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T-PRF および骨移植による即時インプラントと PRF および骨移植による即時インプラントの臨床有効性の比較

T-PRF と即時インプラント周囲の骨移植片 [DMBM]TM を使用した PRF の有効性の比較 - ランダム化対照試験

歯槽突起の正常な構造は歯周炎によって変化し、歯周炎によって歯の周囲の歯槽骨の喪失も引き起こされます。 歯周炎を治療しないと歯が動揺し、歯の喪失につながる可能性があります。

このような場合、治療法の一つは、抜歯して即時インプラントを埋入することで、待ち時間を短縮します。 また、歯槽堤の吸収のため、骨移植は T-PRF および PRF とともに使用されます。

したがって、この研究は、骨移植を伴う T-PRF および骨移植を伴う PRF とともに即時インプラントを埋入することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

歯科インプラントは、失われた歯を補う治療法としてより一般的になり、咀嚼効率、身体的健康、審美性の向上を目的としています。 そしてそれらは歯周炎による歯槽突起の吸収になります。 このような損傷した症例では、すぐに設置したインプラント周囲の骨増強を達成するために、グラフト材料とともに多血小板フィブリン (PRF) を使用する新しい方法が大きな関心を集めています。

L-PRF による良好な臨床結果が報告されていますが、一部の医師は、シリカ活性化剤を含むガラス真空採血管による健康被害の可能性を懸念しています。 オコネル氏は、避けられないシリカとの接触について説明した。 チューブ内のシリカ粒子は、赤血球と一緒に沈降するのに十分な密度がありますが、分画がバフィーコート、フィブリン、および乏血小板血漿層にコロイド状に懸濁したままになるのに十分小さいため、これらの粒子は、次のような場合に患者に到達する可能性があります。製品は治療に使用されます。

最近、PRFの調製にチタンチューブを使用したところ、チタンはシリカよりも血小板の活性化に効果的であり、シリカ汚染の可能性も排除されているため、より重合したフィブリン形成が組織内でより長く吸収されることが示されました。

T-PRF(チタン PRF)を異種移植片と併用すると、高濃度の成長因子、血小板、白血球を含むブロック移植片が作成され、骨の発達を促進し、シリカ汚染の可能性を排除します。

したがって、研究の目的は、T-PRF と異種移植片 [DMBM] の有効性と、即時インプラント周囲の異種移植片付き PRF [DMBM] の有効性を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳から55歳までの患者。
  2. 外傷、虫歯、可動性、歯根吸収、歯根断端、歯根破折、過剰残存乳歯、歯内療法または歯周病による修復不可能な歯(上顎または下顎)が存在し、即時インプラントを埋入できる場合。
  3. 良好な口腔衛生。
  4. 患者のコンプライアンスが良好。
  5. 修正版 Elian et al 2021 に基づくクラス I 抽出ソケットの欠陥。

除外基準:

  1. 全身合併症(制御されていない糖尿病、重度の心血管疾患または感染症)。
  2. 静脈内および経口ビスホスホネート療法。
  3. 心理的に参加できない患者さん。
  4. 骨疾患のある妊娠中および授乳中の参加者
  5. 化学療法または放射線療法を受けている患者
  6. アルコールまたは薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:10 部位に、T-PRF および異種移植片とともに即時インプラントが埋入されます
即時インプラントは、T-PRF および異種移植片とともに埋入されます。

粘膜骨膜弁が引き上げられ、非外傷性摘出術が行われます。 T-PRF と異種移植片を使用した即時インプラントは、標準プロトコルに従って配置されます。

外科的創傷閉鎖はマットレスと単一の中断された縫合糸で覆われます。

アクティブコンパレータ:10 箇所に PRF および異種移植片を使用して即時にインプラントを埋入します
即時インプラントは、PRF および対照としての異種移植片とともに埋入されます。

粘膜骨膜弁が引き上げられ、非外傷性摘出術が行われます。 PRF と異種移植片を使用した即時インプラントは、標準プロトコルに従って配置されます。

外科的創傷閉鎖はマットレスと単一の中断された縫合糸で覆われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RVG とグリッドを使用した辺縁骨レベル。
時間枠:ベースライン、3 か月、9 か月
辺縁骨レベルを測定します。
ベースライン、3 か月、9 か月
軟組織の治癒
時間枠:ベースライン、3ヶ月、9ヶ月
軟部組織の治癒は、Wachtel-et-al 2009 分類を使用して評価されます。
ベースライン、3ヶ月、9ヶ月
グリッド付き RVG を使用した骨充填
時間枠:3ヶ月、9ヶ月
計算式による骨充填度の測定 線形骨成長/元の骨欠損の深さ
3ヶ月、9ヶ月
CBCTを使用した骨の寸法
時間枠:9ヶ月
骨の寸法の範囲はCBCTによって測定されます
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 02_D012_00041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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