Estimulação por corrente contínua transcraniana cerebelar anódica multisessão (ETCC) vs ETCC anódica cerebral
Comparação da estimulação anódica por corrente contínua cerebelar anódica versus estimulação anódica por corrente contínua cerebral no equilíbrio, seus componentes e estabilidade postural em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Paquistão
- Akbar Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo se concentrou em indivíduos que tiveram seu primeiro acidente vascular cerebral,
- Além disso, os participantes precisavam ter uma pontuação igual ou superior a 6 na ferramenta de avaliação de risco de queda da Johns Hopkins (JHFRAT).
- Os critérios de inclusão determinavam que os participantes deveriam ter a capacidade de dar consentimento por escrito, andar sem qualquer ajuda e
- ter uma condição funcional que lhes permita participar ativamente do programa de treinamento de equilíbrio Biodex.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas neurológicos concomitantes, como Alzheimer, Parkinson ou anomalias cerebelares,
- bem como aqueles com doenças psicológicas, foram excluídos durante a fase de avaliação inicial.
- Além disso, os indivíduos que obtiveram pontuação abaixo de 20 no Mini Teste de Exame do Estado Mental (MEEM),
- apresentaram distúrbios motores que afetaram sua capacidade de andar ou usar os membros inferiores,
- estavam atualmente tomando medicamentos sedativos, tinham amnésia, depressão, radiculopatia, envolvimento da raiz da medula espinhal lombar, deficiência auditiva ou visual, vertigens, fraturas recentes, problemas cardíacos graves,
- ou que foram submetidos a eletroterapia que afetou o sistema nervoso nas últimas duas semanas também não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estimulação cerebelar (CbSG)
|
A estimulação anódica transcraniana por corrente contínua foi administrada usando um estimulador cerebral portátil movido a bateria (Kit tDCS Brain Stimulator v3.0 Deluxe, usando eletrodos de esponja Amrex profissionais de 3x3 polegadas).
A pele foi preparada antes da aplicação dos eletrodos, limpando a superfície da pele com compressas embebidas em álcool.
No grupo de estimulação cerebelar (CbSG) uma intensidade de estimulação de 2mA com duração de 20 minutos.
A fim de evitar o início e o término repentinos da estimulação, nos primeiros e últimos 10 segundos da aplicação de ETCC anódica, a corrente irá gradualmente aumentar/desaparecer para evitar qualquer início ou interrupção repentina da estimulação.
Para o CbSG, o eletrodo anódico ativo foi colocado sobre o cerebelo, cerca de 1-2 cm abaixo da protuberância occipital do ínion, enquanto o eletrodo catódico de retorno foi colocado no músculo bucinador direito.
|
|
Experimental: Grupo de estimulação cerebral (M1) (MSG)
|
No Grupo Estimulação M1 (GMS) foi aplicada intensidade de corrente semelhante com 2mA por um período de 20 minutos.
A pele foi limpa com algodão embebido em álcool antes da colocação dos eletrodos.
O ânodo foi posicionado sobre a área lesionada do córtex motor M1 (C3, sistema International 10-20) enquanto o cátodo foi colocado sobre a área supraorbital contralateral.
Devido ao grande tamanho dos eletrodos, o eletrodo ativo cobriu a área de M1 para a mão, braço, tronco e LL.
Dez sessões de ETCC anódica foram aplicadas durante um período de 2 semanas.
A estimulação foi aplicada durante a participação ativa dos pacientes no treinamento de equilíbrio Biodex.
|
|
Outro: Grupo de estimulação simulada (SSG)
|
No grupo de estimulação Sham (SSG), dez sessões de ETCC anódica foram aplicadas durante um período de 2 semanas com a mesma intensidade, ou seja, a estimulação de 2 mA foi usada por um período de 30 segundos e depois gradualmente reduzida e desligada pelo resto do período. tempo de tratamento de 20 minutos.
O mesmo procedimento de preparo da pele foi utilizado nos outros dois grupos.
A colocação dos eletrodos para SSG foi igual à do MSG para metade dos pacientes, ou seja, 8 participantes; o ânodo será colocado sobre o M1 lesionado esquerdo (dominante), enquanto o cátodo será posicionado sobre a área supraorbital direita (contralateral).
Para os outros 8 participantes, as montagens de estimulação foram semelhantes às do grupo de estimulação cerebelar.
O eletrodo anódico ativo foi colocado sobre o cerebelo cerca de 1-2 cm abaixo da protuberância occipital do ínion, enquanto o eletrodo catódico de retorno foi colocado no músculo bucinador direito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: 2 semanas
|
O sistema de equilíbrio biodex baseado em testes posturais dinâmicos específicos foi delineado para implementação em níveis estáticos e dinâmicos.
Os testes de estabilidade postural foram realizados em três níveis de estabilidade: 12 (estabilidade máxima = estática), 7 (estabilidade moderada) e 3 (estabilidade leve).
|
2 semanas
|
|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 2 semanas
|
A escala de equilíbrio de Berg (EEB) é usada para avaliar a capacidade do participante de manter a estabilidade. A EEB é um teste amplamente utilizado para avaliação da população idosa com comprometimento do equilíbrio e indivíduos com distúrbios neurológicos ao sentar, levantar e se movimentar. Este teste incluiu tarefas do tipo estático e dinâmico. A BBS utiliza uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 (deficiência) a 4 (desempenho independente completo) e é composta por 14 componentes; a pontuação máxima é de 56 pontos. A escala demonstrou ser confiável e válida em pacientes com AVC. Uma pontuação de corte de 45 pontos é usada para previsão de queda. A BBS envolve 14 tarefas: uma pontuação total de 56. O equipamento necessário para este teste foi um cronômetro ou relógio com ponteiro de segundos e uma régua ou outro indicador de 2, 5 e 10 polegadas. |
2 semanas
|
|
Cronometrado e vá testar
Prazo: 2 semanas
|
O teste Timed Up and Go (TUG) foi desenvolvido para avaliar o equilíbrio e medir a mobilidade em pessoas que conseguem caminhar sozinhas (dispositivo auxiliar permitido) para descobrir o risco de queda.
Os sujeitos serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m, virar-se, retornar à cadeira e sentar-se.
O tempo necessário para concluir esta tarefa será medido.
A prova será informada três vezes.
O tempo necessário para completar esta tarefa será medido a partir de um cronômetro.
Os valores médios de 3 tentativas, com 1 minuto de descanso entre cada tentativa, foram utilizados para análise dos dados.
|
2 semanas
|
|
Melhor sistema de avaliação de saldo
Prazo: 2 semanas
|
Mudanças na linha de base, imediatamente após a intervenção e novamente após 1 hora. O Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest) é uma avaliação de 36 itens de deficiências de equilíbrio em 6 contextos de controle postural. Pontuação total de 108 pontos, calculada em uma pontuação percentual (0-100%). Além disso, existem subpontuações totais para cada sistema listado acima. As pontuações em nível de item variam de 0 (comprometimento grave) a 3 (sem comprometimento) |
2 semanas
|
|
Questionário de efeitos adversos do TDCS
Prazo: 2 semanas
|
Questionário de efeitos adversos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC): Você sente algum dos seguintes sintomas ou efeitos colaterais? Dor de cabeça, Dor no pescoço, Dor no couro cabeludo, Formigamento, Coceira, sensação de queimação, Vermelhidão da pele, Sonolência, Dificuldade de concentração, Mudança aguda de humor, Outros (especificar) para cada sintoma o paciente pode dar valor (1-4) (1, ausente; 2, leve 3, moderado; Se presente: isso está relacionado à ETCC? (1, nenhum; 2, remoto; 3, possível; 4, provável; 5, definido) |
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- Investigador principal: Qurat Ul Ain, PhD*, Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Qurat ul Ain3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .