視聴覚介入の有効性
未熟児の父親における親子の絆、親の役割認識、幸福に対する視聴覚介入の有効性
この臨床研究の目的は、早産児の父親の親子の絆、子育ての役割認識、幸福の現状を理解し、親子の絆、子育ての役割認識に対する視聴覚介入の効果を調査することです。早産児の父親の幸福。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 介入後、視聴覚群の父親と早産児との親子関係が視聴覚群および対照群よりも高いかどうか
- 介入後、視聴覚グループにおける父親の子育ての役割に対する認識が、発声グループや対照グループよりも高いかどうか
- 介入後、視聴覚グループにおける父親の幸福度が、視聴覚グループおよび対照群のそれよりも高いかどうか 研究者は、実験グループと対照グループの間でテスト前およびテスト後の方法を比較します。 登録された早産児の父親は、介入前 (ベースライン データ) と介入 1 か月後に構造化されたアンケートに記入します。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験であり、親子の絆に対する視聴覚介入の効果を調査するために、実験グループ（2グループ）と対照グループの間でテスト前後の方法を比較します。早産児の父親の親の役割認識と幸福。
参加者総数は99名となります。 早産児の父親は全員、早産児の生後 1 ～ 3 日、1 週間、1 か月の時点で 3 つのアンケートに回答します。 アンケート調査には1回あたり10～20分程度かかります。 研究参加者は、以下の 3 つのグループにランダムに割り当てられました (各グループ 33 人)。
【グループ 1】最初の 3 日間、研究者は未熟児の父親に絵本を渡し、研究者は絵本の父親の音声を MP4 録音の形で録音するのを手伝います。 4 日目、つまり授乳の 1 時間後、プレーヤーは父親の声を 2 日連続で、1 日 2 回、1 回あたり 10 分間再生します。 赤ちゃんの心拍、呼吸、血中酸素の変化が記録され、生理学的モニターで監視されます。 記録ファイルは研究者によって保管されます。
【グループ 2】 介入はグループ 1 と同じですが、以下の介入が含まれます。生後 4 ～ 6 日目に、保育器内で眠っている赤ちゃんの反応行動を携帯電話で 1 日 1 回撮影します。 , 1 回あたり 5 分、連続 3 日間、画像フィードバックが直接父親に配信されます。
【グループ3】このグループは対照群です。 父親と早産児はグループ 1 と 2 で行われる介入を受けません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yi-Chun Lin
- 電話番号：3356 02-27135211
- メール：lin1427@cgmh.org.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 父親の年齢 > 20
- 29～36週で生まれた未熟児
除外基準:
- 幼児が聴力検査に失敗した
- 父と母は結婚していません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視聴覚介入の有効性
この研究は、早産児の父親の親子の絆、子育ての役割認識、幸福の現状を理解し、親子の絆、子育ての役割認識、幸福に対する視聴覚介入の効果を調査することを目的としています。早産児の父親の数
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【グループ 1】最初の 3 日間、研究者は未熟児の父親に絵本を渡し、研究者は絵本の父親の音声を MP4 録音の形で録音するのを手伝います。 4 日目、つまり授乳の 1 時間後、プレーヤーは父親の声を 2 日連続で、1 日 2 回、1 回あたり 10 分間再生します。 赤ちゃんの心拍、呼吸、血中酸素の変化が記録され、生理学的モニターで監視されます。 記録ファイルは研究者によって保管されます。 【グループ 2】 介入はグループ 1 と同じですが、以下の介入が含まれます。生後 4 ～ 6 日目に、保育器内で眠っている赤ちゃんの反応行動を携帯電話で 1 日 1 回撮影します。 , 1 回あたり 5 分、連続 3 日間、画像フィードバックが直接父親に配信されます。 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
この研究は、早産児の父親の親子の絆、子育ての役割認識、幸福の現状を理解し、親子の絆、子育ての役割認識、幸福に対する視聴覚介入の効果を調査することを目的としています。早産児の父親の数
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【グループ 1】最初の 3 日間、研究者は未熟児の父親に絵本を渡し、研究者は絵本の父親の音声を MP4 録音の形で録音するのを手伝います。 4 日目、つまり授乳の 1 時間後、プレーヤーは父親の声を 2 日連続で、1 日 2 回、1 回あたり 10 分間再生します。 赤ちゃんの心拍、呼吸、血中酸素の変化が記録され、生理学的モニターで監視されます。 記録ファイルは研究者によって保管されます。 【グループ 2】 介入はグループ 1 と同じですが、以下の介入が含まれます。生後 4 ～ 6 日目に、保育器内で眠っている赤ちゃんの反応行動を携帯電話で 1 日 1 回撮影します。 , 1 回あたり 5 分、連続 3 日間、画像フィードバックが直接父親に配信されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後の絆に関するアンケート
時間枠：一か月
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この質問票は Brockington らによって設計され、2001 年に発行されました。
スケールは 5 点のリッカートスコアです。
スコアが高いほど、親子境界が良好であることを意味します。
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一か月
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父親の役割の重要性に関するアンケート
時間枠：一か月
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この質問票は Bruce らによって設計され、1999 年に発行されました。
スケールは 4 点のリッカートスコアです。
スコアが高いほど、父親の役割がより重要であることを意味します。
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一か月
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ライフスケールへの満足度
時間枠：一か月
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この質問票はディーナーらによって設計され、1985 年に発行されました。
スケールは 7 点のリッカートスコアです。
スコアが高いほど、人生の満足度が高いことを意味します。
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一か月
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠：一か月
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この質問票はディーナーらによって設計され、1995 年に発行されました。
スケールは 7 点のリッカートスコアです。
スコアが高いほど、人生における幸福感がより高いことを意味します。
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一か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hsing-Yi Yu,、Chang Gung University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Li Yi-Chun
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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