Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av klinisk effekt av umiddelbare implantater med T-PRF og bentransplantat versus PRF og bentransplantat

Sammenligning av effektiviteten til T-PRF og PRF med Bone-Graft[DMBM]TM rundt umiddelbare implantater – EN RANDOMISERT KONTROLLPRØVE

Den normale arkitekturen til den alveolære prosessen endres av periodontitt, som også forårsaker tap av alveolar bein rundt tennene. Ubehandlet periodontitt kan føre til at tennene blir mobile og føre til tap av tenner.

I slike tilfeller er en av behandlingsmodalitetene uttrekking av tann og plassering av umiddelbar implantat som reduserer ventetiden. Og på grunn av resorpsjonen av alveolarryggen vil beintransplantatet bli brukt sammen med T-PRF og PRF.

Så denne studien tar sikte på plassering av umiddelbare implantater sammen med T-PRF med beintransplantat og PRF med beintransplantat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannimplantater har blitt mer vanlig behandling for å erstatte manglende tenner og har som mål å forbedre tyggeeffektiviteten, fysisk helse og estetikk. Og deres vil være resorpsjon av alveolær prosess på grunn av periodontitt. I slike kompromitterte tilfeller har en ny metode for å bruke blodplaterikt fibrin (PRF) sammen med graftmateriale fått stor interesse for å oppnå beinforstørrelse rundt implantater som er plassert umiddelbart.

Vellykkede kliniske resultater er rapportert med L-PRF, men noen leger bekymrer seg for en mulig helsefare med glassevakuerte blodprøverør med silikaaktivatorer. O'Connell beskrev den uunngåelige silikakontakten. Silikapartiklene i røret, selv om de er tette nok til å sedimentere med de røde blodcellene, er små nok til at en fraksjon forblir kolloidalt suspendert i de buffy coat-, fibrin- og blodplatefattige plasmalagene. Derfor kan disse partiklene nå pasienten når produktet brukes til behandling.

Nylig viste bruk av titanrør i fremstillingen av PRF mer polymerisert fibrindannelse med lengre resorpsjon i vev, da titan ser ut til å være mer effektivt for å aktivere blodplater enn silika og eliminerer også mulig silikaforurensning.

Bruken av T-PRF(Titanium PRF) sammen med xenograft skaper et blokkgraft med høye konsentrerte vekstfaktorer, blodplater og leukocytter som forbedrer utviklingen av bein og eliminerer mulig silikaforurensning.

Derfor er målet med studien å sammenligne effektiviteten av T-PRF med xenograft [DMBM] og PRF med xenograft [DMBM] rundt umiddelbare implantater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 18-55 år.
  2. Tilstedeværelse av tenner som ikke kan gjenopprettes (maksillær eller underkjeve) på grunn av traumer, forråtnelse, mobilitet, rotresorpsjon, rotstubber, rotbrudd, overholdt melketann, endodontisk eller periodontal svikt hos hvem umiddelbare implantater kan plasseres.
  3. God munnhygiene.
  4. God etterlevelse av pasienten.
  5. Klasse I avsugsmuffe defekter i henhold til modifisert Elian et al 2021.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske komplikasjoner (ukontrollert diabetes og alvorlige kardiovaskulære eller infeksjonssykdommer).
  2. Intravenøs og oral bisfosfonatbehandling.
  3. Pasienter som psykisk ikke er i stand til å delta.
  4. Gravide og ammende deltakere med beinsykdommer
  5. Pasienter på kjemoterapi eller strålebehandling
  6. Alkohol- eller narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: på 10 steder vil umiddelbar implantasjon bli plassert sammen med T-PRF og xenograft
Umiddelbart implantat plasseres sammen med T-PRF og xenograft.

En mucoperiosteal klaff vil bli hevet og atraumatisk ekstraksjon vil bli utført. Et øyeblikkelig implantat med T-PRF og xenograft vil bli plassert i henhold til standardprotokollen.

Den kirurgiske sårlukkingen vil være belagt med madrass og enkelt avbrutte suturer

Aktiv komparator: på 10 steder vil umiddelbare implantater bli plassert med PRF og xenograft
Umiddelbart implantat plasseres sammen med PRF og xenograft som kontroll

En mucoperiosteal klaff vil bli hevet og atraumatisk ekstraksjon vil bli utført. Et øyeblikkelig implantat med PRF og xenograft vil bli plassert i henhold til standardprotokollen.

Den kirurgiske sårlukkingen vil være belagt med madrass og enkelt avbrutte suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt beinnivå ved bruk av RVG og rutenett.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Marginalt bennivå målt.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Bløtvevshelbredelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Tilheling av bløtvev vil bli vurdert ved bruk av Wachtel-et-al 2009-klassifisering
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Benfylling ved hjelp av RVG med rutenett
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder
Måling av beinfylling ved hjelp av formel Lineær beinvekst/dybde av opprinnelig beindefekt
3 måneder, 9 måneder
Bendimensjoner ved bruk av CBCT
Tidsramme: 9 måneder
Omfanget av beindimensjoner måles gjennom CBCT
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_00041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere