A Eficácia da Intervenção Audiovisual
A eficácia da intervenção audiovisual no vínculo entre pais e filhos, na percepção do papel parental e no bem-estar em pais de bebês prematuros
O objetivo deste estudo clínico é compreender a situação atual do vínculo entre pais e filhos, a percepção do papel parental e o bem-estar dos pais de bebês prematuros, e explorar o efeito das intervenções audiovisuais no vínculo entre pais e filhos, na percepção do papel parental. e bem-estar dos pais de bebês prematuros. As principais questões que pretende responder são:
- Após a intervenção, se a conexão entre pais e filhos entre pais e bebês prematuros no grupo audiovisual é maior do que no grupo audiovisual e no grupo controle
- Após a intervenção, se a percepção do pai sobre o papel parental no grupo audiovisual é superior à do grupo vocal e do grupo controle
- Após a intervenção, se a felicidade do pai no grupo audiovisual é maior do que no grupo audiovisual e no grupo de controle Os investigadores irão comparar os métodos pré e pós-teste entre os grupos experimentais e o grupo de controle. Os pais dos bebês prematuros inscritos preencherão os questionários estruturados antes da intervenção (dados de linha de base) e um mês depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, que irá comparar os métodos pré e pós-teste entre os grupos experimentais (2 grupos) e o grupo controle na tentativa de explorar o efeito da intervenção audiovisual no vínculo pais-filhos, percepção do papel parental e bem-estar dos pais de bebês prematuros.
O número total de participantes é estimado em 99. Todos os pais de bebês prematuros preencherão três questionários no período de 1-3 dias, uma semana e um mês de idade de seus bebês prematuros). A pesquisa do questionário levará cerca de 10 a 20 minutos de cada vez. Os participantes do estudo foram designados aleatoriamente para os três grupos a seguir (33 em cada grupo):
【Grupo 1】Durante os primeiros três dias, os pesquisadores fornecerão um livro de histórias ao pai do bebê prematuro, e os pesquisadores auxiliarão na gravação da voz do pai do livro de histórias na forma de gravação em MP4. No quarto dia, uma hora após a alimentação do bebê, a voz do pai será tocada pelo jogador para o bebê, por 2 dias consecutivos, 2 vezes/dia, 10 minutos/hora. Os batimentos cardíacos, a respiração e as alterações de oxigênio no sangue do bebê serão registrados e monitorados com um monitor fisiológico. Os arquivos de gravação serão mantidos pelo pesquisador.
【Grupo 2】 A intervenção será a mesma do Grupo 1 exceto a seguinte intervenção: no 4º ao 6º dia de nascimento do bebê, dormindo na incubadora, o comportamento de reação do bebê será medido com um celular, 1 vez/dia , 5 minutos/tempo, durante 3 dias consecutivos, o feedback da imagem é entregue pessoalmente ao pai.
【Grupo 3】Este grupo é um grupo de controle. Os pais e bebês prematuros não receberão intervenções realizadas nos grupos 1 e 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Chun Lin
- Número de telefone: 3356 02-27135211
- E-mail: lin1427@cgmh.org.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade do pai > 20
- bebê prematuro nascido entre 29 e 36 semanas
Critério de exclusão:
- bebê reprovado no exame auditivo
- pai e mãe não são casados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A Eficácia da Intervenção Audiovisual
O objetivo do estudo é compreender o status atual do vínculo entre pais e filhos, a percepção do papel parental e o bem-estar dos pais de bebês prematuros, e explorar o efeito das intervenções audiovisuais no vínculo entre pais e filhos, na percepção do papel parental e no bem-estar. de pais de bebês prematuros
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【Grupo 1】Durante os primeiros três dias, os pesquisadores fornecerão um livro de histórias ao pai do bebê prematuro, e os pesquisadores auxiliarão na gravação da voz do pai do livro de histórias na forma de gravação em MP4. No quarto dia, uma hora após a alimentação do bebê, a voz do pai será tocada pelo jogador para o bebê, por 2 dias consecutivos, 2 vezes/dia, 10 minutos/hora. Os batimentos cardíacos, a respiração e as alterações de oxigênio no sangue do bebê serão registrados e monitorados com um monitor fisiológico. Os arquivos de gravação serão mantidos pelo pesquisador. 【Grupo 2】 A intervenção será a mesma do Grupo 1 exceto a seguinte intervenção: no 4º ao 6º dia de nascimento do bebê, dormindo na incubadora, o comportamento de reação do bebê será medido com um celular, 1 vez/dia , 5 minutos/tempo, durante 3 dias consecutivos, o feedback da imagem é entregue pessoalmente ao pai. |
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Comparador de Placebo: ao controle
O objetivo do estudo é compreender o status atual do vínculo entre pais e filhos, a percepção do papel parental e o bem-estar dos pais de bebês prematuros, e explorar o efeito das intervenções audiovisuais no vínculo entre pais e filhos, na percepção do papel parental e no bem-estar. de pais de bebês prematuros
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【Grupo 1】Durante os primeiros três dias, os pesquisadores fornecerão um livro de histórias ao pai do bebê prematuro, e os pesquisadores auxiliarão na gravação da voz do pai do livro de histórias na forma de gravação em MP4. No quarto dia, uma hora após a alimentação do bebê, a voz do pai será tocada pelo jogador para o bebê, por 2 dias consecutivos, 2 vezes/dia, 10 minutos/hora. Os batimentos cardíacos, a respiração e as alterações de oxigênio no sangue do bebê serão registrados e monitorados com um monitor fisiológico. Os arquivos de gravação serão mantidos pelo pesquisador. 【Grupo 2】 A intervenção será a mesma do Grupo 1 exceto a seguinte intervenção: no 4º ao 6º dia de nascimento do bebê, dormindo na incubadora, o comportamento de reação do bebê será medido com um celular, 1 vez/dia , 5 minutos/tempo, durante 3 dias consecutivos, o feedback da imagem é entregue pessoalmente ao pai. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de vínculo pós-parto
Prazo: um mês
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Este questionário foi elaborado por Brockington et al e publicado em 2001.
A escala é uma pontuação Likert de 5 pontos.
A pontuação mais alta significa uma melhor ligação entre pais e filhos.
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um mês
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Questionário de Significância do Papel Paterno
Prazo: um mês
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Este questionário foi elaborado por Bruce et al e publicado em 1999.
A escala é uma pontuação Likert de 4 pontos.
A pontuação mais alta significa uma melhor significância do papel paterno.
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um mês
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: um mês
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Este questionário foi elaborado por Diener et al e publicado em 1985.
A escala é uma pontuação Likert de 7 pontos.
A pontuação mais alta significa maior satisfação com a vida.
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um mês
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: um mês
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Este questionário foi elaborado por Diener et al e publicado em 1995.
A escala é uma pontuação Likert de 7 pontos.
A pontuação mais alta significa mais felicidade percebida na vida.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Li Yi-Chun
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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