Estimulación de corriente directa transcraneal cerebelosa anódica de múltiples sesiones (tDCS) frente a tDCS cerebral anódica
Comparación de la estimulación de corriente directa transcraneal cerebelosa anódica de múltiples sesiones frente a la estimulación de corriente directa transcraneal cerebral anódica sobre el equilibrio, sus componentes y la estabilidad postural en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistán
- Akbar Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio se centró en personas que sufrieron su primer accidente cerebrovascular,
- Además, los participantes debían tener una puntuación de 6 o más en la Herramienta de evaluación del riesgo de caídas de Johns Hopkins (JHFRAT).
- Los criterios de inclusión exigían que los participantes tuvieran la capacidad de dar su consentimiento por escrito, caminar sin ayuda y
- Tener una condición funcional que les permita participar activamente en el programa de entrenamiento de equilibrio Biodex.
Criterio de exclusión:
- Individuos con problemas neurológicos concurrentes como Alzheimer, Parkinson o anomalías cerebelosas,
- así como aquellos con padecimientos psicológicos, fueron excluidos durante la fase de evaluación inicial.
- Además, las personas que obtuvieron una puntuación inferior a 20 en la Mini Prueba de Examen del Estado Mental (MMSE),
- Presentaron trastornos motores que afectaron su capacidad para caminar o utilizar sus extremidades inferiores.
- estaba tomando actualmente medicamentos sedantes, tenía amnesia, depresión, radiculopatía, afectación de la raíz de la médula espinal lumbar, discapacidad auditiva o visual, vértigo, fracturas recientes, problemas cardíacos graves,
- o se habían sometido a electroterapia que afectó su sistema nervioso en las últimas dos semanas tampoco se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación cerebelosa (CbSG)
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La estimulación anódica transcraneal con corriente directa se administró utilizando un estimulador cerebral portátil a batería (The Brain Stimulator v3.0 Deluxe tDCS Kit, utilizando electrodos de esponja Amrex profesionales de 3x3 pulgadas).
La piel se preparó antes de la aplicación de los electrodos limpiando la superficie de la piel con hisopos con alcohol.
En el grupo de estimulación cerebelosa (CbSG), una intensidad de estimulación de 2 mA durante 20 minutos.
Para evitar el inicio y la terminación repentinos de la estimulación durante los primeros y últimos 10 segundos de la aplicación de tDCS anódico, la corriente aumentará o desaparecerá gradualmente para evitar cualquier inicio o parada repentina de la estimulación.
Para el CbSG, el electrodo anódico activo se colocó sobre el cerebelo con aproximadamente 1-2 cm por debajo de la protuberancia occipital, mientras que el electrodo catódico de retorno se colocó en el músculo buccinador derecho.
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Experimental: Cerebral (M1) Grupo de estimulación (MSG)
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En el grupo de estimulación M1 (MSG) se aplicó una intensidad de corriente similar con 2 mA durante un período de 20 minutos.
La piel se limpió con un hisopo con alcohol antes de colocar los electrodos.
El ánodo se colocó sobre el área lesionada de la corteza motora M1 (C3, sistema internacional 10-20) mientras que el cátodo se colocó sobre el área supraorbitaria contralateral.
Debido al gran tamaño de los electrodos, el electrodo activo cubrió el área de M1 para la mano, el brazo, el tronco y el LL.
Se aplicaron diez sesiones de tDCS anódica durante una duración de 2 semanas.
La estimulación se aplicó durante la participación activa de los pacientes en el entrenamiento de equilibrio Biodex.
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Otro: Grupo de estimulación simulada (SSG)
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En el grupo de estimulación simulada (SSG), se aplicaron diez sesiones de tDCS anódica durante una duración de 2 semanas con la misma intensidad, es decir, se utilizó estimulación de 2 mA durante un período de 30 segundos y luego se redujo gradualmente y se apagó durante el resto del tiempo. tiempo de tratamiento de 20 minutos.
Se utilizó el mismo procedimiento para la preparación de la piel que en los otros dos grupos.
La colocación de los electrodos para SSG fue la misma que para MSG en la mitad de los pacientes, es decir, 8 participantes; El ánodo se colocará sobre el M1 lesionado izquierdo (dominante), mientras que el cátodo se colocará sobre el área supraorbitaria derecha (contralateral).
Para los otros 8 participantes, los montajes de estimulación fueron similares al grupo de estimulación cerebelosa.
El electrodo anódico activo se colocó sobre el cerebelo con aproximadamente 1-2 cm por debajo de la protuberancia occipital, mientras que el electrodo catódico de retorno se colocó en el músculo buccinador derecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se delinearon pruebas posturales dinámicas específicas basadas en el sistema de equilibrio Biodex para su implementación tanto a nivel estático como dinámico.
Se realizaron pruebas de estabilidad postural en tres niveles de estabilidad: 12 (estabilidad máxima = estática), 7 (estabilidad moderada) y 3 (estabilidad leve).
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2 semanas
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar la capacidad del participante para mantener la estabilidad. La BBS es una prueba ampliamente utilizada para la evaluación de la población anciana con deterioro del equilibrio y de personas con trastornos neurológicos al sentarse, estar de pie y moverse. Esta prueba incluyó tareas de tipo estático y dinámico. La BBS utiliza una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 (discapacidad) a 4 (desempeño independiente completo) y consta de 14 componentes; la puntuación máxima es 56 puntos. La escala ha demostrado ser fiable y válida en pacientes con accidente cerebrovascular. Se utiliza una puntuación límite de 45 puntos para la predicción de caídas. La BBS consta de 14 tareas: una puntuación total de 56. El equipo necesario para esta prueba era un cronómetro o reloj con segundero y una regla u otro indicador de 2, 5 y 10 pulgadas. |
2 semanas
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Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) fue diseñada para evaluar el equilibrio y medir la movilidad en personas que pueden caminar por sí solas (se permite dispositivo de asistencia) para conocer el riesgo de caída.
Los sujetos deberán levantarse de una silla, caminar 3 m, darse la vuelta, regresar a la silla y sentarse.
Se medirá el tiempo necesario para completar esta tarea.
La prueba será informada tres veces.
El tiempo necesario para completar esta tarea se medirá mediante un cronómetro.
Para el análisis de los datos se utilizaron los valores promedio de 3 ensayos, con 1 minuto de descanso entre cada ensayo.
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2 semanas
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El mejor sistema de evaluación de saldo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cambios desde la línea base, inmediatamente después de la Intervención y luego nuevamente después de 1 hora. La prueba de sistemas de evaluación del equilibrio (BESTest) es una evaluación de 36 ítems de las alteraciones del equilibrio en 6 contextos de control postural. Puntuación total de 108 puntos, calculada en forma de porcentaje (0-100%). Además, existen subpuntuaciones totales para cada sistema enumerado anteriormente. Las puntuaciones a nivel de ítem varían de 0 (deterioro grave) a 3 (sin deterioro) |
2 semanas
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Cuestionario de efectos adversos de TDCS
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario de efectos adversos de la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS): ¿Experimenta alguno de los siguientes síntomas o efectos secundarios? Dolor de cabeza, dolor de cuello, dolor de cuero cabelludo, hormigueo, picazón, sensación de ardor, enrojecimiento de la piel, somnolencia, dificultad para concentrarse, cambio agudo de humor, otros (especifique) para cada síntoma, el paciente puede dar un valor (1-4) (1, ausente; 2, leve; 3, moderado; 4, grave). Si está presente: ¿Está esto relacionado con tDCS? (1, ninguno; 2, remoto; 3, posible; 4, probable; 5, definitivo) |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- Investigador principal: Qurat Ul Ain, PhD*, Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Qurat ul Ain3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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