性=静态）、7（中等稳定性）和3（轻微稳定性）。
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2周
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伯格天平
大体时间：2周
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伯格平衡量表（BBS）用于评估参与者保持稳定性的能力。 BBS 是一种广泛使用的测试，用于评估坐、站和移动时有平衡障碍的老年人群和患有神经系统疾病的个体。 该测试包括静态和动态类型任务。 BBS采用从0（残疾）到4（完全独立表现）的五点顺序量表，由14个部分组成；最高分是56分。 该量表已被证明在中风患者中是可靠且有效的。 跌倒预测的截止分数为 45 分。 BBS涉及14个任务：总分56分。 该测试所需的设备是秒表或带有秒针的手表和尺子或其他 2、5 和 10 英寸的指示器。 |
2周
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计时完毕并开始测试
大体时间：2周
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计时起立 (TUG) 测试旨在评估能够自行行走（允许使用辅助设备）的人的平衡能力和活动能力，以找出跌倒的风险。
受试者将被要求从椅子上站起来，步行 3 m，转身，回到椅子上，然后坐下。
将测量完成此任务所需的时间。
考试时将通知3次。
完成此任务所需的时间将通过秒表测量。
使用 3 次试验的平均值（每次试验之间休息 1 分钟）进行数据分析。
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2周
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最佳平衡性评价体系
大体时间：2周
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干预后立即和 1 小时后再次发生相对于基线的变化。 平衡评估系统测试 (BESTest) 是对 6 种姿势控制背景下的平衡损伤进行 36 项评估。 总分总计108分，以百分比分数计算（0-100%）。 此外，上面列出的每个系统都存在总分。 项目级别分数范围从 0（严重损伤）到 3（无损伤） |
2周
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TDCS不良反应调查问卷
大体时间：2周
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经颅直流电刺激 (tDCS) 不良反应调查问卷： 您是否经历过以下任何症状或副作用？ 头痛、颈部疼痛、头皮疼痛、刺痛、瘙痒、烧灼感、皮肤发红、嗜睡、注意力不集中、急性情绪变化、其他（请具体说明）患者对每种症状可以给出的值 (1-4)（1、不存在；2、轻度；3，中度；4，重度）。 如果存在：这与 tDCS 有关吗？ （1，没有；2，遥远；3，可能；4，很可能；5，确定） |
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Muhammad Iqbal Tariq, PhD*、Riphah International University
- 首席研究员：Qurat Ul Ain, PhD*、Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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