다중 세션 양극 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS) 대 양극 대뇌 tDCS
뇌졸중 환자의 균형, 구성 요소 및 자세 안정성에 대한 다중 세션 양극 대뇌 경두개 직류 자극과 양극 대뇌 경두개 직류 자극의 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, 파키스탄
- Akbar Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구는 처음으로 뇌졸중을 겪은 개인을 대상으로 했습니다.
- 또한 참가자는 존스 홉킨스 낙상 위험 평가 도구(JHFRAT)에서 6점 이상을 획득해야 했습니다.
- 포함 기준은 참가자가 서면 동의를 할 수 있어야 하고, 도움 없이 걸을 수 있어야 하며,
- Biodex 밸런싱 교육 프로그램에 적극적으로 참여할 수 있는 기능적 조건을 갖추고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병, 파킨슨병 또는 소뇌 이상과 같은 신경학적 문제가 동시에 있는 개인,
- 심리적 질환이 있는 사람은 초기 평가 단계에서 제외되었습니다.
- 또한, 간이 정신상태검사(MMSE)에서 20점 이하 점수를 받은 개인은
- 걷거나 하지를 사용하는 능력에 영향을 미치는 운동 장애를 나타냈으며,
- 현재 진정제를 복용 중이었고, 기억상실증, 우울증, 신경근병증, 요추 척수 뿌리 침범, 청각 또는 시각 장애, 현기증, 최근 골절, 심각한 심장 문제가 있었습니다.
- 또는 지난 2주 이내에 신경계에 영향을 미치는 전기 요법을 받은 사람도 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소뇌 자극 그룹(CbSG)
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휴대용 배터리 구동 뇌 자극기(Brain Stimulator v3.0 Deluxe tDCS Kit, Professional 3x3 인치 Amrex Sponge Electrodes 사용)를 사용하여 양극 경두개 직류 자극을 실시했습니다.
전극을 부착하기 전, 알코올 면봉으로 피부 표면을 닦아 피부를 준비하였습니다.
소뇌 자극 그룹(CbSG)에서는 20분 동안 2mA의 자극 강도를 나타냅니다.
양극 tDCS 적용의 처음과 마지막 10초 동안 자극의 갑작스러운 시작 및 종료를 방지하기 위해 자극의 갑작스러운 시작 또는 중지를 방지하기 위해 전류가 점차적으로 페이드 인/페이드 아웃됩니다.
CbSG 활성 양극 전극의 경우 뇌 후두 융기 아래 약 1-2 cm 소뇌 위에 배치한 반면, 복귀 음극 전극은 오른쪽 협근근에 배치했습니다.
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실험적: 대뇌(M1) 자극군(MSG)
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M1 자극 그룹(MSG)에서는 2mA의 유사한 전류 강도를 20분 동안 적용했습니다.
전극을 배치하기 전에 알코올 면봉으로 피부를 닦았습니다.
양극은 병변이 있는 M1 운동 피질 영역(C3, International 10-20 시스템) 위에 배치되었고, 음극은 반대편 안와상 영역 위에 배치되었습니다.
전극의 크기가 크기 때문에 활성 전극은 손, 팔, 몸통 및 LL의 M1 영역을 덮었습니다.
양극 tDCS의 10개 세션이 2주에 걸쳐 적용되었습니다.
Biodex 균형 훈련에 환자가 적극적으로 참여하는 동안 자극이 적용되었습니다.
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다른: 가짜 자극 그룹(SSG)
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Sham 자극 그룹(SSG)에서는 동일한 강도로 2주 동안 10개의 양극 tDCS 세션이 적용되었습니다. 즉, 2mA 자극이 30초 동안 사용된 다음 점차적으로 감소하고 나머지 기간 동안 꺼졌습니다. 진료시간 20분.
피부 준비는 다른 두 그룹과 동일한 절차를 사용했습니다.
SSG의 전극 배치는 환자의 절반, 즉 8명의 참가자에 대해 MSG와 동일했습니다. 양극은 왼쪽(우세) 병변이 있는 M1 위에 배치되는 반면 음극은 오른쪽(대측) 안와상 영역 위에 배치됩니다.
다른 8명의 참가자의 경우 자극 몽타주는 소뇌 자극 그룹과 유사했습니다.
활성 양극 전극은 뇌 후두 융기 아래 약 1-2cm 소뇌 위에 배치한 반면, 복귀 음극 전극은 오른쪽 Buccinator Muscle에 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 이주
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특정 동적 자세 테스트를 기반으로 한 바이오덱스 균형 시스템은 정적 및 동적 수준 모두에서 구현하기 위해 설명되었습니다.
자세 안정성 테스트는 12(최대 안정성 = 정적), 7(보통 안정성) 및 3(약간의 안정성)의 세 가지 안정성 수준에서 수행되었습니다.
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이주
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버그 밸런스 스케일
기간: 이주
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Berg 균형 척도(BBS)는 참가자의 안정성 유지 능력을 평가하는 데 사용됩니다. BBS는 균형 장애가 있는 노인 인구와 앉거나 서거나 이동하는 동안 신경 장애가 있는 개인을 평가하기 위해 널리 사용되는 테스트입니다. 이 테스트에는 정적 및 동적 유형 작업이 모두 포함되었습니다. BBS는 0(장애)부터 4(완전한 독립적 수행)까지의 5점 순서 척도를 사용하며 14개의 구성 요소로 구성됩니다. 최대 점수는 56점입니다. 이 척도는 뇌졸중 환자에게 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다. 넘어짐 예측에는 45점의 컷오프 점수가 사용됩니다. BBS에는 14개 작업이 포함되며 총점은 56점입니다. 이 테스트에 필요한 장비는 스톱워치 또는 초침과 2, 5, 10인치의 자 또는 기타 표시기가 있는 시계였습니다. |
이주
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 이주
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 스스로 걸을 수 있는 사람(보조 장치 허용)의 균형 및 이동성 측정을 평가하여 낙상의 위험을 알아내기 위해 설계되었습니다.
피험자는 의자에서 일어서서 3m를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아와 앉도록 요구됩니다.
이 작업을 완료하는 데 걸린 시간이 측정됩니다.
시험 내용은 총 3회 안내됩니다.
이 작업을 완료하는 데 필요한 시간은 스톱워치를 통해 측정됩니다.
데이터 분석에는 각 시도 사이에 1분간 휴식을 취한 3번의 시도의 평균값이 사용되었습니다.
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이주
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최고의 밸런스 평가 시스템
기간: 이주
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기준선에서 중재 직후, 그리고 1시간 후에 다시 변경됩니다. 균형 평가 시스템 테스트(BESTest)는 6가지 자세 제어 상황에 걸쳐 균형 장애에 대한 36개 항목 평가입니다. 총점은 총 108점이며, 백분율 점수(0~100%)로 계산됩니다. 또한 위에 나열된 각 시스템에 대한 총 하위 점수가 존재합니다. 항목 수준 점수의 범위는 0(심각한 장애)부터 3(장애 없음)까지입니다. |
이주
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TDCS 부작용 설문지
기간: 이주
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경두개 직접 전류 자극(tDCS) 부작용 설문지: 다음과 같은 증상이나 부작용이 있습니까? 두통, 목통증, 두피통증, 따끔거림, 가려움증, 작열감, 피부발진, 졸음, 집중력곤란, 급격한 기분변화, 기타(구체적으로 기재) 각 증상에 대해 환자가 값을 부여할 수 있음(1~4) (1, 없음; 2, 경증, 3, 중등도, 중증). 존재하는 경우: tDCS와 관련이 있습니까? (1, 없음; 2, 원격; 3, 가능; 4, 가능성 있음; 5, 확실함) |
이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- 수석 연구원: Qurat Ul Ain, PhD*, Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병