T-PRF 和骨移植即刻种植与 PRF 和骨移植的临床疗效比较
比较 T-PRF 和 PRF 与即刻种植体周围骨移植 [DMBM]TM 的有效性 - 随机对照试验
牙槽突的正常结构会因牙周炎而改变，这也会导致牙齿周围的牙槽骨流失。 未经治疗的牙周炎可能会导致牙齿松动并导致牙齿脱落。
在这种情况下，治疗方式之一是拔牙并立即植入种植体，从而缩短等待时间。 由于牙槽嵴的吸收，骨移植将与 T-PRF 和 PRF 一起使用。
因此，本研究旨在将即刻种植体与 T-PRF 植骨和 PRF 植骨一起放置。
研究概览
详细说明
种植牙已成为替代缺失牙齿的更常见的治疗方法，旨在提高咀嚼效率、身体健康和美观。 并且它们会因牙周炎而发生牙槽突的吸收。 在这种受损的情况下，为了实现立即植入的种植体周围的骨增量，使用富含血小板纤维蛋白（PRF）和移植材料的新方式引起了相当大的兴趣。
L-PRF 已取得成功的临床结果，但一些医生担心带有二氧化硅活化剂的玻璃真空采血管可能对健康造成危害。 奥康奈尔描述了不可避免的二氧化硅接触。 管中的二氧化硅颗粒虽然密度足以与红细胞一起沉淀，但其小到足以使一小部分保持胶状悬浮在血沉棕黄层、纤维蛋白和贫血小板血浆层中，因此，这些颗粒可能会在以下情况到达患者：该产品用于治疗。
最近在制备 PRF 时使用钛管显示出更多的聚合纤维蛋白形成，组织中的吸收时间更长，因为钛似乎比二氧化硅更有效地激活血小板，并且还消除了可能的二氧化硅污染。
T-PRF（钛 PRF）与异种移植物的使用创建了含有高浓度生长因子、血小板和白细胞的块状移植物，可增强骨骼的发育并消除可能的二氧化硅污染。
因此，本研究的目的是比较 T-PRF 与异种移植物 [DMBM] 和 PRF 与即刻种植体周围异种移植物 [DMBM] 的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-55岁之间的患者。
- 由于外伤、腐烂、移动、牙根吸收、牙根残端、牙根折断、乳牙过度滞留、牙髓或牙周失败而导致无法修复的牙齿（上颌或下颌），可以立即植入种植体。
- 良好的口腔卫生。
- 患者依从性好。
- 根据修改后的 Elian et al 2021，I 类拔牙槽缺陷。
排除标准：
- 全身并发症（不受控制的糖尿病和严重的心血管或传染病）。
- 静脉注射和口服双膦酸盐治疗。
- 心理上无法参加的患者。
- 患有骨病的孕妇和哺乳期参与者
- 接受化疗或放疗的患者
- 酗酒或滥用药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在 10 个部位将立即种植体与 T-PRF 和异种移植物一起放置
即刻种植体与 T-PRF 和异种移植物一起放置。
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将提起粘骨膜瓣并进行无创拔除。 将根据标准方案立即植入 T-PRF 和异种移植物。 手术伤口闭合将用床垫和单间断缝合线缝合 |
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有源比较器：将在 10 个部位立即植入 PRF 和异种移植物
即刻种植体与 PRF 和异种移植物一起放置作为对照
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将提起粘骨膜瓣并进行无创拔除。 将根据标准方案立即植入 PRF 和异种移植物。 手术伤口闭合将用床垫和单间断缝合线缝合 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 RVG 和网格的边缘骨水平。
大体时间：基线 , 3 个月 , 9 个月
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测量边缘骨水平。
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基线 , 3 个月 , 9 个月
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软组织愈合
大体时间：基线、3个月、9个月
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软组织愈合将使用 Wachtel-et-al 2009 分类进行评估
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基线、3个月、9个月
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使用带有网格的 RVG 进行骨骼填充
大体时间：3个月,9个月
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通过公式测量骨填充量 线性骨生长/原始骨缺损深度
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3个月,9个月
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使用 CBCT 进行骨骼尺寸
大体时间：9个月
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通过 CBCT 测量骨骼尺寸的范围
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9个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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