La eficacia de la intervención audiovisual
La eficacia de la intervención audiovisual sobre el vínculo entre padres e hijos, la percepción del rol de los padres y el bienestar en padres de bebés prematuros
El objetivo de este estudio clínico es comprender el estado actual del vínculo entre padres e hijos, la percepción del rol parental y el bienestar de los padres de bebés prematuros, y explorar el efecto de las intervenciones audiovisuales sobre el vínculo entre padres e hijos y la percepción del rol parental. y bienestar de los padres de bebés prematuros. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Después de la intervención, si la conexión entre padres e hijos entre padres y bebés prematuros en el grupo audiovisual es mayor que en el grupo audiovisual y el grupo de control.
- Después de la intervención, si la percepción del padre sobre el papel parental en el grupo audiovisual es mayor que la del grupo vocal y el grupo de control.
- Después de la intervención, si la felicidad del padre en el grupo audiovisual es mayor que la del grupo audiovisual y el grupo de control. Los investigadores compararán los métodos de prueba previa y posterior entre los grupos experimentales y el grupo de control. Los padres de los bebés prematuros inscritos completarán los cuestionarios estructurados en el momento anterior a la intervención (datos de referencia) y un mes después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio, que comparará los métodos previos y posteriores a la prueba entre los grupos experimentales (2 grupos) y el grupo de control en un intento de explorar el efecto de la intervención audiovisual en el vínculo entre padres e hijos. Percepción del rol de los padres y bienestar de los padres de bebés prematuros.
El número total de participantes se estima en 99. Todos los padres de bebés prematuros completarán tres cuestionarios en el momento de 1 a 3 días, una semana y un mes de edad de sus bebés prematuros). La encuesta del cuestionario tardará entre 10 y 20 minutos cada vez. Los participantes del estudio fueron asignados aleatoriamente a los siguientes tres grupos (33 en cada grupo):
【Grupo 1】 Durante los primeros tres días, los investigadores proporcionarán un libro de cuentos al padre del bebé prematuro y los investigadores ayudarán a grabar la voz del padre del libro de cuentos en forma de grabación MP4. Al cuarto día, una hora después de la alimentación del bebé, el reproductor reproducirá la voz del padre para el bebé, durante 2 días consecutivos, 2 veces al día, 10 minutos por hora. Los latidos del corazón, la respiración y los cambios de oxígeno en sangre del bebé se registrarán y controlarán con un monitor fisiológico. Los archivos de grabación serán conservados por el investigador.
【Grupo 2】 La intervención será la misma que la del Grupo 1 excepto la siguiente intervención: entre el 4º y 6º día del nacimiento del bebé, durmiendo en la incubadora, se tomará la conducta de reacción del bebé con un teléfono móvil, 1 vez al día. , 5 minutos/tiempo, durante 3 días consecutivos, la retroalimentación de la imagen se entrega al padre en persona.
【Grupo 3】Este grupo es un grupo de control. Los padres y los bebés prematuros no recibirán intervenciones realizadas en los grupos 1 y 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Chun Lin
- Número de teléfono: 3356 02-27135211
- Correo electrónico: lin1427@cgmh.org.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad del padre > 20
- Bebé prematuro nacido entre las 29 y 36 semanas.
Criterio de exclusión:
- Bebé que no pasa el examen de audición.
- padre y madre no están casados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La eficacia de la intervención audiovisual
El estudio tiene como objetivo comprender el estado actual del vínculo entre padres e hijos, la percepción del rol parental y el bienestar de los padres de bebés prematuros, y explorar el efecto de las intervenciones audiovisuales sobre el vínculo entre padres e hijos, la percepción y el bienestar del rol parental. de padres de bebés prematuros
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【Grupo 1】 Durante los primeros tres días, los investigadores proporcionarán un libro de cuentos al padre del bebé prematuro y los investigadores ayudarán a grabar la voz del padre del libro de cuentos en forma de grabación MP4. Al cuarto día, una hora después de la alimentación del bebé, el reproductor reproducirá la voz del padre para el bebé, durante 2 días consecutivos, 2 veces al día, 10 minutos por hora. Los latidos del corazón, la respiración y los cambios de oxígeno en sangre del bebé se registrarán y controlarán con un monitor fisiológico. Los archivos de grabación serán conservados por el investigador. 【Grupo 2】 La intervención será la misma que la del Grupo 1 excepto la siguiente intervención: entre el 4º y 6º día del nacimiento del bebé, durmiendo en la incubadora, se tomará la conducta de reacción del bebé con un teléfono móvil, 1 vez al día. , 5 minutos/tiempo, durante 3 días consecutivos, la retroalimentación de la imagen se entrega al padre en persona. |
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Comparador de placebos: control
El estudio tiene como objetivo comprender el estado actual del vínculo entre padres e hijos, la percepción del rol parental y el bienestar de los padres de bebés prematuros, y explorar el efecto de las intervenciones audiovisuales sobre el vínculo entre padres e hijos, la percepción y el bienestar del rol parental. de padres de bebés prematuros
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【Grupo 1】 Durante los primeros tres días, los investigadores proporcionarán un libro de cuentos al padre del bebé prematuro y los investigadores ayudarán a grabar la voz del padre del libro de cuentos en forma de grabación MP4. Al cuarto día, una hora después de la alimentación del bebé, el reproductor reproducirá la voz del padre para el bebé, durante 2 días consecutivos, 2 veces al día, 10 minutos por hora. Los latidos del corazón, la respiración y los cambios de oxígeno en sangre del bebé se registrarán y controlarán con un monitor fisiológico. Los archivos de grabación serán conservados por el investigador. 【Grupo 2】 La intervención será la misma que la del Grupo 1 excepto la siguiente intervención: entre el 4º y 6º día del nacimiento del bebé, durmiendo en la incubadora, se tomará la conducta de reacción del bebé con un teléfono móvil, 1 vez al día. , 5 minutos/tiempo, durante 3 días consecutivos, la retroalimentación de la imagen se entrega al padre en persona. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de vinculación posparto
Periodo de tiempo: un mes
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Este cuestionario fue diseñado por Brockington et al y publicado en 2001.
La escala es una puntuación Likert de 5 puntos.
La puntuación más alta significa una mejor vinculación entre padres e hijos.
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un mes
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Cuestionario de importancia del rol paterno
Periodo de tiempo: un mes
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Este cuestionario fue diseñado por Bruce et al y publicado en 1999.
La escala es una puntuación Likert de 4 puntos.
La puntuación más alta significa una mejor significación del rol paterno.
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un mes
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Escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: un mes
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Este cuestionario fue diseñado por Diener et al y publicado en 1985.
La escala es una puntuación Likert de 7 puntos.
La puntuación más alta significa una mayor satisfacción con la vida.
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un mes
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Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: un mes
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Este cuestionario fue diseñado por Diener et al y publicado en 1995.
La escala es una puntuación Likert de 7 puntos.
La puntuación más alta significa una mayor felicidad percibida en la vida.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Li Yi-Chun
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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