Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji audiowizualnej

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Li Yi-Chun, Chang Gung Memorial Hospital

Skuteczność interwencji audiowizualnej w zakresie więzi rodzic-dziecko, postrzegania roli rodzicielskiej i dobrostanu ojców wcześniaków

Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie obecnego stanu więzi rodzic-dziecko, postrzegania roli rodzicielskiej i dobrostanu ojców wcześniaków, a także zbadanie wpływu interwencji audiowizualnych na więź rodzic-dziecko i postrzeganie roli rodzicielskiej i dobrostan ojców wcześniaków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Po interwencji, czy więź rodzic-dziecko pomiędzy ojcami i wcześniakami w grupie audiowizualnej jest większa niż w grupie audiowizualnej i grupie kontrolnej
  • Po interwencji, czy postrzeganie przez ojca roli rodzicielskiej w grupie audiowizualnej jest wyższe niż w grupie wokalnej i grupie kontrolnej
  • Po interwencji, czy szczęście ojca w grupie audiowizualnej jest wyższe niż w grupie audiowizualnej i grupie kontrolnej. Badacze porównają metody przed i po teście pomiędzy grupami eksperymentalnymi i grupą kontrolną. Ojcowie wcześniaków zapisanych do badania wypełnią ustrukturyzowane kwestionariusze przed interwencją (dane wyjściowe) i miesiąc później po interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą, w której porównane zostaną metody przed i po teście pomiędzy grupami eksperymentalnymi (2 grupy) i grupą kontrolną, próbując zbadać wpływ interwencji audiowizualnej na więź rodzic-dziecko, Postrzeganie roli rodzica i dobrostan ojców wcześniaków.

Ogólną liczbę uczestników szacuje się na 99. Wszyscy ojcowie wcześniaków wypełnią trzy kwestionariusze w czasie 1-3 dni, tygodnia i miesiąca życia ich wcześniaków). Za każdym razem wypełnienie kwestionariusza zajmie około 10–20 minut. Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do trzech grup (po 33 osoby w każdej grupie):

【Grupa 1】W ciągu pierwszych trzech dni badacze dostarczą książeczkę z baśniami ojcu wcześniaka, a badacze pomogą w nagraniu głosu ojca w książeczce w formie nagrania MP4. Czwartego dnia, godzinę po karmieniu dziecka, gracz będzie odtwarzał dziecku głos ojca przez 2 kolejne dni, 2 razy dziennie po 10 minut na godzinę. Tętno, oddech i zmiany natlenienia krwi dziecka będą rejestrowane i monitorowane za pomocą monitora fizjologicznego. Pliki z nagraniami będą przechowywane przez badacza.

【Grupa 2】 Interwencja będzie taka sama jak w Grupie 1, z wyjątkiem następującej interwencji: w 4-6 dniu urodzenia dziecka, podczas snu w inkubatorze, rejestrowane będą zachowania dziecka za pomocą telefonu komórkowego, 1 raz dziennie 5 minut/czas, przez 3 kolejne dni, informacje zwrotne dotyczące obrazu przekazywane są ojcu osobiście.

【Grupa 3】Ta grupa jest grupą kontrolną. Z interwencji prowadzonych w grupie 1 i 2 nie będą korzystać ojcowie i wcześniaki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ojca > 20 lat
  • wcześniak urodzony w 29-36 tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • niemowlę nie przeszło badania słuchu
  • ojciec i matka nie są małżeństwem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skuteczność interwencji audiowizualnej
Celem badania jest zrozumienie obecnego stanu więzi rodzic-dziecko, postrzegania roli rodzicielskiej i dobrostanu ojców wcześniaków, a także zbadanie wpływu interwencji audiowizualnych na więź rodzic-dziecko, postrzeganie roli rodzicielskiej i dobrostan ojców wcześniaków
Behawioralne: Interwencja audiowizualna

【Grupa 1】W ciągu pierwszych trzech dni badacze dostarczą książeczkę z baśniami ojcu wcześniaka, a badacze pomogą w nagraniu głosu ojca w książeczce w formie nagrania MP4. Czwartego dnia, godzinę po karmieniu dziecka, gracz będzie odtwarzał dziecku głos ojca przez 2 kolejne dni, 2 razy dziennie po 10 minut na godzinę. Tętno, oddech i zmiany natlenienia krwi dziecka będą rejestrowane i monitorowane za pomocą monitora fizjologicznego. Pliki z nagraniami będą przechowywane przez badacza.

【Grupa 2】 Interwencja będzie taka sama jak w Grupie 1, z wyjątkiem następującej interwencji: w 4-6 dniu urodzenia dziecka, podczas snu w inkubatorze, rejestrowane będą zachowania dziecka za pomocą telefonu komórkowego, 1 raz dziennie 5 minut/czas, przez 3 kolejne dni, informacje zwrotne dotyczące obrazu przekazywane są ojcu osobiście.
Komparator placebo: kontrola
Celem badania jest zrozumienie obecnego stanu więzi rodzic-dziecko, postrzegania roli rodzicielskiej i dobrostanu ojców wcześniaków, a także zbadanie wpływu interwencji audiowizualnych na więź rodzic-dziecko, postrzeganie roli rodzicielskiej i dobrostan ojców wcześniaków
Behawioralne: Interwencja audiowizualna

【Grupa 1】W ciągu pierwszych trzech dni badacze dostarczą książeczkę z baśniami ojcu wcześniaka, a badacze pomogą w nagraniu głosu ojca w książeczce w formie nagrania MP4. Czwartego dnia, godzinę po karmieniu dziecka, gracz będzie odtwarzał dziecku głos ojca przez 2 kolejne dni, 2 razy dziennie po 10 minut na godzinę. Tętno, oddech i zmiany natlenienia krwi dziecka będą rejestrowane i monitorowane za pomocą monitora fizjologicznego. Pliki z nagraniami będą przechowywane przez badacza.

【Grupa 2】 Interwencja będzie taka sama jak w Grupie 1, z wyjątkiem następującej interwencji: w 4-6 dniu urodzenia dziecka, podczas snu w inkubatorze, rejestrowane będą zachowania dziecka za pomocą telefonu komórkowego, 1 raz dziennie 5 minut/czas, przez 3 kolejne dni, informacje zwrotne dotyczące obrazu przekazywane są ojcu osobiście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz więzi poporodowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz ten został zaprojektowany przez Brockingtona i wsp. i opublikowany w 2001 roku. Skala to 5-punktowa skala Likerta. Wyższy wynik oznacza lepsze powiązanie rodzic-dziecko.
jeden miesiąc
Kwestionariusz znaczenia roli ojca
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz ten został zaprojektowany przez Bruce'a i wsp. i opublikowany w 1999 r. Skala to 4-punktowa skala Likerta. Wyższy wynik oznacza większe znaczenie roli ojcowskiej.
jeden miesiąc
Skala Satysfakcji Z Życia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz ten został zaprojektowany przez Dienera i wsp. i opublikowany w 1985 roku. Skala to 7-punktowa skala Likerta. Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję z życia.
jeden miesiąc
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz ten został zaprojektowany przez Dienera i wsp. i opublikowany w 1995 r. Skala to 7-punktowa skala Likerta. Wyższy wynik oznacza bardziej postrzegane szczęście w życiu.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Li Yi-Chun

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Interwencja audiowizualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj