Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af klinisk effektivitet af øjeblikkelige implantater med T-PRF og knogletransplantat versus PRF og knogletransplantat

24. juli 2024 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​T-PRF og PRF med Bone-Graft[DMBM]TM omkring øjeblikkelige implantater - ET RANDOMISERET KONTROLFORSØG

Den normale arkitektur af den alveolære proces ændres af paradentose, som også forårsager tab af alveolær knogle, der omgiver tænderne. Ubehandlet paradentose kan få tænderne til at blive mobile og føre til tab af tænder.

I sådanne tilfælde er en af ​​behandlingsmodaliteterne udtrækning af tanden og anbringelse af øjeblikkeligt implantat, hvilket reducerer ventetiden. Og på grund af resorptionen af ​​alveolær ryg vil knogletransplantatet blive brugt sammen med T-PRF og PRF.

Så denne undersøgelse sigter mod placeringen af ​​øjeblikkelige implantater sammen med T-PRF med knogletransplantat og PRF med knogletransplantat.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandimplantater er blevet mere almindelig behandling for at erstatte manglende tænder og har til formål at forbedre tyggeeffektiviteten, fysisk sundhed og æstetik. Og deres vil være resorption af alveolær proces på grund af paradentose. I sådanne kompromitterede tilfælde har en ny måde at bruge blodpladerigt fibrin (PRF) sammen med transplantatmateriale fået stor interesse for for at opnå knogleforstørrelse omkring umiddelbart placerede implantater.

Vellykkede kliniske resultater er blevet rapporteret med L-PRF, men nogle læger bekymrer sig om en mulig sundhedsfare med glasevakuerede blodopsamlingsrør med silicaaktivatorer. O'Connell beskrev den uundgåelige silicakontakt. Silicapartiklerne i røret er, selv om de er tætte nok til at sedimentere med de røde blodlegemer, små nok til, at en fraktion forbliver kolloidt suspenderet i de buffy coat-, fibrin- og blodpladefattige plasmalag, og derfor kan disse partikler nå patienten, når produktet anvendes til behandling.

For nylig viste brug af titaniumrør til fremstilling af PRF mere polymeriseret fibrindannelse med længere resorption i væv, da titanium synes at være mere effektivt til at aktivere blodplader end silica og også eliminerer den mulige silicakontamination.

Brugen af ​​T-PRF(Titanium PRF) sammen med xenograft skaber et bloktransplantat med høje koncentrerede vækstfaktorer, blodplader og leukocytter, som øger udviklingen af ​​knogle og eliminerer den mulige silicakontamination.

Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne effektiviteten af ​​T-PRF med xenograft [DMBM] og PRF med xenograft [DMBM] omkring umiddelbare implantater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18-55 år.
  2. Tilstedeværelse af ikke-genoprettelige tænder (maksillær eller underkæbe) på grund af traumer, forfald, mobilitet, rodresorption, rodstumper, rodfraktur, overtilbageholdt mælketand, endodontisk eller parodontal svigt hos hvem øjeblikkelige implantater kan placeres.
  3. God mundhygiejne.
  4. God patientcompliance.
  5. Klasse I udsugningsmuffe defekter i henhold til modificeret Elian et al 2021.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske komplikationer (ukontrolleret diabetes og alvorlige kardiovaskulære eller infektionssygdomme).
  2. Intravenøs og oral bisfosfonatbehandling.
  3. Patienter, der psykisk ikke er i stand til at deltage.
  4. Gravide og ammende deltagere med knoglesygdomme
  5. Patienter i kemoterapi eller strålebehandling
  6. Alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: på 10 steder vil øjeblikkeligt implantat blive placeret sammen med T-PRF og xenograft
Umiddelbart implantat placeres sammen med T-PRF og xenograft.
Procedure: Øjeblikkelig implantatoperation med T-PRF og xenograft

En mucoperiosteal klap vil blive hævet, og der vil blive foretaget atraumatisk ekstraktion. Et øjeblikkeligt implantat med T-PRF og xenograft vil blive placeret i henhold til standardprotokollen.

Den kirurgiske sårlukning vil blive belagt med madras og enkelte afbrudte suturer
Aktiv komparator: på 10 steder vil øjeblikkelige implantater blive placeret med PRF og xenograft
Umiddelbart implantat placeres sammen med PRF og xenograft som kontrol
Procedure: Øjeblikkelig implantatoperation med PRF og xenograft

En mucoperiosteal klap vil blive hævet, og der vil blive foretaget atraumatisk ekstraktion. Et øjeblikkeligt implantat med PRF og xenograft vil blive placeret i henhold til standardprotokollen.

Den kirurgiske sårlukning vil blive belagt med madras og enkelte afbrudte suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogleniveau ved hjælp af RVG og gitter.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Marginalt knogleniveau målt.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Heling af blødt væv
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Heling af blødt væv vil blive vurderet ved hjælp af Wachtel-et-al 2009 klassificering
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Knoglefyld ved hjælp af RVG med gitter
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder
Måling af knoglefyldning med formel Lineær knoglevækst/dybde af oprindelig knogledefekt
3 måneder, 9 måneder
Knogledimensioner ved hjælp af CBCT
Tidsramme: 9 måneder
Omfanget af knogledimensioner måles gennem CBCT
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_00041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner