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Stimulation transcrânienne transcrânienne par courant continu anodale multi-sessions (tDCS) vs tDCS cérébrale anodale

19 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison de la stimulation transcrânienne transcrânienne anodale multi-sessions par courant continu et de la stimulation transcrânienne transcrânienne anodale par courant continu sur l'équilibre, ses composants et la stabilité posturale chez les patients victimes d'un AVC

Étudier laquelle des deux stimulations cérébelleuses et cérébrales, par rapport à la stimulation fictive, est la plus efficace pour améliorer l'équilibre et la stabilité posturale chez les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan
        • Akbar Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude s'est concentrée sur les personnes ayant subi leur premier accident vasculaire cérébral,
  • De plus, les participants devaient avoir un score de 6 ou plus à l’outil d’évaluation des risques de chute de Johns Hopkins (JHFRAT).
  • Les critères d'inclusion exigeaient que les participants aient la capacité de donner leur consentement écrit, de marcher sans aucune aide et
  • avoir une condition fonctionnelle qui leur permet de participer activement au programme d’entraînement à l’équilibrage Biodex.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes présentant des problèmes neurologiques concomitants tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson ou des anomalies cérébelleuses,
  • ainsi que ceux souffrant de troubles psychologiques, ont été exclus lors de la phase d'évaluation initiale.
  • De plus, les personnes ayant obtenu un score inférieur à 20 au mini-test d'examen de l'état mental (MMSE),
  • présentaient des troubles moteurs affectant leur capacité à marcher ou à utiliser leurs membres inférieurs,
  • preniez actuellement des médicaments sédatifs, souffriez d'amnésie, de dépression, de radiculopathie, d'atteinte des racines de la moelle épinière lombaire, de déficiences auditives ou visuelles, de vertiges, de fractures récentes, de problèmes cardiaques graves,
  • ou ayant subi une électrothérapie affectant leur système nerveux au cours des deux dernières semaines n'ont pas non plus été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation cérébelleuse (CbSG)
La stimulation transcrânienne anodale en courant continu a été administrée à l'aide d'un stimulateur cérébral portable alimenté par batterie (kit tDCS Deluxe Brain Stimulator v3.0, utilisant des électrodes éponge Amrex professionnelles de 3 x 3 pouces). La peau a été préparée avant l'application des électrodes en nettoyant la surface de la peau à l'aide de tampons imbibés d'alcool. Dans le groupe de stimulation cérébelleuse (CbSG), une intensité de stimulation de 2 mA pour une durée de 20 minutes. Afin d'éviter un démarrage et un arrêt soudains de la stimulation au cours des 10 premières et dernières secondes d'application du tDCS anodal, le courant s'atténuera progressivement pour éviter tout démarrage ou arrêt soudain de la stimulation. Pour l'électrode anodale active CbSG, elle a été placée sur le cervelet à environ 1 à 2 cm en dessous de la protubérance occipitale de l'inion, tandis que l'électrode cathodique de retour a été placée sur le muscle buccinateur droit.
Expérimental: Groupe Stimulation Cérébrale (M1) (MSG)
Dans le groupe de stimulation M1 (MSG), une intensité de courant similaire avec 2 mA a été appliquée pendant une période de 20 minutes. La peau a été nettoyée avec un tampon imbibé d’alcool avant de placer les électrodes. L'anode a été positionnée sur la zone lésée du cortex moteur M1 (C3, système International 10-20) tandis que la cathode a été placée sur la zone supraorbitaire controlatérale. En raison de la grande taille des électrodes, l’électrode active couvrait la zone M1 de la main, du bras, du tronc et du LL. Dix séances de tDCS anodique ont été appliquées sur une durée de 2 semaines. La stimulation a été appliquée lors de la participation active des patients à l'entraînement à l'équilibre Biodex.
Autre: Groupe de stimulation fictive (SSG)
Dans le groupe de stimulation fictive (SSG), dix séances de tDCS anodique ont été appliquées sur une durée de 2 semaines avec la même intensité, c'est-à-dire qu'une stimulation de 2 mA a été utilisée pendant une période de 30 secondes, puis progressivement réduite et désactivée pour le reste de la période. temps de traitement de 20 minutes. La même procédure de préparation cutanée a été utilisée que dans les deux autres groupes. Le placement des électrodes pour le SSG était le même que pour le MSG pour la moitié des patients, soit 8 participants ; L'anode sera placée sur le M1 lésé gauche (dominant) tandis que la cathode sera positionnée sur la zone supraorbitaire droite (controlatérale). Pour les 8 autres participants, les montages de stimulation étaient similaires à ceux du groupe de stimulation cérébelleuse. L'électrode anodale active a été placée sur le cervelet à environ 1 à 2 cm en dessous de la protubérance occipitale de l'inion, tandis que l'électrode cathodique de retour a été placée sur le muscle buccinateur droit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'équilibre Biodex
Délai: 2 semaines
Les tests posturaux dynamiques spécifiques basés sur le système d'équilibre Biodex ont été définis pour une mise en œuvre aux niveaux statique et dynamique. Les tests de stabilité posturale ont été réalisés à trois niveaux de stabilité : 12 (stabilité maximale = statique), 7 (stabilité modérée) et 3 (légère stabilité).
2 semaines
Balance Berg
Délai: 2 semaines

L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer la capacité du participant à conserver sa stabilité.

Le BBS est un test largement utilisé pour l'évaluation de la population âgée présentant des troubles de l'équilibre et des personnes souffrant de troubles neurologiques en position assise, debout et en transfert. Ce test comprenait des tâches de type statique et dynamique. Le BBS utilise une échelle ordinale en cinq points allant de 0 (handicap) à 4 (performance indépendante complète) et se compose de 14 éléments ; le score maximum est de 56 points. L'échelle s'est avérée fiable et valide chez les patients victimes d'un AVC. Un score seuil de 45 points est utilisé pour la prévision des chutes. Le BBS comporte 14 tâches : un score total de 56. L'équipement requis pour ce test était un chronomètre ou une montre avec une trotteuse et une règle ou autre indicateur de 2, 5 et 10 pouces.

2 semaines
Chronométré et allez tester
Délai: 2 semaines
Le test Timed Up and Go (TUG) a été conçu pour évaluer l'équilibre et mesurer la mobilité des personnes capables de marcher seules (appareil d'assistance autorisé) afin de connaître le risque de chute. Les sujets devront se lever d'une chaise, marcher 3 m, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir. Le temps nécessaire pour accomplir cette tâche sera mesuré. Le test sera informé trois fois. Le temps nécessaire pour accomplir cette tâche sera mesuré à partir d'un chronomètre. Les valeurs moyennes de 3 essais, avec 1 minute de repos entre chaque essai, ont été utilisées pour l'analyse des données.
2 semaines
Meilleur système d'évaluation du solde
Délai: 2 semaines

Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure.

Le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest) est une évaluation en 36 éléments des troubles de l'équilibre dans 6 contextes de contrôle postural. Score total de 108 points au total, calculé en pourcentage (0-100%). En outre, des sous-scores totaux existent pour chaque système répertorié ci-dessus. Les scores au niveau des éléments vont de 0 (déficience grave) à 3 (aucune déficience)

2 semaines
Questionnaire sur les effets indésirables du TDCS
Délai: 2 semaines

Questionnaire sur les effets indésirables de la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) :

Ressentez-vous l’un des symptômes ou effets secondaires suivants ? Maux de tête, douleurs au cou, douleurs au cuir chevelu, picotements, démangeaisons, sensation de brûlure, rougeur cutanée, somnolence, difficultés de concentration, changement d'humeur aigu, autres (préciser) pour chaque symptôme, le patient peut donner une valeur (1-4) (1, absent ; 2, léger ; 3, modéré ; 4, sévère). Si présent : est-ce lié au tDCS ?

(1, aucun ; 2, éloigné ; 3, possible ; 4, probable ; 5, certain)

2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Chercheur principal: Qurat Ul Ain, PhD*, Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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