Porovnání klinické účinnosti okamžitých implantátů s T-PRF a kostním štěpem versus PRF a kostním štěpem
Porovnání účinnosti T-PRF a PRF s Bone-Graft[DMBM]TM kolem okamžitých implantátů – NÁHODNÁ KONTROLNÍ ZKOUŠKA
Normální architektura alveolárního procesu je pozměněna parodontitidou, která také způsobuje ztrátu alveolární kosti obklopující zuby. Neléčená parodontitida může způsobit, že se zuby stanou pohyblivými a vede ke ztrátě zubů.
V takových případech je jednou z léčebných modalit extrakce zubu a zavedení okamžitého implantátu, který zkracuje čekací dobu. A vzhledem k resorpci alveolárního výběžku bude kostní štěp použit společně s T-PRF a PRF.
Tato studie se tedy zaměřuje na umístění okamžitých implantátů spolu s T-PRF s kostním štěpem a PRF s kostním štěpem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zubní implantáty se staly běžnější léčbou náhrady chybějících zubů a jejich cílem je zlepšit účinnost žvýkání, fyzické zdraví a estetiku. A bude se jednat o resorpci alveolárního výběžku v důsledku parodontitidy. V takových kompromitovaných případech k dosažení augmentace kosti kolem okamžitě umístěných implantátů získala značný zájem nový způsob použití fibrinu bohatého na destičky (PRF) spolu s materiálem štěpu.
S L-PRF byly hlášeny úspěšné klinické výsledky, ale někteří lékaři se obávají možného zdravotního rizika se skleněnými vakuovými zkumavkami pro odběr krve s aktivátory oxidu křemičitého. O'Connell popsal nevyhnutelný kontakt s oxidem křemičitým. Částice oxidu křemičitého ve zkumavce, i když jsou dostatečně husté, aby sedimentovaly s červenými krvinkami, jsou dostatečně malé na to, aby jejich frakce zůstala koloidně suspendována ve vrstvě leukocytů, fibrinu a plazmě chudé na krevní destičky, takže tyto částice se mohou dostat k pacientovi, když přípravek se používá k léčbě.
Nedávné použití titanových zkumavek při přípravě PRF ukázalo více tvorby polymerovaného fibrinu s delší resorpcí ve tkáních, protože titan se zdá být účinnější při aktivaci krevních destiček než oxid křemičitý a také eliminuje možnou kontaminaci oxidem křemičitým.
Použití T-PRF (Titanium PRF) spolu s xenograftem vytváří blokový štěp s vysoce koncentrovanými růstovými faktory, krevními destičkami a leukocyty, které podporují vývoj kosti a eliminují možnou kontaminaci oxidem křemičitým.
Cílem studie je tedy porovnat účinnost T-PRF s xenograftem [DMBM] a PRF s xenograftem [DMBM] kolem bezprostředních implantátů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-55 let.
- Přítomnost nerestaurovatelných zubů (čelistních nebo mandibulárních) v důsledku traumatu, kazu, pohyblivosti, resorpce kořene, pahýlů kořene, zlomeniny kořene, zadrženého mléčného zubu, endodontického nebo periodontálního selhání, do kterého lze zavést okamžité implantáty.
- Dobrá ústní hygiena.
- Dobrá spolupráce pacienta.
- Vady extrakčního hrdla třídy I podle upraveného Elian et al 2021.
Kritéria vyloučení:
- Systémové komplikace (nekontrolovaný diabetes a závažná kardiovaskulární nebo infekční onemocnění).
- Intravenózní a perorální léčba bisfosfonáty.
- Pacienti, kteří se psychicky nemohou zúčastnit.
- Těhotné a kojící účastnice s onemocněním kostí
- Pacienti na chemoterapii nebo radioterapii
- Zneužívání alkoholu nebo drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: na 10 místech bude umístěn okamžitý implantát spolu s T-PRF a xenograftem
Okamžitý implantát je umístěn spolu s T-PRF a xenograftem.
|
Zvedne se mukoperiostální lalok a provede se atraumatická extrakce. Okamžitý implantát s T-PRF a xenograftem bude umístěn podle standardního protokolu. Uzávěr operační rány bude pokryt matrací a jednotlivými přerušovanými stehy |
|
Aktivní komparátor: na 10 místech budou umístěny okamžité implantáty s PRF a xenograftem
Okamžitý implantát je umístěn spolu s PRF a xenograftem jako kontrola
|
Zvedne se mukoperiostální lalok a provede se atraumatická extrakce. Okamžitý implantát s PRF a xenograftem bude umístěn podle standardního protokolu. Uzávěr operační rány bude pokryt matrací a jednotlivými přerušovanými stehy |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň okrajové kosti pomocí RVG a mřížky.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Změřena úroveň okrajové kosti.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Hojení měkkých tkání
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Hojení měkkých tkání bude hodnoceno pomocí klasifikace Wachtel-et-al 2009
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Výplň kostí pomocí RVG s mřížkou
Časové okno: 3 měsíce, 9 měsíců
|
Měření kostní výplně podle vzorce Lineární růst kosti/hloubka původního kostního defektu
|
3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Rozměry kostí pomocí CBCT
Časové okno: 9 měsíců
|
Rozsah kostních rozměrů se měří pomocí CBCT
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 02_D012_00041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantáty
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán