- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06525142
시청각 중재의 효과
미숙아 아버지의 부모-자녀 유대감, 부모 역할 인식 및 웰빙에 대한 시청각 중재의 효과
본 임상 연구의 목적은 미숙아 아버지의 부모-자녀 유대감, 양육 역할 인식 및 웰빙의 현황을 이해하고, 시청각 중재가 부모-자녀 유대감, 양육 역할 인식에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. 미숙아를 둔 아버지의 안녕. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중재 후 시청각 그룹의 아버지와 미숙아 간의 부모-자식 연결이 시청각 그룹과 대조군보다 높은지 여부
- 중재 후 시청각 집단에서 아버지의 양육 역할에 대한 인식이 음성 집단과 통제 집단보다 높은지 여부
- 개입 후, 시청각 그룹에서 아버지의 행복도가 시청각 그룹과 통제 그룹보다 높은지 여부를 조사자들은 실험 그룹과 통제 그룹의 사전 및 사후 테스트 방법을 비교할 것입니다. 등록된 미숙아의 아버지는 개입 전 시점(기준 데이터)과 개입 후 1개월 후에 구조화된 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 시청각 중재가 부모-자녀 유대감에 미치는 영향을 알아보기 위해 실험군(2개 그룹)과 대조군 간의 사전 및 사후 테스트 방법을 비교하는 무작위 대조 시험이며, 미숙아 아버지의 부모역할 인식과 웰빙.
전체 참가자 수는 99명으로 추산된다. 미숙아의 모든 아버지는 미숙아의 생후 1~3일, 1주, 1개월에 세 가지 설문지를 작성합니다. 각 설문 조사에는 약 10~20분 정도 소요됩니다. 연구 참가자는 다음 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다(각 그룹당 33명).
【그룹 1】처음 3일 동안 연구자들은 미숙아의 아버지에게 동화책을 제공하고, 연구자들은 동화책에 대한 아버지의 음성을 MP4 녹음 형식으로 녹음하는 것을 보조합니다. 넷째 날, 아기에게 수유를 한 지 1시간 후, 플레이어는 연속 2일 동안 하루에 2번, 한 번에 10분씩 아빠의 목소리를 아기에게 들려줍니다. 아기의 심장 박동, 호흡 및 혈액 산소 변화를 기록하고 생리학적 모니터를 통해 모니터링합니다. 녹음 파일은 연구자가 보관합니다.
【그룹 2】 중재는 다음 중재를 제외하고는 그룹 1과 동일합니다. 아기가 태어난 지 4~6일째 인큐베이터에서 자고, 아기의 반응 행동을 휴대전화로 촬영합니다. 하루 1회 , 5분/회, 3일 연속 영상피드백이 아버지께 직접 전달됩니다.
【그룹 3】 이 그룹은 대조군입니다. 아버지와 미숙아는 그룹 1과 2에서 수행되는 중재를 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi-Chun Lin
- 전화번호: 3356 02-27135211
- 이메일: lin1427@cgmh.org.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아버지 나이 > 20
- 29~36주에 태어난 미숙아
제외 기준:
- 청력검사에 실패한 유아
- 아버지와 어머니는 결혼하지 않았습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시청각 중재의 효과
본 연구는 미숙아 아버지의 부모-자녀 유대감, 양육 역할 인식 및 웰빙 현황을 이해하고 시청각 중재가 부모-자녀 유대감, 양육 역할 인식 및 웰빙에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. 미숙아를 둔 아버지의
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【그룹 1】처음 3일 동안 연구자들은 미숙아의 아버지에게 동화책을 제공하고, 연구자들은 동화책에 대한 아버지의 음성을 MP4 녹음 형식으로 녹음하는 것을 보조합니다. 넷째 날, 아기에게 수유를 한 지 1시간 후, 플레이어는 연속 2일 동안 하루에 2번, 한 번에 10분씩 아빠의 목소리를 아기에게 들려줍니다. 아기의 심장 박동, 호흡 및 혈액 산소 변화를 기록하고 생리학적 모니터를 통해 모니터링합니다. 녹음 파일은 연구자가 보관합니다. 【그룹 2】 중재는 다음 중재를 제외하고는 그룹 1과 동일합니다. 아기가 태어난 지 4~6일째 인큐베이터에서 자고, 아기의 반응 행동을 휴대전화로 촬영합니다. 하루 1회 , 5분/회, 3일 연속 영상피드백이 아버지께 직접 전달됩니다. |
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위약 비교기: 제어
본 연구는 미숙아 아버지의 부모-자녀 유대감, 양육 역할 인식 및 웰빙 현황을 이해하고 시청각 중재가 부모-자녀 유대감, 양육 역할 인식 및 웰빙에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. 미숙아를 둔 아버지의
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【그룹 1】처음 3일 동안 연구자들은 미숙아의 아버지에게 동화책을 제공하고, 연구자들은 동화책에 대한 아버지의 음성을 MP4 녹음 형식으로 녹음하는 것을 보조합니다. 넷째 날, 아기에게 수유를 한 지 1시간 후, 플레이어는 연속 2일 동안 하루에 2번, 한 번에 10분씩 아빠의 목소리를 아기에게 들려줍니다. 아기의 심장 박동, 호흡 및 혈액 산소 변화를 기록하고 생리학적 모니터를 통해 모니터링합니다. 녹음 파일은 연구자가 보관합니다. 【그룹 2】 중재는 다음 중재를 제외하고는 그룹 1과 동일합니다. 아기가 태어난 지 4~6일째 인큐베이터에서 자고, 아기의 반응 행동을 휴대전화로 촬영합니다. 하루 1회 , 5분/회, 3일 연속 영상피드백이 아버지께 직접 전달됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 유대감 설문지
기간: 한달
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이 설문지는 Brockington et al이 디자인했으며 2001년에 출판되었습니다.
척도는 5점 Likert점수이다.
점수가 높을수록 상위-하위 경계가 더 우수함을 의미합니다.
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한달
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아버지의 역할 중요성 설문지
기간: 한달
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이 설문지는 Bruce et al이 디자인했으며 1999년에 출판되었습니다.
척도는 4점 Likert점수이다.
점수가 높을수록 아버지 역할의 중요성이 높다는 것을 의미한다.
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한달
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 한달
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이 설문지는 Diener et al이 디자인했으며 1985년에 출판되었습니다.
척도는 7점 Likert점수이다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미한다.
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한달
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 한달
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이 설문지는 Diener et al이 디자인했으며 1995년에 출판되었습니다.
척도는 7점 Likert점수이다.
점수가 높을수록 인생에서 더 행복하다고 인식되는 것을 의미합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Li Yi-Chun
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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