Comparaison de l'efficacité clinique des implants immédiats avec T-PRF et greffe osseuse par rapport au PRF et greffe osseuse
Comparaison de l'efficacité du T-PRF et du PRF avec Bone-Graft[DMBM]TM autour d'implants immédiats - UN ESSAI DE CONTRÔLE ALÉATOIRE
L’architecture normale du processus alvéolaire est altérée par la parodontite, qui entraîne également la perte de l’os alvéolaire entourant les dents. Une parodontite non traitée peut rendre les dents mobiles et entraîner leur perte.
Dans de tels cas, l’une des modalités de traitement est l’extraction de la dent et la pose immédiate d’un implant, ce qui réduit la période d’attente. Et en raison de la résorption de la crête alvéolaire, la greffe osseuse sera utilisée avec le T-PRF et le PRF.
Cette étude vise donc la pose d'implants immédiats ainsi que le T-PRF avec greffe osseuse et le PRF avec greffe osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les implants dentaires sont devenus un traitement plus courant pour remplacer les dents manquantes et visent à améliorer l’efficacité de la mastication, la santé physique et l’esthétique. Et il y aura une résorption du processus alvéolaire due à une parodontite. Dans de tels cas compromis, pour réaliser une augmentation osseuse autour d'implants immédiatement posés, une nouvelle modalité d'utilisation de la fibrine riche en plaquettes (PRF) avec du matériel de greffe a suscité un intérêt considérable.
Des résultats cliniques positifs ont été rapportés avec le L-PRF, mais certains médecins s'inquiètent d'un risque possible pour la santé lié aux tubes de prélèvement sanguin sous vide en verre et dotés d'activateurs de silice. O'Connell a décrit le contact inévitable avec la silice. Les particules de silice dans le tube, bien que suffisamment denses pour sédimenter avec les globules rouges, sont suffisamment petites pour qu'une fraction reste en suspension colloïdale dans la couche leucocytaire, la fibrine et les couches de plasma pauvres en plaquettes. Par conséquent, ces particules peuvent atteindre le patient lorsque le produit est utilisé pour le traitement.
Récemment, l'utilisation de tubes en titane dans la préparation du PRF a montré une formation plus importante de fibrine polymérisée avec une résorption plus longue dans les tissus, car le titane semble être plus efficace pour activer les plaquettes que la silice et élimine également l'éventuelle contamination par la silice.
L'utilisation du T-PRF (Titanium PRF) avec la xénogreffe crée une greffe en bloc avec des facteurs de croissance, des plaquettes et des leucocytes hautement concentrés qui améliorent le développement osseux et éliminent l'éventuelle contamination par la silice.
Par conséquent, le but de l'étude est de comparer l'efficacité du T-PRF avec xénogreffe [DMBM] et du PRF avec xénogreffe [DMBM] autour des implants immédiats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 55 ans.
- Présence de dents non restaurables (maxillaires ou mandibulaires) en raison d'un traumatisme, d'une carie, d'une mobilité, d'une résorption radiculaire, de moignons radiculaires, d'une fracture radiculaire, d'une dent de lait trop retenue, d'une défaillance endodontique ou parodontale sur lesquelles des implants immédiats peuvent être posés.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Bonne observance du patient.
- Défauts de l'alvéole d'extraction de classe I selon Elian et al 2021 modifié.
Critère d'exclusion:
- Complications systémiques (diabète non contrôlé et maladies cardiovasculaires ou infectieuses graves).
- Thérapie par bisphosphonates intraveineuse et orale.
- Patients psychologiquement incapables de participer.
- Participantes enceintes et allaitantes atteintes de maladies osseuses
- Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie
- Abus d’alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: dans 10 sites, un implant immédiat sera placé avec le T-PRF et la xénogreffe
L'implant immédiat est placé avec le T-PRF et la xénogreffe.
|
Un lambeau mucopériosté sera relevé et une extraction atraumatique sera réalisée. Un implant immédiat avec T-PRF et xénogreffe sera posé selon le protocole standard. La fermeture chirurgicale de la plaie sera recouverte d'un matelas et de sutures simples interrompues |
|
Comparateur actif: dans 10 sites, des implants immédiats seront posés avec PRF et xénogreffe
L'implant immédiat est placé avec le PRF et la xénogreffe comme contrôle
|
Un lambeau mucopériosté sera relevé et une extraction atraumatique sera réalisée. Un implant immédiat avec PRF et xénogreffe sera posé selon le protocole standard. La fermeture chirurgicale de la plaie sera recouverte d'un matelas et de sutures simples interrompues |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau osseux marginal à l’aide de RVG et de grille.
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
|
Niveau osseux marginal mesuré.
|
Base de référence, 3 mois, 9 mois
|
|
Cicatrisation des tissus mous
Délai: Référence, 3 mois, 9 mois
|
La cicatrisation des tissus mous sera évaluée à l'aide de la classification Wachtel-et-al 2009
|
Référence, 3 mois, 9 mois
|
|
Remplissage osseux à l'aide de RVG avec grille
Délai: 3 mois, 9 mois
|
Mesure du remplissage osseux par formule Croissance osseuse linéaire/profondeur du défaut osseux d'origine
|
3 mois, 9 mois
|
|
Dimensions des os par CBCT
Délai: 9 mois
|
L'étendue des dimensions osseuses est mesurée par CBCT
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_00041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .