De effectiviteit van audiovisuele interventie
De effectiviteit van audiovisuele interventies op de ouder-kindbinding, de rolperceptie van ouders en het welzijn bij vaders van premature baby’s
Het doel van deze klinische studie is om inzicht te krijgen in de huidige status van de band tussen ouders en kinderen, de rolperceptie van ouders en het welzijn van vaders van premature baby's, en om het effect van audiovisuele interventies op de band tussen ouders en kinderen en de rolperceptie van ouders te onderzoeken. en het welzijn van vaders van premature baby’s. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of na interventie de ouder-kindrelatie tussen vaders en premature baby’s in de audiovisuele groep hoger is dan die in de audiovisuele groep en de controlegroep
- Of de perceptie van de vader over de rol van ouderschap in de audiovisuele groep na de interventie hoger is dan die van de vocale groep en de controlegroep?
- Na interventie: of het geluk van de vader in de audiovisuele groep hoger is dan dat in de audiovisuele groep en de controlegroep. De onderzoekers vergelijken de pre- en post-testmethoden tussen de experimentele groepen en de controlegroep. De vaders van ingeschreven premature baby's vullen de gestructureerde vragenlijsten in vóór de interventie (basisgegevens) en een maand later na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarin de pre- en post-testmethoden tussen de experimentele groepen (2 groepen) en de controlegroep worden vergeleken in een poging het effect van audiovisuele interventie op de ouder-kindband te onderzoeken. ouderrolperceptie en welzijn van vaders van premature baby’s.
Het totaal aantal deelnemers wordt geschat op 99. Alle vaders van premature baby's zullen drie vragenlijsten invullen op het moment dat hun premature baby 1-3 dagen, een week en een maand oud is. Het invullen van de vragenlijst duurt elke keer ongeveer 10-20 minuten. Deelnemers aan de studie werden willekeurig toegewezen aan de volgende drie groepen (33 in elke groep):
【Groep 1】Gedurende de eerste drie dagen zullen de onderzoekers een verhalenboek aan de vader van het premature kind geven, en de onderzoekers helpen bij het opnemen van de stem van de vader in het verhalenboek in de vorm van MP4-opname. Op de vierde dag, één uur na het voeden van de baby, wordt de stem van de vader door de speler voor de baby gespeeld, gedurende 2 opeenvolgende dagen, 2 keer per dag, 10 minuten per keer. De hartslag, ademhaling en zuurstofveranderingen in het bloed van de baby worden geregistreerd en gevolgd met een fysiologische monitor. De opnamebestanden worden bewaard door de onderzoeker.
【Groep 2】 De interventie zal hetzelfde zijn bij Groep 1, behalve de volgende interventie: op de 4e tot 6e dag van de geboorte van de baby, slapend in de couveuse, zal het reactiegedrag van de baby 1 keer per dag worden gemeten met een mobiele telefoon , 5 minuten/tijd, gedurende 3 opeenvolgende dagen wordt de beeldfeedback persoonlijk aan de vader overhandigd.
【Groep 3】Deze groep is een controlegroep. De vaders en premature baby's krijgen geen interventies uit groep 1 en 2.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi-Chun Lin
- Telefoonnummer: 3356 02-27135211
- E-mail: lin1427@cgmh.org.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vader leeftijd > 20
- premature baby geboren tussen 29 en 36 weken
Uitsluitingscriteria:
- kind dat niet slaagt voor het gehooronderzoek
- vader en moeder zijn niet getrouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De effectiviteit van audiovisuele interventie
Het doel van het onderzoek is om inzicht te krijgen in de huidige status van de band tussen ouders en kinderen, de rolperceptie van ouders en het welzijn van vaders van premature baby's, en om het effect van audiovisuele interventies op de binding tussen ouders en kinderen, de rolperceptie en het welzijn van ouders te onderzoeken. van vaders van te vroeg geboren kinderen
|
【Groep 1】Gedurende de eerste drie dagen zullen de onderzoekers een verhalenboek aan de vader van het premature kind geven, en de onderzoekers helpen bij het opnemen van de stem van de vader in het verhalenboek in de vorm van MP4-opname. Op de vierde dag, één uur na het voeden van de baby, wordt de stem van de vader door de speler voor de baby gespeeld, gedurende 2 opeenvolgende dagen, 2 keer per dag, 10 minuten per keer. De hartslag, ademhaling en zuurstofveranderingen in het bloed van de baby worden geregistreerd en gevolgd met een fysiologische monitor. De opnamebestanden worden bewaard door de onderzoeker. 【Groep 2】 De interventie zal hetzelfde zijn bij Groep 1, behalve de volgende interventie: op de 4e tot 6e dag van de geboorte van de baby, slapend in de couveuse, zal het reactiegedrag van de baby 1 keer per dag worden gemeten met een mobiele telefoon , 5 minuten/tijd, gedurende 3 opeenvolgende dagen wordt de beeldfeedback persoonlijk aan de vader overhandigd. |
|
Placebo-vergelijker: controle
Het doel van het onderzoek is om inzicht te krijgen in de huidige status van de band tussen ouders en kinderen, de rolperceptie van ouders en het welzijn van vaders van premature baby's, en om het effect van audiovisuele interventies op de binding tussen ouders en kinderen, de rolperceptie en het welzijn van ouders te onderzoeken. van vaders van te vroeg geboren kinderen
|
【Groep 1】Gedurende de eerste drie dagen zullen de onderzoekers een verhalenboek aan de vader van het premature kind geven, en de onderzoekers helpen bij het opnemen van de stem van de vader in het verhalenboek in de vorm van MP4-opname. Op de vierde dag, één uur na het voeden van de baby, wordt de stem van de vader door de speler voor de baby gespeeld, gedurende 2 opeenvolgende dagen, 2 keer per dag, 10 minuten per keer. De hartslag, ademhaling en zuurstofveranderingen in het bloed van de baby worden geregistreerd en gevolgd met een fysiologische monitor. De opnamebestanden worden bewaard door de onderzoeker. 【Groep 2】 De interventie zal hetzelfde zijn bij Groep 1, behalve de volgende interventie: op de 4e tot 6e dag van de geboorte van de baby, slapend in de couveuse, zal het reactiegedrag van de baby 1 keer per dag worden gemeten met een mobiele telefoon , 5 minuten/tijd, gedurende 3 opeenvolgende dagen wordt de beeldfeedback persoonlijk aan de vader overhandigd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over postpartumbinding
Tijdsspanne: een maand
|
Deze vragenlijst is ontworpen door Brockington et al en gepubliceerd in 2001.
De schaal is een Likert-score van 5 punten.
Een hogere score betekent een betere ouder-kind-binding.
|
een maand
|
|
Vragenlijst over de betekenis van de vaderlijke rol
Tijdsspanne: een maand
|
Deze vragenlijst is ontworpen door Bruce et al en gepubliceerd in 1999.
De schaal is een Likert-score van 4 punten.
Een hogere score betekent een betere betekenis van de vaderrol.
|
een maand
|
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: een maand
|
Deze vragenlijst is ontworpen door Diener et al en gepubliceerd in 1985.
De schaal is een Likert-score van 7 punten.
Een hogere score betekent een grotere tevredenheid met het leven.
|
een maand
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: een maand
|
Deze vragenlijst is ontworpen door Diener et al en gepubliceerd in 1995.
De schaal is een Likert-score van 7 punten.
Een hogere score betekent meer ervaren geluk in het leven.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Li Yi-Chun
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .