Comparação da eficácia clínica de implantes imediatos com T-PRF e enxerto ósseo versus PRF e enxerto ósseo
Comparando a eficácia de T-PRF e PRF com Bone-Graft[DMBM]TM em torno de implantes imediatos - UM TESTE DE CONTROLE RANDOMIZADO
A arquitetura normal do processo alveolar é alterada pela periodontite, que também causa a perda do osso alveolar ao redor dos dentes. A periodontite não tratada pode fazer com que os dentes se tornem móveis e levar à perda de dentes.
Nesses casos, uma das modalidades de tratamento é a extração do dente e colocação de implante imediato, o que diminui o tempo de espera. E devido à reabsorção do rebordo alveolar o enxerto ósseo será utilizado junto com T-PRF e PRF.
Portanto este estudo visa a colocação de implantes imediatos juntamente com T-PRF com enxerto ósseo e PRF com enxerto ósseo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os implantes dentários tornaram-se um tratamento mais comum para substituir dentes perdidos e visam melhorar a eficiência mastigatória, a saúde física e a estética. E haverá reabsorção do processo alveolar devido à periodontite. Nesses casos comprometidos, para obter aumento ósseo ao redor de implantes imediatamente colocados, uma nova modalidade de uso de fibrina rica em plaquetas (PRF) juntamente com material de enxerto ganhou considerável interesse.
Resultados clínicos bem-sucedidos foram relatados com L-PRF, mas alguns médicos se preocupam com um possível risco à saúde com tubos de coleta de sangue evacuados em vidro com ativadores de sílica. O'Connell descreveu o contato inevitável com a sílica. As partículas de sílica no tubo, embora densas o suficiente para sedimentar com os glóbulos vermelhos, são pequenas o suficiente para que uma fração permaneça suspensa coloidalmente nas camadas de camada leucocitária, fibrina e plasma pobre em plaquetas, portanto, essas partículas podem atingir o paciente quando o produto é usado para tratamento.
Recentemente, o uso de tubos de titânio na preparação de PRF mostrou maior formação de fibrina polimerizada com maior reabsorção nos tecidos, pois o titânio parece ser mais eficaz na ativação de plaquetas do que a sílica e também elimina a possível contaminação por sílica.
O uso de T-PRF (PRF de titânio) junto com o xenoenxerto cria um enxerto em bloco com fatores de crescimento altamente concentrados, plaquetas e leucócitos que melhoram o desenvolvimento do osso e eliminam a possível contaminação por sílica.
Portanto, o objetivo do estudo é comparar a eficácia do T-PRF com xenoenxerto [DMBM] e PRF com xenoenxerto [DMBM] em torno de implantes imediatos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 55 anos de idade.
- Presença de dentes não restauráveis (maxilares ou mandibulares) devido a trauma, cárie, mobilidade, reabsorção radicular, tocos radiculares, fratura radicular, dente decíduo excessivamente retido, falha endodôntica ou periodontal nos quais implantes imediatos podem ser colocados.
- Boa higiene bucal.
- Boa adesão do paciente.
- Defeitos do alvéolo de extração Classe I de acordo com Elian et al 2021 modificado.
Critério de exclusão:
- Complicações sistêmicas (diabetes não controlada e doenças cardiovasculares ou infecciosas graves).
- Terapia intravenosa e oral com bisfosfonatos.
- Pacientes que são psicologicamente incapazes de participar.
- Participantes grávidas e lactantes com doenças ósseas
- Pacientes em quimioterapia ou radioterapia
- Abuso de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: em 10 locais, o implante imediato será colocado junto com T-PRF e xenoenxerto
O implante imediato é colocado junto com T-PRF e xenoenxerto.
|
Um retalho mucoperiosteal será levantado e será feita extração atraumática. Um implante imediato com T-PRF e xenoenxerto será colocado de acordo com o protocolo padrão. O fechamento da ferida cirúrgica será coaptado com colchão e suturas simples interrompidas |
|
Comparador Ativo: em 10 locais serão colocados implantes imediatos com PRF e xenoenxerto
O implante imediato é colocado junto com PRF e xenoenxerto como controle
|
Um retalho mucoperiosteal será levantado e será feita extração atraumática. Um implante imediato com PRF e xenoenxerto será colocado de acordo com o protocolo padrão. O fechamento da ferida cirúrgica será coaptado com colchão e suturas simples interrompidas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível ósseo marginal usando RVG e grade.
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
|
Nível ósseo marginal medido.
|
Linha de base, 3 meses, 9 meses
|
|
Cicatrização de tecidos moles
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
|
A cicatrização dos tecidos moles será avaliada usando a classificação Wachtel-et-al 2009
|
Linha de base, 3 meses, 9 meses
|
|
Preenchimento ósseo usando RVG com grade
Prazo: 3 meses, 9 meses
|
Medindo o preenchimento ósseo por fórmula Crescimento ósseo linear/profundidade do defeito ósseo original
|
3 meses, 9 meses
|
|
Dimensões ósseas usando CBCT
Prazo: 9 meses
|
A extensão das dimensões ósseas é medida através da TCFC
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_00041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .