Confronto dell'efficacia clinica degli impianti immediati con T-PRF e innesto osseo rispetto a PRF e innesto osseo
Confronto dell'efficacia di T-PRF e PRF con Bone-Graft[DMBM]TM attorno agli impianti immediati: UNO STUDIO DI CONTROLLO RANDOMIZZATO
La normale architettura del processo alveolare viene alterata dalla parodontite, che provoca anche la perdita dell'osso alveolare che circonda i denti. La parodontite non trattata può causare la mobilità dei denti e portare alla perdita dei denti.
In questi casi, una delle modalità di trattamento è l’estrazione del dente e il posizionamento immediato dell’impianto che riduce il periodo di attesa. E a causa del riassorbimento della cresta alveolare, l'innesto osseo verrà utilizzato insieme a T-PRF e PRF.
Pertanto questo studio mira al posizionamento di impianti immediati insieme a T-PRF con innesto osseo e PRF con innesto osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli impianti dentali sono diventati il trattamento più comune per sostituire i denti mancanti e mirano a migliorare l’efficienza masticatoria, la salute fisica e l’estetica. E si verificherà il riassorbimento del processo alveolare dovuto alla parodontite. In tali casi compromessi, per ottenere un aumento osseo attorno agli impianti posizionati immediatamente, una nuova modalità di utilizzo della fibrina ricca di piastrine (PRF) insieme al materiale di innesto ha suscitato notevole interesse.
Sono stati riportati risultati clinici positivi con L-PRF, ma alcuni medici temono un possibile rischio per la salute con provette per la raccolta del sangue sotto vuoto di vetro con attivatori di silice. O'Connell ha descritto l'inevitabile contatto con la silice. Le particelle di silice nella provetta, sebbene abbastanza dense da sedimentare con i globuli rossi, sono abbastanza piccole da far sì che una frazione rimanga sospesa colloidalmente negli strati di buffy coat, fibrina e plasma povero di piastrine, pertanto queste particelle potrebbero raggiungere il paziente quando il prodotto viene utilizzato per il trattamento.
Recentemente l'uso di tubi in titanio nella preparazione del PRF ha mostrato una formazione di fibrina più polimerizzata con un riassorbimento più lungo nei tessuti poiché il titanio sembra essere più efficace nell'attivazione delle piastrine rispetto alla silice ed elimina anche la possibile contaminazione da silice.
L'uso di T-PRF (Titanium PRF) insieme allo xenotrapianto crea un innesto a blocco con fattori di crescita, piastrine e leucociti altamente concentrati che migliorano lo sviluppo dell'osso ed elimina la possibile contaminazione da silice.
Pertanto, lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del T-PRF con xenotrapianto [DMBM] e del PRF con xenotrapianto [DMBM] attorno agli impianti immediati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni.
- Presenza di denti non restaurabili (mascellari o mandibolari) a causa di traumi, cariati, mobilità, riassorbimento radicolare, monconi radicolari, frattura radicolare, dente deciduo eccessivamente ritenuto, fallimento endodontico o parodontale in cui possono essere posizionati impianti immediati.
- Buona igiene orale.
- Buona compliance del paziente.
- Difetti dell'alveolo estrattivo di classe I secondo la modifica Elian et al 2021.
Criteri di esclusione:
- Complicazioni sistemiche (diabete non controllato e gravi malattie cardiovascolari o infettive).
- Terapia con bifosfonati endovenosi e orali.
- Pazienti che non sono psicologicamente in grado di partecipare.
- Partecipanti in gravidanza e in allattamento con malattie ossee
- Pazienti in chemioterapia o radioterapia
- Abuso di alcol o droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: in 10 siti verrà posizionato l'impianto immediato insieme a T-PRF e xenotrapianto
L'impianto immediato viene posizionato insieme al T-PRF e allo xenotrapianto.
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Verrà sollevato un lembo mucoperiostale e verrà eseguita l'estrazione atraumatica. Un impianto immediato con T-PRF e xenotrapianto verrà posizionato secondo il protocollo standard. La chiusura della ferita chirurgica verrà rivestita con materasso e suture singole interrotte |
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Comparatore attivo: in 10 siti verranno posizionati impianti immediati con PRF e xenotrapianto
L'impianto immediato viene posizionato insieme al PRF e allo xenotrapianto come controllo
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Verrà sollevato un lembo mucoperiostale e verrà eseguita l'estrazione atraumatica. Un impianto immediato con PRF e xenotrapianto verrà posizionato secondo il protocollo standard. La chiusura della ferita chirurgica verrà rivestita con materasso e suture singole interrotte |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello osseo marginale utilizzando RVG e griglia.
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 9 mesi
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Misurazione del livello osseo marginale.
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Baseline, 3 mesi, 9 mesi
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Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 9 mesi
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La guarigione dei tessuti molli sarà valutata utilizzando la classificazione Wachtel-et-al 2009
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Baseline, 3 mesi, 9 mesi
|
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Riempimento osseo mediante RVG con griglia
Lasso di tempo: 3 mesi, 9 mesi
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Misurazione del riempimento osseo tramite formula Crescita ossea lineare/profondità del difetto osseo originale
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3 mesi, 9 mesi
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Dimensioni ossee mediante CBCT
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'entità delle dimensioni ossee viene misurata tramite CBCT
|
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02_D012_00041
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