Effektiviteten av audiovisuell intervention
Effektiviteten av audiovisuell intervention på förälder-barnbindning, förälders rolluppfattning och välbefinnande hos fäder till för tidigt födda barn
Syftet med denna kliniska studie är att förstå den nuvarande statusen för förälder-barn-band, uppfattning om föräldraroller och välbefinnande för fäder till för tidigt födda barn, och att undersöka effekten av audiovisuella interventioner på förälder-barn-bindning, föräldrarollsuppfattning och välbefinnande för fäder till för tidigt födda barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Efter intervention, om förälder-barn-kopplingen mellan fäder och för tidigt födda barn i den audiovisuella gruppen är högre än den i den audiovisuella gruppen och kontrollgruppen
- Efter interventionen, om faderns uppfattning om föräldrarollen i den audiovisuella gruppen är högre än den för vokalgruppen och kontrollgruppen
- Efter intervention, om faderns lycka i den audiovisuella gruppen är högre än den i den audiovisuella gruppen och kontrollgruppen. Utredarna kommer att jämföra metoderna före och efter testet mellan experimentgrupperna och kontrollgruppen. Fäderna till inskrivna för tidigt födda barn kommer att fylla i de strukturerade frågeformulären vid tidpunkten före interventionen (baslinjedata) och en månad senare efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, som kommer att jämföra metoderna före och efter testet mellan experimentgrupperna (2 grupper) och kontrollgruppen i ett försök att utforska effekten av audiovisuell intervention på relationen mellan föräldrar och barn, föräldrarollsuppfattning och välbefinnande för fäder till för tidigt födda barn.
Det totala antalet deltagare uppskattas till 99. Alla pappor till för tidigt födda barn kommer att fylla i tre frågeformulär vid tidpunkten för 1-3 dagar, en vecka och en månads ålder för sina för tidigt födda barn). Det kommer att ta cirka 10-20 minuter för enkätundersökning varje gång. Studiedeltagare tilldelades slumpmässigt följande tre grupper (33 i varje grupp):
【Grupp 1】 Under de första tre dagarna kommer forskarna att tillhandahålla en sagobok till fadern till det för tidigt födda barnet, och forskarna hjälper till att spela in faderns röst i sagoboken i form av MP4-inspelning. På den fjärde dagen, en timme efter bebismatningen, kommer pappans röst att spelas av spelaren för barnet, under 2 dagar i följd, 2 gånger/dag, 10 minuter/gång. Barnets hjärtslag, andning och blodsyreförändringar kommer att registreras och övervakas med en fysiologisk monitor. Inspelningsfilerna kommer att bevaras av forskaren.
【Grupp 2】 Interventionen kommer att vara densamma med grupp 1 förutom följande intervention: den 4:e-6:e dagen av barnets födelse, sova i kuvösen, kommer barnets reaktionsbeteende att tas med en mobiltelefon, 1 gång/dag , 5 minuter/gång, under 3 dagar i följd, skickas bildåterkopplingen personligen till pappan.
【Grupp 3】Denna grupp är en kontrollgrupp. Fäderna och för tidigt födda barn kommer inte att få insatser utförda i grupp 1 och 2.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi-Chun Lin
- Telefonnummer: 3356 02-27135211
- E-post: lin1427@cgmh.org.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pappas ålder > 20
- för tidigt födda barn vid 29-36 veckor
Exklusions kriterier:
- spädbarn som inte klarar hörselundersökningen
- far och mor är inte gifta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effektiviteten av audiovisuell intervention
Studien syftar till att förstå den aktuella statusen för förälder-barn-band, föräldrarollsuppfattning och välbefinnande för fäder till för tidigt födda barn, och att utforska effekten av audiovisuella interventioner på förälder-barn-bindning, uppfattning om föräldraroller och välbefinnande av fäder till för tidigt födda barn
|
【Grupp 1】 Under de första tre dagarna kommer forskarna att tillhandahålla en sagobok till fadern till det för tidigt födda barnet, och forskarna hjälper till att spela in faderns röst i sagoboken i form av MP4-inspelning. På den fjärde dagen, en timme efter bebismatningen, kommer pappans röst att spelas av spelaren för barnet, under 2 dagar i följd, 2 gånger/dag, 10 minuter/gång. Barnets hjärtslag, andning och blodsyreförändringar kommer att registreras och övervakas med en fysiologisk monitor. Inspelningsfilerna kommer att bevaras av forskaren. 【Grupp 2】 Interventionen kommer att vara densamma med grupp 1 förutom följande intervention: den 4:e-6:e dagen av barnets födelse, sova i kuvösen, kommer barnets reaktionsbeteende att tas med en mobiltelefon, 1 gång/dag , 5 minuter/gång, under 3 dagar i följd, skickas bildåterkopplingen personligen till pappan. |
|
Placebo-jämförare: kontrollera
Studien syftar till att förstå den aktuella statusen för förälder-barn-band, föräldrarollsuppfattning och välbefinnande för fäder till för tidigt födda barn, och att utforska effekten av audiovisuella interventioner på förälder-barn-bindning, uppfattning om föräldraroller och välbefinnande av fäder till för tidigt födda barn
|
【Grupp 1】 Under de första tre dagarna kommer forskarna att tillhandahålla en sagobok till fadern till det för tidigt födda barnet, och forskarna hjälper till att spela in faderns röst i sagoboken i form av MP4-inspelning. På den fjärde dagen, en timme efter bebismatningen, kommer pappans röst att spelas av spelaren för barnet, under 2 dagar i följd, 2 gånger/dag, 10 minuter/gång. Barnets hjärtslag, andning och blodsyreförändringar kommer att registreras och övervakas med en fysiologisk monitor. Inspelningsfilerna kommer att bevaras av forskaren. 【Grupp 2】 Interventionen kommer att vara densamma med grupp 1 förutom följande intervention: den 4:e-6:e dagen av barnets födelse, sova i kuvösen, kommer barnets reaktionsbeteende att tas med en mobiltelefon, 1 gång/dag , 5 minuter/gång, under 3 dagar i följd, skickas bildåterkopplingen personligen till pappan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum Bonding Questionnaire
Tidsram: en månad
|
Detta frågeformulär designades av Brockington et al och publicerades 2001.
Skalan är en 5-poäng Likerts poäng.
Den högre poängen innebär en bättre avgränsning mellan föräldrar och barn.
|
en månad
|
|
Faderlig roll betydelse frågeformulär
Tidsram: en månad
|
Detta frågeformulär designades av Bruce et al och publicerades 1999.
Skalan är en 4-punkts Likerts poäng.
Den högre poängen betyder en bättre betydelse av faderlig roll.
|
en månad
|
|
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: en månad
|
Detta frågeformulär designades av Diener et al och publicerades 1985.
Skalan är en 7-poäng Likerts poäng.
Den högre poängen betyder en bättre tillfredsställelse med livet.
|
en månad
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: en månad
|
Detta frågeformulär utformades av Diener et al och publicerades 1995.
Skalan är en 7-poäng Likerts poäng.
Den högre poängen betyder mer upplevd lycka i livet.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Li Yi-Chun
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .