Monijaksoinen anodaalinen pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vs anodaalinen aivojen tDCS
Monijaksoisen anodisen pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja anodien transkraniaalisen tasavirtastimulaation vertailu aivohalvauspotilaiden tasapainon, sen komponenttien ja asennon vakauden suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan
- Akbar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus keskittyi henkilöihin, joilla oli ensimmäinen aivohalvaus,
- Lisäksi osallistujilla oli oltava vähintään 6 pistettä Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool -työkalussa (JHFRAT).
- Osallistumiskriteerit edellyttävät, että osallistujilla on oltava kyky antaa kirjallinen suostumus, kävellä ilman apua ja
- heillä on toimintakyky, jonka ansiosta he voivat osallistua aktiivisesti Biodex-tasapainotusharjoitteluohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on samanaikaisia neurologisia ongelmia, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai pikkuaivojen poikkeavuuksia,
- sekä ne, joilla oli psyykkisiä vaivoja, suljettiin pois alustavan arviointivaiheen aikana.
- Lisäksi henkilöt, jotka saivat alle 20 pisteen Mini Mental Status Examination Test (MMSE) -testissä,
- havaittiin motorisia häiriöitä, jotka vaikuttivat heidän kykyynsä kävellä tai käyttää alaraajojaan,
- käytit parhaillaan rauhoittavia lääkkeitä, sinulla oli muistinmenetys, masennus, radikulopatia, lannerangan selkäytimen juurten häiriö, kuulo- tai näkövamma, huimaus, äskettäin murtumia, vakavia sydänongelmia,
- Tutkimukseen ei myöskään otettu henkilöitä, jotka olivat saaneet sähköhoitoa, joka vaikutti heidän hermostoonsa viimeisen kahden viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pikkuaivojen stimulaatioryhmä (CbSG)
|
Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio annettiin käyttämällä kannettavaa akkukäyttöistä aivostimulaattoria (The Brain Stimulator v3.0 Deluxe tDCS Kit, käyttäen Professional 3x3 tuuman Amrex Sponge Electrodes).
Iho valmistettiin ennen elektrodien levittämistä puhdistamalla ihon pinta alkoholipyyhkeillä.
Pikkuaivostimulaatioryhmässä (CbSG) stimulaation intensiteetti 2 mA 20 minuutin ajan.
Jotta vältytään äkilliseltä stimulaation alkamiselta ja lopettamiselta anodisen tDCS-sovelluksen ensimmäisen ja viimeisen 10 sekunnin aikana, virta vähenee vähitellen sisään/häipyy, jotta vältetään stimulaation äkillinen käynnistyminen tai pysähtyminen.
CbSG:tä varten aktiivinen anodielektrodi asetettiin pikkuaivojen päälle noin 1-2 cm inionin okcipitaalisen ulkoneman alapuolelle, kun taas palautuva katodielektrodi asetettiin oikeaan buccinator-lihakseen.
|
|
Kokeellinen: Aivojen (M1) stimulaatioryhmä (MSG)
|
M1-stimulaatioryhmässä (MSG) käytettiin samanlaista virran voimakkuutta 2 mA:lla 20 minuutin ajan.
Iho puhdistettiin alkoholipyyhkeellä ennen elektrodien asettamista.
Anodi sijoitettiin vaurioituneen M1-motorisen aivokuoren alueen päälle (C3, International 10-20 -järjestelmä), kun taas katodi asetettiin kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
Elektrodien suuresta koosta johtuen aktiivinen elektrodi peitti käden, käsivarren, vartalon ja LL:n M1-alueen.
Kymmenen anodista tDCS-istuntoa käytettiin 2 viikon ajan.
Stimulaatiota sovellettiin potilaiden aktiivisen osallistumisen aikana Biodex-tasapainoharjoitteluun.
|
|
Muut: Valestimulaatioryhmä (SSG)
|
Valestimulaatioryhmässä (SSG) 10 anodista tDCS-istuntoa käytettiin 2 viikon ajan samalla intensiteetillä eli 2 mA:n stimulaatiota käytettiin 30 sekunnin ajan ja sitten asteittain hidastettiin ja sammutettiin loppujakson ajaksi. hoitoaika 20 minuuttia.
Ihon valmisteluun käytettiin samaa menettelyä kuin kahdessa muussa ryhmässä.
Elektrodien sijoitus SSG:lle oli sama kuin MSG:ssä puolella potilaista eli 8 osallistujalla; anodi sijoitetaan vasemman (dominoivan) leesion M1:n päälle, kun taas katodi sijoitetaan oikean (kontralateraalisen) supraorbitaalisen alueen päälle.
Muille 8 osallistujalle stimulaatiomontaasit olivat samanlaisia kuin pikkuaivojen stimulaatioryhmässä.
Aktiivinen anodielektrodi sijoitettiin pikkuaivojen päälle noin 1-2 cm okcipitaalisen ulkoneman alapuolelle, kun taas palautuva katodielektrodi asetettiin oikeanpuoleiseen buccinator-lihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex tasapainotusjärjestelmä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Biodex-tasapainojärjestelmään perustuvat erityiset dynaamiset asentotestit rajattiin toteutettaviksi sekä staattisella että dynaamisella tasolla.
Asennon vakaustestit suoritettiin kolmella vakauden tasolla: 12 (maksimaalinen vakaus = staattinen), 7 (kohtalainen vakaus) ja 3 (lievä vakaus).
|
2 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Berg Balance asteikkoa (BBS) käytetään arvioimaan osallistujan kykyä säilyttää vakaus. BBS on laajalti käytetty testi tasapainovammaisten iäkkäiden ja neurologisista häiriöistä kärsivien henkilöiden arvioimiseen istuessaan, seisoessaan ja liikkuessaan. Tämä testi sisälsi sekä staattisia että dynaamisia tyyppitehtäviä. BBS käyttää viiden pisteen järjestysasteikkoa 0:sta (vammaisuus) 4:ään (täysi itsenäinen suorituskyky) ja koostuu 14 osasta; maksimipistemäärä on 56 pistettä. Asteikko on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi aivohalvauspotilailla. Pudotuksen ennustamiseen käytetään 45 pisteen raja-arvoa. BBS sisältää 14 tehtävää: kokonaispistemäärä 56. Tähän testiin tarvittiin sekuntikello tai kello, jossa oli sekuntiosoitin ja viivain tai muu 2, 5 ja 10 tuuman osoitin. |
2 viikkoa
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on suunniteltu arvioimaan tasapainoa ja mittaamaan liikkuvuutta ihmisillä, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti (apulaite sallittu) putoamisriskin selvittämiseksi.
Koehenkilöiden tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 m, kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua alas.
Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan.
Testistä tiedotetaan kolme kertaa.
Tämän tehtävän suorittamiseen tarvittava aika mitataan sekuntikellosta.
Tietojen analysointiin käytettiin keskiarvoja 3 kokeesta, joissa jokaisen kokeen välillä oli 1 minuutin tauko.
|
2 viikkoa
|
|
Paras tasapainoarviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset perusviivasta välittömästi Intervention jälkeen ja sitten uudelleen 1 tunnin kuluttua. Balance Evaluation Systems Test (BESTest) on 36 kohdan arvio tasapainohäiriöistä kuudessa asennonhallintakontekstissa. Kokonaispistemäärä 108 pistettä, laskettuna prosenttipisteiksi (0-100%). Lisäksi jokaiselle yllä luetellulle järjestelmälle on olemassa kokonaispistemäärä. Kohdetason pisteet vaihtelevat 0:sta (vakava heikkeneminen) 3:een (ei heikkenemistä) |
2 viikkoa
|
|
TDCS:n haittavaikutuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) haittavaikutuksia koskeva kyselylomake: Onko sinulla jokin seuraavista oireista tai sivuvaikutuksista? Päänsärky, niskakipu, päänahan kipu, pistely, kutina, polttava tunne, ihon punoitus, uneliaisuus, keskittymisvaikeudet, akuutti mielialan muutos, muut (täsmennettävä) jokaiselle potilaalle voi antaa arvon (1-4) (1, poissa; 2, lievä; 3, keskivaikea; Jos on: Liittyykö tämä tDCS:ään? (1, ei mitään; 2, kauko; 3, mahdollista; 4, todennäköinen; 5, varma) |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- Päätutkija: Qurat Ul Ain, PhD*, Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Qurat ul Ain3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .