Az audiovizuális beavatkozás hatékonysága
Az audiovizuális beavatkozás hatékonysága a szülő-gyermek kötődésre, a szülői szerepfelfogásra és a koraszülött apák jólétére
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megértse a szülő-gyermek kötődés jelenlegi állapotát, a szülői szerep észlelését és a koraszülött apák jólétét, valamint feltárja az audiovizuális beavatkozások hatását a szülő-gyermek kötődésre, a szülői szerep észlelésére. és a koraszülött apák jóléte. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A beavatkozás után, hogy az audiovizuális csoportban magasabb-e a szülő-gyerek kapcsolat az apák és a koraszülöttek között, mint az audiovizuális csoportban és a kontrollcsoportban
- A beavatkozást követően, hogy az apa az audiovizuális csoportban jobban érzékeli-e a szülői szerepet, mint az énekcsoporté és a kontrollcsoporté
- A beavatkozás után, hogy az apa boldogsága magasabb-e az audiovizuális csoportban, mint az audiovizuális csoportban és a kontrollcsoportban? A beíratott koraszülött apák a beavatkozás előtti időpontban (Kiindulási adatok) és a beavatkozás után egy hónappal később töltik ki a strukturált kérdőíveket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a kísérleti csoportok (2 csoport) és a kontrollcsoport elő- és utóvizsgálati módszereit, hogy megkísérelje feltárni az audiovizuális beavatkozás hatását a szülő-gyermek kapcsolatra, a koraszülött apák szülői szerepének észlelése és jóléte.
A résztvevők teljes számát 99-re becsülik. Minden koraszülött apa három kérdőívet tölt ki koraszülöttjeik 1-3 napos, egyhetes és egy hónapos korában. A kérdőíves felmérés minden alkalommal körülbelül 10-20 percet vesz igénybe. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolták a következő három csoportba (minden csoportban 33-an):
【1. csoport】 Az első három napban a kutatók egy mesekönyvet adnak át a koraszülött apjának, a kutatók pedig MP4-felvétel formájában segítenek rögzíteni a mesekönyv apa hangját. A negyedik napon, egy órával a baba etetés után, az apa hangját játssza a lejátszó a babának, 2 egymást követő napon, naponta 2 alkalommal, 10 percenként. A baba szívverését, légzését és véroxigén-változásait rögzítjük, és fiziológiai monitorral nyomon követjük. A felvételi fájlokat a kutató őrzi.
【2. csoport】 A beavatkozás megegyezik az 1. csoporttal, kivéve a következő beavatkozást: a baba születésének 4-6. napján, inkubátorban aludva, mobiltelefonnal rögzítjük a baba reakció viselkedését, naponta 1 alkalommal. , 5 perc/ alkalom, 3 egymást követő napon, a képi visszajelzést személyesen kézbesítjük az apának.
【3. csoport】 Ez a csoport egy kontrollcsoport. Az apák és a koraszülöttek nem kapnak beavatkozást az 1. és 2. csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi-Chun Lin
- Telefonszám: 3356 02-27135211
- E-mail: lin1427@cgmh.org.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- apa életkora > 20
- 29-36. héten született koraszülött
Kizárási kritériumok:
- a hallásvizsgálaton elmulasztott csecsemő
- apa és anya nem házasok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az audiovizuális beavatkozás hatékonysága
A tanulmány célja, hogy megértse a szülő-gyerek kötődés jelenlegi állapotát, a szülői szerep észlelését és a koraszülött apák jólétét, valamint feltárja az audiovizuális beavatkozások hatását a szülő-gyermek kötődésre, a szülői szerep észlelésére és a jólétre. koraszülött apáké
|
【1. csoport】 Az első három napban a kutatók egy mesekönyvet adnak át a koraszülött apjának, a kutatók pedig MP4-felvétel formájában segítenek rögzíteni a mesekönyv apa hangját. A negyedik napon, egy órával a baba etetés után, az apa hangját játssza a lejátszó a babának, 2 egymást követő napon, naponta 2 alkalommal, 10 percenként. A baba szívverését, légzését és véroxigén-változásait rögzítjük, és fiziológiai monitorral nyomon követjük. A felvételi fájlokat a kutató őrzi. 【2. csoport】 A beavatkozás megegyezik az 1. csoporttal, kivéve a következő beavatkozást: a baba születésének 4-6. napján, inkubátorban aludva, mobiltelefonnal rögzítjük a baba reakció viselkedését, naponta 1 alkalommal. , 5 perc/ alkalom, 3 egymást követő napon, a képi visszajelzést személyesen kézbesítjük az apának. |
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
A tanulmány célja, hogy megértse a szülő-gyerek kötődés jelenlegi állapotát, a szülői szerep észlelését és a koraszülött apák jólétét, valamint feltárja az audiovizuális beavatkozások hatását a szülő-gyermek kötődésre, a szülői szerep észlelésére és a jólétre. koraszülött apáké
|
【1. csoport】 Az első három napban a kutatók egy mesekönyvet adnak át a koraszülött apjának, a kutatók pedig MP4-felvétel formájában segítenek rögzíteni a mesekönyv apa hangját. A negyedik napon, egy órával a baba etetés után, az apa hangját játssza a lejátszó a babának, 2 egymást követő napon, naponta 2 alkalommal, 10 percenként. A baba szívverését, légzését és véroxigén-változásait rögzítjük, és fiziológiai monitorral nyomon követjük. A felvételi fájlokat a kutató őrzi. 【2. csoport】 A beavatkozás megegyezik az 1. csoporttal, kivéve a következő beavatkozást: a baba születésének 4-6. napján, inkubátorban aludva, mobiltelefonnal rögzítjük a baba reakció viselkedését, naponta 1 alkalommal. , 5 perc/ alkalom, 3 egymást követő napon, a képi visszajelzést személyesen kézbesítjük az apának. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni kötődési kérdőív
Időkeret: egy hónap
|
Ezt a kérdőívet Brockington és munkatársai készítették, és 2001-ben tették közzé.
A skála egy 5 pontos Likert-pontszám.
A magasabb pontszám jobb szülő-gyerek viszonyt jelent.
|
egy hónap
|
|
Apai szerep-jelentőségű kérdőív
Időkeret: egy hónap
|
Ezt a kérdőívet Bruce és munkatársai készítették el, és 1999-ben tették közzé.
A skála egy 4 pontos Likert-pontszám.
A magasabb pontszám az apai szerep nagyobb jelentőségét jelenti.
|
egy hónap
|
|
Elégedettség az élettel Scale
Időkeret: egy hónap
|
Ezt a kérdőívet Diener és munkatársai készítették el, és 1985-ben tették közzé.
A skála egy 7 pontos Likert-pontszám.
A magasabb pontszám jobb elégedettséget jelent az élettel.
|
egy hónap
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: egy hónap
|
Ezt a kérdőívet Diener és munkatársai 1995-ben publikálták.
A skála egy 7 pontos Likert-pontszám.
A magasabb pontszám nagyobb boldogságot jelent az életben.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Li Yi-Chun
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .