Audiovisuaalisen intervention tehokkuus
Audiovisuaalisen intervention tehokkuus vanhemman ja lapsen väliseen siteeseen, vanhemman roolin havaintoon ja keskosten isien hyvinvointiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää vanhemman ja lapsen välisen siteen nykytilaa, vanhemmuuden roolin käsitystä ja keskosten isien hyvinvointia sekä tutkia audiovisuaalisten interventioiden vaikutusta vanhemman ja lapsen väliseen siteeseen, vanhemmuuden roolin käsitykseen. ja keskosten isien hyvinvointi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Intervention jälkeen onko vanhempien ja lasten välinen yhteys isien ja keskosten välillä audiovisuaalisessa ryhmässä korkeampi kuin audiovisuaalisessa ryhmässä ja kontrolliryhmässä
- Intervention jälkeen, onko isän käsitys vanhemmuuden roolista audiovisuaalisessa ryhmässä korkeampi kuin lauluryhmän ja kontrolliryhmän
- Intervention jälkeen, onko isän onnellisuus audiovisuaalisessa ryhmässä suurempi kuin audiovisuaalisessa ryhmässä ja kontrolliryhmässä? Tutkijat vertailevat koeryhmien ja kontrolliryhmän esi- ja jälkitestausmenetelmiä. Ilmoittautuneiden keskosten isät täyttävät strukturoidut kyselylomakkeet ajankohtana ennen interventiota (perustiedot) ja kuukautta myöhemmin toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ennen ja jälkeen testattuja menetelmiä koeryhmien (2 ryhmää) ja kontrolliryhmän välillä, jotta voidaan selvittää audiovisuaalisen intervention vaikutusta vanhemman ja lapsen väliseen siteeseen. vanhemman roolin käsitys ja keskosten isien hyvinvointi.
Osallistujamääräksi on arvioitu 99 henkilöä. Kaikki keskosten isät täyttävät kolme kyselylomaketta keskosten 1-3 päivän, viikon ja kuukauden iässä). Kyselykyselyyn kuluu joka kerta noin 10-20 minuuttia. Tutkimukseen osallistujat jaettiin satunnaisesti seuraaviin kolmeen ryhmään (33 kussakin ryhmässä):
【Ryhmä 1】 Kolmen ensimmäisen päivän aikana tutkijat tarjoavat satukirjan keskosen isälle, ja tutkijat auttavat tallentamaan satukirjan isän äänen MP4-tallenteena. Neljäntenä päivänä, tunti vauvan ruokinnan jälkeen, soitin toistaa isän äänen vauvalle, 2 peräkkäisenä päivänä, 2 kertaa/päivä, 10 minuuttia/kerta. Vauvan syke, hengitys ja veren happimuutokset tallennetaan ja niitä seurataan fysiologisella monitorilla. Tallennetiedostot säilyvät tutkijan hallussa.
【Ryhmä 2】 Interventio on sama kuin ryhmän 1, paitsi seuraava toimenpide: vauvan 4.-6. syntymäpäivänä inkubaattorissa nukkuessa vauvan reaktiokäyttäytyminen mitataan matkapuhelimella, 1 kerta/päivä , 5 minuuttia/kerta, 3 peräkkäisenä päivänä, kuvapalaute toimitetaan isälle henkilökohtaisesti.
【Ryhmä 3】 Tämä ryhmä on kontrolliryhmä. Isät ja keskoset eivät saa ryhmissä 1 ja 2 suoritettuja interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Chun Lin
- Puhelinnumero: 3356 02-27135211
- Sähköposti: lin1427@cgmh.org.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- isän ikä > 20
- 29-36 viikolla syntynyt keskos
Poissulkemiskriteerit:
- vauva epäonnistui kuulotutkimuksessa
- isä ja äiti eivät ole naimisissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Audiovisuaalisen intervention tehokkuus
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää vanhemman ja lapsen välisen siteen nykytila, vanhemmuuden roolin käsitys ja keskosten isien hyvinvointi sekä tutkia audiovisuaalisten interventioiden vaikutusta vanhemman ja lapsen väliseen siteeseen, vanhemmuuden roolin käsitykseen ja hyvinvointiin. keskosten isiä
|
【Ryhmä 1】 Kolmen ensimmäisen päivän aikana tutkijat tarjoavat satukirjan keskosen isälle, ja tutkijat auttavat tallentamaan satukirjan isän äänen MP4-tallenteena. Neljäntenä päivänä, tunti vauvan ruokinnan jälkeen, soitin toistaa isän äänen vauvalle, 2 peräkkäisenä päivänä, 2 kertaa/päivä, 10 minuuttia/kerta. Vauvan syke, hengitys ja veren happimuutokset tallennetaan ja niitä seurataan fysiologisella monitorilla. Tallennetiedostot säilyvät tutkijan hallussa. 【Ryhmä 2】 Interventio on sama kuin ryhmän 1, paitsi seuraava toimenpide: vauvan 4.-6. syntymäpäivänä inkubaattorissa nukkuessa vauvan reaktiokäyttäytyminen mitataan matkapuhelimella, 1 kerta/päivä , 5 minuuttia/kerta, 3 peräkkäisenä päivänä, kuvapalaute toimitetaan isälle henkilökohtaisesti. |
|
Placebo Comparator: ohjata
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää vanhemman ja lapsen välisen siteen nykytila, vanhemmuuden roolin käsitys ja keskosten isien hyvinvointi sekä tutkia audiovisuaalisten interventioiden vaikutusta vanhemman ja lapsen väliseen siteeseen, vanhemmuuden roolin käsitykseen ja hyvinvointiin. keskosten isiä
|
【Ryhmä 1】 Kolmen ensimmäisen päivän aikana tutkijat tarjoavat satukirjan keskosen isälle, ja tutkijat auttavat tallentamaan satukirjan isän äänen MP4-tallenteena. Neljäntenä päivänä, tunti vauvan ruokinnan jälkeen, soitin toistaa isän äänen vauvalle, 2 peräkkäisenä päivänä, 2 kertaa/päivä, 10 minuuttia/kerta. Vauvan syke, hengitys ja veren happimuutokset tallennetaan ja niitä seurataan fysiologisella monitorilla. Tallennetiedostot säilyvät tutkijan hallussa. 【Ryhmä 2】 Interventio on sama kuin ryhmän 1, paitsi seuraava toimenpide: vauvan 4.-6. syntymäpäivänä inkubaattorissa nukkuessa vauvan reaktiokäyttäytyminen mitataan matkapuhelimella, 1 kerta/päivä , 5 minuuttia/kerta, 3 peräkkäisenä päivänä, kuvapalaute toimitetaan isälle henkilökohtaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen liimauskysely
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tämän kyselylomakkeen suunnitteli Brockington et al, ja se julkaistiin vuonna 2001.
Asteikko on 5 pisteen Likertin pistemäärä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa vanhemman ja lapsen välistä suhdetta.
|
yksi kuukausi
|
|
Isän roolin merkitystä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tämän kyselylomakkeen suunnitteli Bruce et al, ja se julkaistiin vuonna 1999.
Asteikko on 4 pisteen Likertin pistemäärä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa isän roolin merkitystä.
|
yksi kuukausi
|
|
Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tämän kyselylomakkeen suunnitteli Diener et al, ja se julkaistiin vuonna 1985.
Asteikko on 7 pisteen Likertin pistemäärä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
yksi kuukausi
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tämän kyselylomakkeen suunnitteli Diener et al, ja se julkaistiin vuonna 1995.
Asteikko on 7 pisteen Likertin pistemäärä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua onnellisuutta elämässä.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Li Yi-Chun
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .