Сравнение клинической эффективности немедленных имплантатов с T-PRF и костным трансплантатом по сравнению с PRF и костным трансплантатом
Сравнение эффективности T-PRF и PRF с костным трансплантатом [DMBM]TM вокруг непосредственных имплантатов – РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Нормальная архитектура альвеолярного отростка изменяется при пародонтите, что также приводит к потере альвеолярной кости, окружающей зубы. Невылеченный пародонтит может привести к подвижности зубов и потере зубов.
В таких случаях одним из методов лечения является удаление зуба и установка немедленного имплантата, что сокращает период ожидания. А в связи с рассасыванием альвеолярного отростка костный трансплантат будет использоваться наряду с Т-PRF и PRF.
Таким образом, данное исследование направлено на установку немедленных имплантатов вместе с T-PRF с костным трансплантатом и PRF с костным трансплантатом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Зубные имплантаты стали более распространенным методом замены отсутствующих зубов и направлены на улучшение эффективности жевания, физического здоровья и эстетики. И это будет рассасывание альвеолярного отростка вследствие пародонтита. В таких сложных случаях для достижения увеличения кости вокруг немедленно установленных имплантатов значительный интерес вызвал новый метод использования богатого тромбоцитами фибрина (PRF) вместе с трансплантационным материалом.
Сообщалось об успешных клинических результатах применения L-PRF, но некоторые врачи беспокоятся о возможной опасности для здоровья при использовании стеклянных вакуумированных пробирок для взятия крови с кремнеземными активаторами. О'Коннелл описал неизбежный контакт с кремнеземом. Частицы кремнезема в пробирке, хотя и достаточно плотные, чтобы осаждаться вместе с эритроцитами, достаточно малы, чтобы их фракция оставалась в коллоидно-взвешенном состоянии в лейкоцитной пленке, фибрине и бедных тромбоцитами слоях плазмы, поэтому эти частицы могут достичь пациента, когда продукт используется для лечения.
Недавно использование титановых трубок при приготовлении PRF показало образование более полимеризованного фибрина с более длительной резорбцией в тканях, поскольку титан, по-видимому, более эффективен в активации тромбоцитов, чем кремнезем, а также устраняет возможное загрязнение кремнеземом.
Использование T-PRF (Titanium PRF) вместе с ксенотрансплантатом создает блок-трансплантат с высокой концентрацией факторов роста, тромбоцитов и лейкоцитов, которые улучшают развитие кости и устраняют возможное загрязнение кремнеземом.
Следовательно, цель исследования — сравнить эффективность T-PRF с ксенотрансплантатом [DMBM] и PRF с ксенотрансплантатом [DMBM] вокруг немедленных имплантатов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 55 лет.
- Наличие невосстанавливаемых зубов (верхних или нижних челюстей) из-за травмы, разрушения, подвижности, резорбции корня, культи корня, перелома корня, чрезмерно сохраненного молочного зуба, эндодонтической или пародонтальной недостаточности, при которой может быть установлена немедленная имплантация.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Хорошая комплаентность пациентов.
- Дефекты экстракционной розетки класса I в соответствии с модифицированной версией Elian et al 2021.
Критерий исключения:
- Системные осложнения (неконтролируемый диабет и тяжелые сердечно-сосудистые или инфекционные заболевания).
- Внутривенная и пероральная терапия бисфосфонатами.
- Пациенты, которые психологически неспособны участвовать.
- Беременные и кормящие участники с заболеваниями костей
- Пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: в 10 местах будет немедленно установлен имплантат вместе с T-PRF и ксенотрансплантатом.
Непосредственный имплантат устанавливается вместе с T-PRF и ксенотрансплантатом.
|
Слизисто-надкостничный лоскут поднимут и произведут атравматическое извлечение. Немедленный имплантат с T-PRF и ксенотрансплантатом будет установлен в соответствии со стандартным протоколом. Закрытие хирургической раны будет покрыто матрасом и одинарными узловыми швами. |
|
Активный компаратор: в 10 местах будут установлены немедленные имплантаты с PRF и ксенотрансплантатом.
Непосредственный имплантат устанавливается вместе с PRF и ксенотрансплантатом в качестве контроля.
|
Слизисто-надкостничный лоскут поднимут и произведут атравматическое извлечение. Немедленный имплантат с PRF и ксенотрансплантатом будет установлен в соответствии со стандартным протоколом. Закрытие хирургической раны будет покрыто матрасом и одинарными узловыми швами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень маргинальной кости с использованием RVG и сетки.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
Измерен уровень маргинальной кости.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
Заживление мягких тканей будет оцениваться с использованием классификации Wachtel-et-al 2009.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Заполнение кости с помощью RVG с сеткой
Временное ограничение: 3 месяца, 9 месяцев
|
Измерение заполнения кости по формуле Линейный рост кости/глубина исходного костного дефекта
|
3 месяца, 9 месяцев
|
|
Размеры кости с помощью КЛКТ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Размер кости измеряется с помощью КЛКТ.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 02_D012_00041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .