视听干预的有效性
视听干预对早产儿父亲的亲子关系、父母角色感知和幸福感的有效性
本临床研究的目的是了解早产儿父亲的亲子关系、养育角色认知和幸福感现状，探讨视听干预对亲子关系、养育角色认知的影响。以及早产儿父亲的福祉。 它旨在回答的主要问题是：
- 干预后，视听组父亲与早产儿的亲子联系是否高于视听组和对照组
- 干预后，视听组父亲对养育角色的感知是否高于声音组和对照组
- 干预后，视听组父亲的幸福感是否高于视听组和对照组。调查人员将比较实验组和对照组的测试前后方法。 入组早产儿的父亲将在干预前（基线数据）和干预后一个月后填写结构化调查问卷。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，将比较实验组（2组）和对照组的测试前和测试后方法，试图探讨视听干预对亲子关系的影响，早产儿父亲的父母角色认知和幸福感。
参与者总数估计为 99 人。 所有早产儿的父亲都会在早产儿出生后1-3天、1周、1个月时填写三份问卷。 每次问卷调查大约需要10-20分钟。 研究参与者被随机分配到以下三组（每组 33 人）：
【第一组】前三天，研究人员会向早产儿的父亲提供一本故事书，研究人员协助以MP4录音的形式录制故事书父亲的声音。 第四天，宝宝喂奶一小时后，播放器会向宝宝播放父亲的声音，连续2天，每天2次，每次10分钟。 婴儿的心跳、呼吸和血氧变化将被生理监测仪记录和监测。 录音文件将由研究人员保存。
【第2组】干预与第1组相同，但以下干预除外：婴儿出生第4-6天，睡在保温箱中，用手机记录婴儿的反应行为，1次/天，5分钟/次，连续3天，图像反馈亲自传递给父亲。
【第3组】本组为对照组。 父亲和早产儿不会接受第 1 组和第 2 组中进行的干预。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yi-Chun Lin
- 电话号码：3356 02-27135211
- 邮箱：lin1427@cgmh.org.tw
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 父亲年龄 > 20
- 29-36周出生的早产儿
排除标准：
- 婴儿听力检查不合格
- 爸爸和妈妈没有结婚
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视听干预的有效性
本研究旨在了解早产儿父亲的亲子关系、养育角色感知和幸福感现状，探讨视听干预对亲子关系、养育角色感知和幸福感的影响。早产儿的父亲
|
【第一组】前三天，研究人员会向早产儿的父亲提供一本故事书，研究人员协助以MP4录音的形式录制故事书父亲的声音。 第四天，宝宝喂奶一小时后，播放器会向宝宝播放父亲的声音，连续2天，每天2次，每次10分钟。 婴儿的心跳、呼吸和血氧变化将被生理监测仪记录和监测。 录音文件将由研究人员保存。 【第2组】干预与第1组相同，但以下干预除外：婴儿出生第4-6天，睡在保温箱中，用手机记录婴儿的反应行为，1次/天，5分钟/次，连续3天，图像反馈亲自传递给父亲。 |
|
安慰剂比较：控制
本研究旨在了解早产儿父亲的亲子关系、养育角色感知和幸福感现状，探讨视听干预对亲子关系、养育角色感知和幸福感的影响。早产儿的父亲
|
【第一组】前三天，研究人员会向早产儿的父亲提供一本故事书，研究人员协助以MP4录音的形式录制故事书父亲的声音。 第四天，宝宝喂奶一小时后，播放器会向宝宝播放父亲的声音，连续2天，每天2次，每次10分钟。 婴儿的心跳、呼吸和血氧变化将被生理监测仪记录和监测。 录音文件将由研究人员保存。 【第2组】干预与第1组相同，但以下干预除外：婴儿出生第4-6天，睡在保温箱中，用手机记录婴儿的反应行为，1次/天，5分钟/次，连续3天，图像反馈亲自传递给父亲。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产后亲密关系问卷
大体时间：一个月
|
该问卷由 Brockington 等人设计并于 2001 年发布。
该量表采用李克特评分 5 分制。
分数越高意味着亲子界限越好。
|
一个月
|
|
父亲角色意义问卷
大体时间：一个月
|
该问卷由 Bruce 等人设计并于 1999 年发布。
该量表采用李克特评分 4 分制。
分数越高意味着父亲角色越显着。
|
一个月
|
|
生活满意度量表
大体时间：一个月
|
该问卷由 Diener 等人设计并于 1985 年发布。
该量表采用李克特评分 7 分制。
分数越高意味着对生活的满意度越高。
|
一个月
|
|
积极和消极影响表（PANAS）
大体时间：一个月
|
该问卷由 Diener 等人设计并于 1995 年发布。
该量表采用李克特评分 7 分制。
分数越高意味着生活中感受到的幸福感越高。
|
一个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hsing-Yi Yu,、Chang Gung University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Rossen L, Hutchinson D, Wilson J, Burns L, A Olsson C, Allsop S, J Elliott E, Jacobs S, Macdonald JA, Mattick RP. Predictors of postnatal mother-infant bonding: the role of antenatal bonding, maternal substance use and mental health. Arch Womens Ment Health. 2016 Aug;19(4):609-22. doi: 10.1007/s00737-016-0602-z. Epub 2016 Feb 11.
- Rowe HJ, Wynter KH, Steele A, Fisher JR, Quinlivan JA. The growth of maternal-fetal emotional attachment in pregnant adolescents: a prospective cohort study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2013 Dec;26(6):327-33. doi: 10.1016/j.jpag.2013.06.009. Epub 2013 Sep 26.
- Sajjadian N, Mohammadzadeh M, Alizadeh Taheri P, Shariat M. Positive effects of low intensity recorded maternal voice on physiologic reactions in premature infants. Infant Behav Dev. 2017 Feb;46:59-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Li Yi-Chun
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.