Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​audiovisuel intervention

23. juli 2024 opdateret af: Li Yi-Chun, Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​audiovisuel intervention på forældre-barn-binding, forældrerolleopfattelse og trivsel hos fædre til for tidligt fødte spædbørn

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at forstå den nuværende status for forældre-barn-bånd, forældrerolleopfattelse og velvære for fædre til for tidligt fødte spædbørn, og at udforske effekten af ​​audiovisuelle interventioner på forældre-barn-binding, forældrerolleopfattelse og trivsel for fædre til for tidligt fødte børn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Efter intervention, om forældre-barn-forbindelsen mellem fædre og for tidligt fødte børn i den audiovisuelle gruppe er højere end i den audiovisuelle gruppe og kontrolgruppen
  • Efter interventionen, om faderens opfattelse af forældrerollen i den audiovisuelle gruppe er højere end for vokalgruppen og kontrolgruppen
  • Efter intervention, om faderens lykke i den audiovisuelle gruppe er højere end i den audiovisuelle gruppe og kontrolgruppen. Undersøgerne vil sammenligne præ- og posttestmetoderne mellem forsøgsgrupperne og kontrolgruppen. Fædrene til indskrevne præmature spædbørn udfylder de strukturerede spørgeskemaer på tidspunktet før interventionen (Baseline-data) og en måned senere efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, som vil sammenligne præ- og post-testmetoderne mellem forsøgsgrupperne (2 grupper) og kontrolgruppen i et forsøg på at udforske effekten af ​​audiovisuel intervention på forældre-barn-båndet, forældrerolleopfattelse og trivsel for fædre til for tidligt fødte børn.

Det samlede antal deltagere er anslået til 99. Alle fædre til præmature spædbørn vil udfylde tre spørgeskemaer på tidspunktet for 1-3 dage, en uge og en måneds alder af deres præmature børn). Det vil tage omkring 10-20 minutter for spørgeskemaundersøgelsen hver gang. Undersøgelsesdeltagere blev tilfældigt tildelt følgende tre grupper (33 i hver gruppe):

【Gruppe 1】 I løbet af de første tre dage vil forskerne give en historiebog til faren til det for tidligt fødte barn, og forskerne hjælper med at optage faderens stemme i historiebogen i form af MP4-optagelse. På den fjerde dag, en time efter babymadningen, vil faderens stemme blive spillet af spilleren til babyen i 2 på hinanden følgende dage, 2 gange/dag, 10 minutter/gang. Babyens hjerteslag, vejrtrækning og blodiltændringer vil blive registreret og overvåget med en fysiologisk monitor. Optagelsesfilerne opbevares af forskeren.

【Gruppe 2】 Interventionen vil være den samme med gruppe 1 med undtagelse af følgende intervention: på den 4.-6. dag efter babyens fødsel, sove i kuvøsen, vil barnets reaktionsadfærd blive taget med en mobiltelefon, 1 gang om dagen , 5 minutter/gang, i 3 sammenhængende dage, bliver billedfeedbacken leveret personligt til faderen.

【Gruppe 3】Denne gruppe er en kontrolgruppe. Fædrene og for tidligt fødte børn vil ikke modtage interventioner udført i gruppe 1 og 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • far > 20 år
  • for tidligt fødte født i 29-36 uger

Ekskluderingskriterier:

  • spædbarn, der ikke består høreundersøgelsen
  • far og mor er ikke gift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effektiviteten af ​​audiovisuel intervention
Undersøgelsen skal forstå den nuværende status for forældre-barn-bånd, forældrerolleopfattelse og velvære for fædre til for tidligt fødte spædbørn, og at undersøge effekten af ​​audiovisuelle interventioner på forældre-barn-binding, forældrerolleopfattelse og trivsel af fædre til for tidligt fødte børn
Adfærdsmæssigt: Audiovisuel intervention

【Gruppe 1】 I løbet af de første tre dage vil forskerne give en historiebog til faren til det for tidligt fødte barn, og forskerne hjælper med at optage faderens stemme i historiebogen i form af MP4-optagelse. På den fjerde dag, en time efter babymadningen, vil faderens stemme blive spillet af spilleren til babyen i 2 på hinanden følgende dage, 2 gange/dag, 10 minutter/gang. Babyens hjerteslag, vejrtrækning og blodiltændringer vil blive registreret og overvåget med en fysiologisk monitor. Optagelsesfilerne opbevares af forskeren.

【Gruppe 2】 Interventionen vil være den samme med gruppe 1 med undtagelse af følgende intervention: på den 4.-6. dag efter babyens fødsel, sove i kuvøsen, vil barnets reaktionsadfærd blive taget med en mobiltelefon, 1 gang om dagen , 5 minutter/gang, i 3 sammenhængende dage, bliver billedfeedbacken leveret personligt til faderen.
Placebo komparator: styring
Undersøgelsen skal forstå den nuværende status for forældre-barn-bånd, forældrerolleopfattelse og velvære for fædre til for tidligt fødte spædbørn, og at undersøge effekten af ​​audiovisuelle interventioner på forældre-barn-binding, forældrerolleopfattelse og trivsel af fædre til for tidligt fødte børn
Adfærdsmæssigt: Audiovisuel intervention

【Gruppe 1】 I løbet af de første tre dage vil forskerne give en historiebog til faren til det for tidligt fødte barn, og forskerne hjælper med at optage faderens stemme i historiebogen i form af MP4-optagelse. På den fjerde dag, en time efter babymadningen, vil faderens stemme blive spillet af spilleren til babyen i 2 på hinanden følgende dage, 2 gange/dag, 10 minutter/gang. Babyens hjerteslag, vejrtrækning og blodiltændringer vil blive registreret og overvåget med en fysiologisk monitor. Optagelsesfilerne opbevares af forskeren.

【Gruppe 2】 Interventionen vil være den samme med gruppe 1 med undtagelse af følgende intervention: på den 4.-6. dag efter babyens fødsel, sove i kuvøsen, vil barnets reaktionsadfærd blive taget med en mobiltelefon, 1 gang om dagen , 5 minutter/gang, i 3 sammenhængende dage, bliver billedfeedbacken leveret personligt til faderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum Bonding Spørgeskema
Tidsramme: en måned
Dette spørgeskema er designet af Brockington et al og udgivet i 2001. Skalaen er en 5-punkts Likerts score. Den højere score betyder en bedre forældre-barn-afgrænsning.
en måned
Spørgeskema om faderlig rollebetydning
Tidsramme: en måned
Dette spørgeskema er designet af Bruce et al og udgivet i 1999. Skalaen er en 4-punkts Likerts score. Den højere score betyder en bedre betydning af faderrollen.
en måned
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: en måned
Dette spørgeskema er designet af Diener et al og udgivet i 1985. Skalaen er en 7-punkts Likerts score. Den højere score betyder en bedre tilfredshed med livet.
en måned
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: en måned
Dette spørgeskema er designet af Diener et al og udgivet i 1995. Skalaen er en 7-punkts Likerts score. Den højere score betyder mere opfattet lykke i livet.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsing-Yi Yu,, Chang Gung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Li Yi-Chun

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Audiovisuel intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner