Stimolazione a corrente diretta transcranica cerebellare anodica multisessione (tDCS) vs tDCS cerebrale anodica
Confronto tra la stimolazione anodica transcranica a corrente diretta multisessione e la stimolazione anodica transcranica a corrente diretta sull'equilibrio, i suoi componenti e la stabilità posturale nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistan
- Akbar Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio si è concentrato su individui che hanno avuto il primo ictus,
- Inoltre, i partecipanti dovevano avere un punteggio pari o superiore a 6 nello strumento di valutazione del rischio di caduta della Johns Hopkins (JHFRAT).
- I criteri di inclusione imponevano che i partecipanti avessero la capacità di dare il consenso scritto, camminare senza alcun aiuto e
- avere una condizione funzionale che consenta loro di partecipare attivamente al programma di allenamento per il bilanciamento Biodex.
Criteri di esclusione:
- Individui con problemi neurologici concomitanti come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson o anomalie cerebellari,
- così come quelli con disturbi psichici, sono stati esclusi durante la fase di valutazione iniziale.
- Inoltre, gli individui che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 20 nel Mini Mental Status Examination Test (MMSE),
- hanno mostrato disturbi motori che hanno influenzato la loro capacità di camminare o di usare gli arti inferiori,
- stavano attualmente assumendo farmaci sedativi, hanno avuto amnesia, depressione, radicolopatia, coinvolgimento della radice del midollo spinale lombare, disturbi uditivi o visivi, vertigini, fratture recenti, gravi problemi cardiaci,
- o avevano subito elettroterapia che aveva influenzato il loro sistema nervoso nelle ultime due settimane non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stimolazione cerebellare (CbSG)
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La stimolazione anodica transcranica a corrente continua è stata somministrata utilizzando uno stimolatore cerebrale portatile alimentato a batteria (il kit tDCS Brain Stimulator v3.0 Deluxe, utilizzando elettrodi in spugna Amrex professionali da 3x3 pollici).
La pelle è stata preparata prima dell'applicazione degli elettrodi pulendo la superficie cutanea con tamponi imbevuti di alcol.
Nel gruppo di stimolazione cerebellare (CbSG) un'intensità di stimolazione di 2 mA per una durata di 20 minuti.
Per evitare l'avvio e l'interruzione improvvisi della stimolazione nei primi e negli ultimi 10 secondi dell'applicazione anodica della tDCS, la corrente diminuirà gradualmente in entrata/in uscita per evitare qualsiasi avvio o arresto improvviso della stimolazione.
Per il CbSG l'elettrodo anodico attivo è stato posizionato sopra il cervelletto con circa 1-2 cm sotto la protuberanza occipitale inion, mentre l'elettrodo catodale di ritorno è stato posizionato sul muscolo buccinatore destro.
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Sperimentale: Gruppo di stimolazione cerebrale (M1) (MSG)
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Nel gruppo di stimolazione M1 (MSG) è stata applicata un'intensità di corrente simile con 2 mA per un periodo di 20 minuti.
La pelle è stata pulita con un tampone imbevuto di alcol prima di posizionare gli elettrodi.
L'anodo è stato posizionato sopra l'area lesionata della corteccia motoria M1 (C3, sistema International 10-20) mentre il catodo è stato posizionato sopra l'area sopraorbitale controlaterale.
A causa delle grandi dimensioni degli elettrodi, l'elettrodo attivo copriva l'area di M1 per la mano, il braccio, il tronco e LL.
Sono state applicate dieci sessioni di tDCS anodico per una durata di 2 settimane.
La stimolazione è stata applicata durante la partecipazione attiva dei pazienti all'allenamento sull'equilibrio Biodex.
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Altro: Gruppo di stimolazione simulata (SSG)
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Nel gruppo di stimolazione simulata (SSG) sono state applicate dieci sessioni di tDCS anodico per una durata di 2 settimane con la stessa intensità, ovvero è stata utilizzata una stimolazione da 2 mA per un periodo di 30 secondi e poi gradualmente ridotta e disattivata per il resto del periodo tempo di trattamento di 20 minuti.
Per la preparazione della pelle è stata utilizzata la stessa procedura utilizzata negli altri due gruppi.
Il posizionamento degli elettrodi per SSG era lo stesso del MSG per metà dei pazienti, ovvero 8 partecipanti; l'anodo sarà posizionato sopra l'area lesionata sinistra (dominante) di M1, mentre il catodo sarà posizionato sopra l'area sopraorbitale destra (controlaterale).
Per gli altri 8 partecipanti i montaggi di stimolazione erano simili al gruppo di stimolazione cerebellare.
L'elettrodo anodale attivo è stato posizionato sopra il cervelletto a circa 1-2 cm sotto la protuberanza occipitale, mentre l'elettrodo catodale di ritorno è stato posizionato sul muscolo buccinatore destro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 2 settimane
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Sono stati delineati specifici test posturali dinamici basati sul sistema di equilibrio Biodex per l'implementazione sia a livello statico che dinamico.
I test di stabilità posturale sono stati eseguiti a tre livelli di stabilità: 12 (massima stabilità = statico), 7 (moderata stabilità) e 3 (leggera stabilità).
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2 settimane
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala di equilibrio Berg (BBS) viene utilizzata per valutare la capacità del partecipante di mantenere la stabilità. Il BBS è un test ampiamente utilizzato per la valutazione della popolazione anziana con compromissione dell'equilibrio e di soggetti con disturbi neurologici in posizione seduta, in piedi e in movimento. Questo test includeva attività sia di tipo statico che dinamico. Il BBS utilizza una scala ordinale a cinque punti che va da 0 (disabilità) a 4 (performance completamente indipendente) ed è composta da 14 componenti; il punteggio massimo è di 56 punti. La scala ha dimostrato di essere affidabile e valida nei pazienti con ictus. Per la previsione della caduta viene utilizzato un punteggio limite di 45 punti. Il BBS prevede 14 compiti: un punteggio totale di 56. L'attrezzatura richiesta per questo test era un cronometro o un orologio con una lancetta dei secondi e un righello o altro indicatore da 2, 5 e 10 pollici. |
2 settimane
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Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG) è stato progettato per la valutazione dell'equilibrio e delle misurazioni della mobilità nelle persone in grado di camminare da sole (dispositivo di assistenza consentito) per scoprire il rischio di caduta.
Ai soggetti verrà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Verrà misurato il tempo impiegato per completare questa attività.
Il test verrà informato tre volte.
Il tempo necessario per completare questa attività verrà misurato da un cronometro.
Per l'analisi dei dati sono stati utilizzati i valori medi di 3 prove, con 1 minuto di riposo tra ciascuna prova.
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2 settimane
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Il miglior sistema di valutazione del saldo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Cambiamenti rispetto alla linea di base, immediatamente dopo l'intervento e poi di nuovo dopo 1 ora. Il Balance Evaluation Systems Test (BESTest) è una valutazione composta da 36 item dei disturbi dell'equilibrio in 6 contesti di controllo posturale. Punteggio totale di 108 punti totali, calcolato in un punteggio percentuale (0-100%). Inoltre, esistono sottopunteggi totali per ciascun sistema sopra elencato. I punteggi a livello di item vanno da 0 (grave compromissione) a 3 (nessuna compromissione) |
2 settimane
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Questionario sugli effetti avversi del TDCS
Lasso di tempo: 2 settimane
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Questionario sugli effetti avversi della stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS): Hai riscontrato uno dei seguenti sintomi o effetti collaterali? Mal di testa, Dolore al collo, Dolore al cuoio capelluto, Formicolio, Prurito, sensazione di bruciore, Arrossamento della pelle, Sonnolenza, Difficoltà di concentrazione, Cambiamento acuto dell'umore, Altro (specificare) per ogni sintomo il paziente può dare valore (1-4) (1, assente; 2, lieve; 3 moderato; 4 grave). Se presente: è correlato a tDCS? (1, nessuno; 2, remoto; 3, possibile; 4, probabile; 5, definito) |
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- Investigatore principale: Qurat Ul Ain, PhD*, Xi'an Jiaotong University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Qurat ul Ain3
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