Vergelijking van de klinische werkzaamheid van onmiddellijke implantaten met T-PRF en bottransplantaat versus PRF en bottransplantaat
Vergelijking van de effectiviteit van T-PRF en PRF met bottransplantaat[DMBM]TM rond onmiddellijke implantaten - EEN GErandomiseerde controleproef
De normale architectuur van het alveolaire proces wordt veranderd door parodontitis, wat ook het verlies van alveolair bot rondom de tanden veroorzaakt. Onbehandelde parodontitis kan ertoe leiden dat tanden mobiel worden en tot tandverlies leiden.
In dergelijke gevallen is een van de behandelingsmodaliteiten het trekken van de tand en het plaatsen van een onmiddellijk implantaat, waardoor de wachttijd wordt verkort. En vanwege de resorptie van de alveolaire rand zal het bottransplantaat samen met T-PRF en PRF worden gebruikt.
Deze studie richt zich dus op de plaatsing van onmiddellijke implantaten samen met T-PRF met bottransplantaat en PRF met bottransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandheelkundige implantaten zijn een steeds gebruikelijker behandeling geworden voor het vervangen van ontbrekende tanden en hebben tot doel de kauwefficiëntie, de lichamelijke gezondheid en de esthetiek te verbeteren. En er zal resorptie zijn van het alveolaire proces als gevolg van parodontitis. In dergelijke gecompromitteerde gevallen heeft, om botvergroting rond onmiddellijk geplaatste implantaten te bereiken, een nieuwe modaliteit van het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) samen met transplantaatmateriaal aanzienlijke belangstelling gewonnen.
Er zijn succesvolle klinische resultaten gerapporteerd met L-PRF, maar sommige artsen maken zich zorgen over een mogelijk gevaar voor de gezondheid bij glazen vacuümbloedafnamebuisjes met silica-activatoren. O'Connell beschreef het onvermijdelijke contact met silica. De silicadeeltjes in de buis zijn weliswaar compact genoeg om te sedimenteren met de rode bloedcellen, maar zijn klein genoeg om een fractie colloïdaal te laten zweven in de buffy coat-, fibrine- en bloedplaatjesarme plasmalagen. Daarom kunnen deze deeltjes de patiënt bereiken wanneer het product wordt gebruikt voor de behandeling.
Recentelijk heeft het gebruik van titaniumbuisjes bij de bereiding van PRF een meer gepolymeriseerde fibrinevorming met langere resorptie in weefsels aangetoond, aangezien titanium effectiever lijkt te zijn in het activeren van bloedplaatjes dan silica en ook de mogelijke silicacontaminatie elimineert.
Het gebruik van T-PRF (Titanium PRF) samen met xenotransplantaat creëert een bloktransplantaat met hoog geconcentreerde groeifactoren, bloedplaatjes en leukocyten die de ontwikkeling van bot bevorderen en de mogelijke silicabesmetting elimineren.
Daarom is het doel van de studie om de effectiviteit van T-PRF met xenograft [DMBM] en PRF met xenograft [DMBM] rond directe implantaten te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 55 jaar oud.
- Aanwezigheid van niet-herstelbare tanden (bovenkaak of onderkaak) als gevolg van trauma, verval, mobiliteit, wortelresorptie, wortelstronken, wortelbreuk, overblijvende melktand, endodontisch of parodontaal falen bij wie onmiddellijke implantaten kunnen worden geplaatst.
- Goede mondhygiëne.
- Goede therapietrouw van de patiënt.
- Klasse I-defecten aan de afzuigaansluiting volgens gewijzigde Elian et al. 2021.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische complicaties (ongecontroleerde diabetes en ernstige cardiovasculaire of infectieziekten).
- Intraveneuze en orale bisfosfonaattherapie.
- Patiënten die psychisch niet in staat zijn om deel te nemen.
- Zwangere en zogende deelnemers met botziekten
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan
- Alcohol- of drugsmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op 10 plaatsen zal een onmiddellijk implantaat worden geplaatst, samen met T-PRF en xenotransplantaat
Onmiddellijk implantaat wordt geplaatst samen met T-PRF en xenotransplantaat.
|
Er wordt een mucoperiostale flap omhoog gebracht en er wordt een atraumatische extractie uitgevoerd. Er wordt onmiddellijk een implantaat met T-PRF en xenograft geplaatst volgens het standaardprotocol. De chirurgische wondsluiting zal worden gecombineerd met een matras en enkele onderbroken hechtingen |
|
Actieve vergelijker: op 10 locaties zullen directe implantaten worden geplaatst met PRF en xenograft
Er wordt onmiddellijk een implantaat geplaatst, samen met PRF en xenotransplantaat als controle
|
Er wordt een mucoperiostale flap omhoog gebracht en er wordt een atraumatische extractie uitgevoerd. Er wordt onmiddellijk een implantaat met PRF en xenotransplantaat geplaatst volgens het standaardprotocol. De chirurgische wondsluiting zal worden gecombineerd met een matras en enkele onderbroken hechtingen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botniveau met behulp van RVG en raster.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Marginaal botniveau gemeten.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De genezing van zacht weefsel zal worden beoordeeld met behulp van de Wachtel-et-al 2009-classificatie
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Botvulling met behulp van RVG met raster
Tijdsspanne: 3 maanden, 9 maanden
|
Meten van de botvulling met behulp van de formule Lineaire botgroei/diepte van het oorspronkelijke botdefect
|
3 maanden, 9 maanden
|
|
Botafmetingen met behulp van CBCT
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De omvang van de botafmetingen wordt gemeten via CBCT
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 02_D012_00041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .