Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-session anodal cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vs anodal cerebral tDCS

19. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af multi-session anodal cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering vs anodal cerebral transkraniel jævnstrømsstimulering på balance, dens komponenter og postural stabilitet hos apopleksipatienter

At undersøge, hvilken af ​​de to cerebellar og cerebral stimulation i sammenligning med sham stimulation, der er mere effektiv til at forbedre balance og postural stabilitet hos patienter med slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan
        • Akbar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen fokuserede på personer, der havde deres første slagtilfælde,
  • Derudover skulle deltagerne have en score på 6 eller højere på Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JHFRAT).
  • Inklusionskriterierne foreskrev, at deltagerne skulle have mulighed for at give skriftligt samtykke, gå uden hjælp og
  • har en funktionel tilstand, der giver dem mulighed for aktivt at deltage i Biodex balanceringstræningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med samtidige neurologiske problemer såsom Alzheimers, Parkinsons eller cerebellare abnormiteter,
  • såvel som dem med psykiske lidelser, blev udelukket i den indledende vurderingsfase.
  • Derudover kan personer, der scorede under 20 på Mini Mental Status Examination Test (MMSE),
  • viste motoriske lidelser, der påvirkede deres evne til at gå eller bruge deres underekstremiteter,
  • tog i øjeblikket beroligende medicin, havde hukommelsestab, depression, radikulopati, involvering af lumbal rygmarvsrod, høre- eller synsnedsættelse, svimmelhed, nylige brud, alvorlige hjerteproblemer,
  • eller havde gennemgået elektroterapi, der påvirkede deres nervesystem inden for de seneste to uger, var heller ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cerebellar stimulationsgruppe (CbSG)
Andet: Cerebellar stimulationsgruppe (CbSG)
Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering blev givet ved hjælp af en bærbar batteridrevet hjernestimulator (The Brain Stimulator v3.0 Deluxe tDCS Kit, ved hjælp af professionelle 3x3 tommer Amrex svampeelektroder). Huden blev klargjort før påføring af elektroder ved at rense hudoverfladen med spritservietter. I cerebellar stimulationsgruppe (CbSG) en stimulationsintensitet på 2mA i 20 minutter. For at undgå pludselig initiering og afslutning af stimulationen de første og sidste 10 sekunder af anodal tDCS-påføring, vil strømmen gradvist fade ind/fade ud for at undgå pludselig start eller stop af stimulationen. For CbSG blev den aktive anodale elektrode placeret over cerebellum med ca. 1-2 cm under inion occipital fremspring, hvorimod den tilbagevendende katodeelektrode blev placeret på højre buccinatormuskel.
Eksperimentel: Cerebral (M1) stimulationsgruppe (MSG)
Andet: Cerebral (M1) stimulationsgruppe (MSG)
I M1-stimuleringsgruppen (MSG) blev en tilsvarende strømstyrke med 2mA påført i en periode på 20 minutter. Huden blev renset med spritserviet før elektroderne blev placeret. Anoden blev placeret over det beskadigede M1 motoriske cortex-område (C3, International 10-20 system), mens katoden blev placeret over det kontralaterale supraorbitale område. På grund af den store størrelse af elektroder dækkede den aktive elektrode arealet af M1 for hånden, armen, stammen og LL. Ti sessioner med anodal tDCS blev påført over en varighed på 2 uger. Stimuleringen blev anvendt under aktiv deltagelse af patienter i Biodex balancetræning.
Andet: Sham Stimulation Group (SSG)
Andet: Sham Stimulation Group (SSG)
I Sham Stimulation Group (SSG) blev ti sessioner med anodal tDCS anvendt over en varighed på 2 uger med samme intensitet, dvs. 2 mA stimulering blev brugt i en periode på 30 sekunder og derefter gradvist rampet ned og slukket for resten af behandlingstid på 20 minutter. Den samme procedure til hudforberedelse blev brugt som i de to andre grupper. Elektrodeplacering for SSG var den samme som i MSG for halvdelen af ​​patienterne, dvs. 8 deltagere; Anoden vil blive placeret over den venstre (dominerende) læsionede M1, hvorimod katoden vil blive placeret over det højre (kontralaterale) supraorbitale område. For de andre 8 deltagere lignede stimulationsmontagene til cerebellar stimulationsgruppe. Den aktive anodale elektrode blev placeret over lillehjernen med ca. 1-2 cm under inion occipital protuberance, hvorimod den tilbagevendende katodeelektrode blev placeret på højre Buccinator Muscle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex balancesystem
Tidsramme: 2 uger
De biodex balancesystembaserede specifikke dynamiske posturale tests blev afgrænset til implementering på både statiske og dynamiske niveauer. Postural stabilitetstest blev udført på tre stabilitetsniveauer: 12 (maksimal stabilitet = statisk), 7 (moderat stabilitet) og 3 (let stabilitet).
2 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 2 uger

Berg balanceskalaen (BBS) bruges til at vurdere deltagerens evne til at bevare stabiliteten.

BBS er en meget anvendt test til vurdering af ældre befolkning med nedsat balance og personer med neurologiske lidelser, mens de sidder, står og forflytter sig. Denne test omfattede både statiske og dynamiske opgaver. BBS'en bruger en fempunkts ordinær skala fra 0 (handicap) til 4 (fuldstændig uafhængig ydeevne) og består af 14 komponenter; den maksimale score er 56 point. Skalaen har vist sig at være pålidelig og valid hos patienter med slagtilfælde. En cut-off score på 45 point bruges til faldforudsigelse. BBS involverer 14 opgaver: en samlet score på 56. Det nødvendige udstyr til denne test var et stopur eller ur med en sekundviser og en lineal eller anden indikator på 2, 5 og 10 tommer.
2 uger
Timed up og gå test
Tidsramme: 2 uger
Timed Up and Go (TUG) testen er designet til evaluering af balance og måler mobilitet hos mennesker, der er i stand til at gå på egen hånd (hjælpemidler tilladt) for at finde ud af risikoen for fald. Forsøgspersonerne skal rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende sig om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned. Den tid, det tager at fuldføre denne opgave, vil blive målt. Testen vil blive informeret tre gange. Den tid, der kræves for at udføre denne opgave, vil blive målt fra et stopur. Gennemsnitsværdierne fra 3 forsøg, med 1 min pause mellem hvert forsøg, blev brugt til dataanalyse.
2 uger
Bedste balance evalueringssystem
Tidsramme: 2 uger

Ændringer fra basislinjen, umiddelbart efter Intervention og derefter igen efter 1 time.

Balance Evaluation Systems Test (BESTest) er en 36-elements vurdering af balanceforringelser på tværs af 6 posturale kontrolkontekster. Samlet score på 108 point i alt, beregnet til en procentscore (0-100%). Der findes også samlede underscore for hvert ovennævnte system. Vareniveauscore varierer fra 0 (alvorlig værdiforringelse) til 3 (ingen værdiforringelse)
2 uger
TDCSs spørgeskema om bivirkninger
Tidsramme: 2 uger

Spørgeskema om bivirkninger ved transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS):

Oplever du nogle af følgende symptomer eller bivirkninger? Hovedpine, Nakkesmerter, Hovedbundssmerter, Prikken, Kløe, brændende fornemmelse, Hudrødme, Søvnighed, koncentrationsbesvær, Akut humørsvingning, Andet (specificer) for hvert symptom patienten kan give værdi (1-4) (1, fraværende; 2, mild; 3, moderat, 4, svær). Hvis til stede: Er dette relateret til tDCS?

(1, ingen; 2, fjern; 3, mulig; 4, sandsynligt; 5, bestemt)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Qurat Ul Ain, PhD*, Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Qurat ul Ain3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellar stimulationsgruppe (CbSG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner