L’efficacité de l’intervention audiovisuelle
L'efficacité de l'intervention audiovisuelle sur le lien parent-enfant, la perception du rôle parental et le bien-être des pères de nourrissons prématurés
L'objectif de cette étude clinique est de comprendre l'état actuel du lien parent-enfant, de la perception du rôle parental et du bien-être des pères de nourrissons prématurés, et d'explorer l'effet des interventions audiovisuelles sur le lien parent-enfant, la perception du rôle parental. et le bien-être des pères de nourrissons prématurés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Après intervention, si le lien parent-enfant entre les pères et les nourrissons prématurés dans le groupe audiovisuel est supérieur à celui du groupe audiovisuel et du groupe témoin
- Après l'intervention, si la perception du père du rôle parental dans le groupe audiovisuel est supérieure à celle du groupe vocal et du groupe témoin
- Après intervention, si le bonheur du père dans le groupe audiovisuel est supérieur à celui du groupe audiovisuel et du groupe témoin Les enquêteurs compareront les méthodes pré- et post-test entre les groupes expérimentaux et le groupe témoin. Les pères des nourrissons prématurés inscrits rempliront les questionnaires structurés au moment avant l'intervention (données de base) et un mois plus tard après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé, qui comparera les méthodes pré- et post-test entre les groupes expérimentaux (2 groupes) et le groupe témoin dans le but d'explorer l'effet de l'intervention audiovisuelle sur le lien parent-enfant, perception du rôle parental et bien-être des pères de nourrissons prématurés.
Le nombre total de participants est estimé à 99. Tous les pères de nourrissons prématurés rempliront trois questionnaires à l'âge de 1 à 3 jours, une semaine et un mois de leur bébé prématuré). L'enquête par questionnaire prendra environ 10 à 20 minutes à chaque fois. Les participants à l'étude ont été répartis au hasard dans les trois groupes suivants (33 dans chaque groupe) :
【Groupe 1】Pendant les trois premiers jours, les chercheurs fourniront un livre d'histoires au père du bébé prématuré, et les chercheurs aideront à enregistrer la voix du père du livre d'histoires sous forme d'enregistrement MP4. Au quatrième jour, une heure après la tétée du bébé, la voix du père sera jouée par le joueur au bébé, pendant 2 jours consécutifs, 2 fois/jour, 10 minutes/heure. Les changements de rythme cardiaque, de respiration et d'oxygène dans le sang du bébé seront enregistrés et surveillés avec un moniteur physiologique. Les fichiers d'enregistrement seront conservés par le chercheur.
【Groupe 2】 L'intervention sera la même avec le groupe 1 sauf l'intervention suivante : du 4ème au 6ème jour de la naissance du bébé, dormant dans la couveuse, le comportement réactionnel du bébé sera pris avec un téléphone portable, 1 fois/jour , 5 minutes/heure, pendant 3 jours consécutifs, le retour d'image est remis au père en personne.
【Groupe 3】Ce groupe est un groupe témoin. Les pères et les nourrissons prématurés ne bénéficieront pas d'interventions menées dans les groupes 1 et 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Chun Lin
- Numéro de téléphone: 3356 02-27135211
- E-mail: lin1427@cgmh.org.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge du père > 20 ans
- bébé prématuré né entre 29 et 36 semaines
Critère d'exclusion:
- bébé qui échoue à l'examen auditif
- le père et la mère ne sont pas mariés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L’efficacité de l’intervention audiovisuelle
L'étude vise à comprendre l'état actuel du lien parent-enfant, de la perception du rôle parental et du bien-être des pères de nourrissons prématurés, et d'explorer l'effet des interventions audiovisuelles sur le lien parent-enfant, la perception du rôle parental et le bien-être. des pères de nourrissons prématurés
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【Groupe 1】Pendant les trois premiers jours, les chercheurs fourniront un livre d'histoires au père du bébé prématuré, et les chercheurs aideront à enregistrer la voix du père du livre d'histoires sous forme d'enregistrement MP4. Au quatrième jour, une heure après la tétée du bébé, la voix du père sera jouée par le joueur au bébé, pendant 2 jours consécutifs, 2 fois/jour, 10 minutes/heure. Les changements de rythme cardiaque, de respiration et d'oxygène dans le sang du bébé seront enregistrés et surveillés avec un moniteur physiologique. Les fichiers d'enregistrement seront conservés par le chercheur. 【Groupe 2】 L'intervention sera la même avec le groupe 1 sauf l'intervention suivante : du 4ème au 6ème jour de la naissance du bébé, dormant dans la couveuse, le comportement réactionnel du bébé sera pris avec un téléphone portable, 1 fois/jour , 5 minutes/heure, pendant 3 jours consécutifs, le retour d'image est remis au père en personne. |
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Comparateur placebo: contrôle
L'étude vise à comprendre l'état actuel du lien parent-enfant, de la perception du rôle parental et du bien-être des pères de nourrissons prématurés, et d'explorer l'effet des interventions audiovisuelles sur le lien parent-enfant, la perception du rôle parental et le bien-être. des pères de nourrissons prématurés
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【Groupe 1】Pendant les trois premiers jours, les chercheurs fourniront un livre d'histoires au père du bébé prématuré, et les chercheurs aideront à enregistrer la voix du père du livre d'histoires sous forme d'enregistrement MP4. Au quatrième jour, une heure après la tétée du bébé, la voix du père sera jouée par le joueur au bébé, pendant 2 jours consécutifs, 2 fois/jour, 10 minutes/heure. Les changements de rythme cardiaque, de respiration et d'oxygène dans le sang du bébé seront enregistrés et surveillés avec un moniteur physiologique. Les fichiers d'enregistrement seront conservés par le chercheur. 【Groupe 2】 L'intervention sera la même avec le groupe 1 sauf l'intervention suivante : du 4ème au 6ème jour de la naissance du bébé, dormant dans la couveuse, le comportement réactionnel du bébé sera pris avec un téléphone portable, 1 fois/jour , 5 minutes/heure, pendant 3 jours consécutifs, le retour d'image est remis au père en personne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les liens post-partum
Délai: un mois
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Ce questionnaire a été conçu par Brockington et al et publié en 2001.
L'échelle est un score de Likert à 5 points.
Un score plus élevé signifie une meilleure relation parent-enfant.
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un mois
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Questionnaire sur l'importance du rôle paternel
Délai: un mois
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Ce questionnaire a été conçu par Bruce et al et publié en 1999.
L'échelle est un score de Likert à 4 points.
Un score plus élevé signifie une meilleure signification du rôle paternel.
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un mois
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Satisfaction à l'égard de l'échelle de vie
Délai: un mois
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Ce questionnaire a été conçu par Diener et al et publié en 1985.
L'échelle est un score de Likert à 7 points.
Un score plus élevé signifie une meilleure satisfaction dans la vie.
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un mois
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: un mois
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Ce questionnaire a été conçu par Diener et al et publié en 1995.
L'échelle est un score de Likert à 7 points.
Un score plus élevé signifie plus de bonheur perçu dans la vie.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Li Yi-Chun
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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